- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04148027
Brug af telemedicin til geriatriske akutpatienter
Formålet med nærværende undersøgelse er implementering af en telemedicinsk geriatrisk co-evaluering på akutmodtagelsesområdet. Brugen af telemedicin har til formål at forbedre plejen af geriatriske akutpatienter.
Primært skal det kontrolleres, om der overhovedet er forskel i forhold til normal standardbehandling hos lægerne på akutmodtagelsen. Hertil sammenlignes de forskellige lægemiddelanbefalinger.
Til den kvalitative evaluering er andet trin en analyse af de anbefalede lægemidler med hensyn til brugen af utilstrækkelige præparater til ældre patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På trods af den ændrede aldersstruktur med en støt stigning i den forventede levetid, mangler der læger med geriatrisk ekspertise på mange hospitaler. I "Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule" (RWTH) Aachen Universitetshospital er der også det problem, at Geriatrisk Afdeling er outsourcet, og derfor er geriatrisk ekspertise ikke altid tilgængelig på akutmodtagelsen. En måde at løse dette problem på er at bruge telemedicin.
Formålet med nærværende undersøgelse er implementering af en telemedicinsk geriatrisk co-evaluering i akutmodtagelsen.
Til undersøgelsen er det planlagt at gennemføre en geriatrisk co-evaluering af geriatriske akutpatienter (alder ≥ 70 år, "Identifikation af seniorer i risiko" [ISAR] -Score ≥ 2) med operative eller konservative sygdomme via et telemedicinsk besøg i akut indstilling af akutmodtagelsen. Der er en præsentation af patienten ved hjælp af videotransmission. Ældrelægen har herefter mulighed for selvstændigt at udspørge patienten eller foretage en fysisk vurdering. Da der ikke er en geriatrisk læge på Geriatrisk Afdeling 24 timer i døgnet, er patienterne kun inkluderet på hverdage mellem kl. 8 og 17.
Når det er muligt, vil alle patienter i akutmodtagelsen på dette tidspunkt med en alder ≥ 70 år og en ISAR-score ≥ 2 blive indskrevet på fastsatte tidspunkter af dagen. På grund af det høje antal patienter på skadestuen kan det dog til tider ikke være muligt at inkludere alle patienter. For at sikre tilstrækkelig neutralitet sker der i denne konstellation udvælgelsen blandt de patienter, der aktuelt er på skadestuen, ved hjælp af randomisering. Skulle der være aldersrelaterede vanskeligheder med at kommunikere mellem patienter og geriater under telemedicinsk besøg, vil den tilstedeværende videnskabelige assistent eller læge fra akutmodtagelsen hjælpe med at undgå en dertilhørende påvirkning af proceduren.
Rationalet bag det telemedicinske besøg er, at denne ekstra tidlige geriatriske medvurdering vil resultere i forbedret geriatrisk opfølgning ud over den geriatriske specialpleje. I denne pilotundersøgelse, der sigter mod en analyse af den faktiske tilstand med identifikation af potentielle problemområder, er fokus primært på farmakoterapeutiske aspekter.
Formålet er at sammenligne de diagnostiske og behandlingsanbefalinger, der igangsættes på skadestuen ved hjælp af telemedicinsk geriatrisk konsultation, med standardbehandlingen hos den centrale akutmodtagelses behandlende internlæge, neurolog eller operationsassistent. Behandlingsplanen defineret i det telemedicinske besøg er kun en behandlingsanbefaling. Forud for implementering af anbefalingerne foretages en kontrol af den ansvarlige overlæge på akutmodtagelsen efter endt akut geriatrisk besøg. Der er således ingen risici afhængig af proceduren for patienten.
På grund af den høje prioritet af lægemiddelbehandlingen i akutmodtagelsen er det primære endepunkt en sammenligning af lægemiddelanbefalingerne. Indledningsvis blev der foretaget en kvantitativ evaluering med bestemmelse af antallet af forskellige visninger per patient i den farmakologiske differentialterapi. Sekundære endepunkter er at evaluere brugen af medicin, der anses for utilstrækkelig til ældre patienter. Da der ikke er valideret en særlig liste over utilstrækkelige lægemidler specifikt til skadestuen, kontrolleres behandlingsanbefalingerne ved hjælp af en standardbehandlingsliste, klassifikationssystemet "Fit for the aged" (FORTA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Emergency department, University Hospital RWTH Aachen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 70 år
- Skriftlig samtykkeerklæring
- Indikation for geriatrisk behandling i henhold til "Identification of Seniors at risk" (ISAR) scorescreening med score ≥ 2
- Personer, der er i stand og mentalt i stand til at følge studiepersonalets anvisninger
- Juridisk inkompetente personer med en samtykkende juridisk værge eller en person, der er autoriseret af patienten til at styre deres anliggender
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der efter tjenestemands- eller retskendelse er indkvarteret i en institution
- Personer, der er i et afhængigheds- eller ansættelsesforhold med sponsor eller eksaminator
- Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
- Mangler skriftligt samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i farmakologiske indgreb
Tidsramme: inden for 48 timer efter indlæggelse på skadestuen
|
Det primære endepunkt er en evaluering af de forskellige farmaceutiske interventioner mellem den almindelige akutmodtagelsesbehandling og den telemedicinske geriatriske behandling. Antal forskellige synspunkter pr. patient i den farmakologiske differentialterapi med hensyn til:
|
inden for 48 timer efter indlæggelse på skadestuen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af farmakologiske indgreb
Tidsramme: inden for 48 timer efter indlæggelse på skadestuen
|
Det sekundære endepunkt er en evaluering af de forskellige farmakologiske interventioner med fokus på alderssvarende tilstrækkelig medicin.
Behandlingsanbefalingerne blev kontrolleret med FORTA klassifikationssystemet.
|
inden for 48 timer efter indlæggelse på skadestuen
|
|
Undgåelse af polyfarmaci som et kvalitetstræk ved alderssvarende behandling
Tidsramme: inden for 48 timer efter indlæggelse på skadestuen
|
Et andet sekundært endepunkt er en undersøgelse af behandlingsanbefalingerne vedrørende især reduktion af total medicinering.
Polyfarmaci samt brug af utilstrækkelige lægemidler til geriatriske patienter er en risikofaktor for komplikationer.
|
inden for 48 timer efter indlæggelse på skadestuen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jörg Brokmann, PD Dr., Emergency Department, University Hospital RWTH Aachen, Aachen, Germany
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Werner H. [Drug therapy in the aged: too much and too little, what to do? A new evaluation system: fit for the aged (FORTA)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Jan;134(3):95-6; author reply 96. doi: 10.1055/s-0028-1105898. Epub 2009 Jan 13. No abstract available. German.
- Yao JL, Fang J, Lou QQ, Anderson RM. A systematic review of the identification of seniors at risk (ISAR) tool for the prediction of adverse outcome in elderly patients seen in the emergency department. Int J Clin Exp Med. 2015 Apr 15;8(4):4778-86. eCollection 2015.
- Matz O, Villa L, Lecce C, Olaciregui Dague K, Haeger A, Bollheimer LC, Laurentius T, Rossaint R, Brokmann J. Implementation of a telemedicine geriatric co-evaluation in the emergency department: a prospective pilot study. Swiss Med Wkly. 2021 May 5;151:w20500. doi: 10.4414/smw.2021.20500. eCollection 2021 Apr 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Telenotfallgeriatrie-2017
- EK 243/17 (Anden identifikator: local ethics committee)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .