- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04148027
Bruk av telemedisin for geriatriske akuttpasienter
Målet med denne studien er implementering av en telemedisinsk geriatrisk samevaluering i akuttmottaket. Bruken av telemedisin er ment å forbedre omsorgen for geriatriske akuttpasienter.
Primært bør det sjekkes om det i det hele tatt er noen forskjell i forhold til vanlig standardbehandling hos legene på akuttmottaket. For dette sammenlignes de ulike legemiddelanbefalingene.
For den kvalitative evalueringen er det andre trinnet en analyse av anbefalte legemidler med hensyn til bruk av utilstrekkelige preparater til eldre pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til tross for endret aldersstruktur med jevn økning i forventet levealder, mangler leger med geriatrisk kompetanse på mange sykehus. I "Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule" (RWTH) Aachen universitetssykehus er det også problemet at Geriatrisk avdeling er outsourcet og at geriatrisk ekspertise ikke alltid er tilgjengelig i akuttmottaket. En måte å løse dette problemet på er å bruke telemedisin.
Målet med denne studien er gjennomføring av en telemedisinsk geriatrisk samevaluering i akuttmottaket.
For studien er det planlagt å gjennomføre en geriatrisk samevaluering av geriatriske akuttpasienter (alder ≥ 70 år, "Identification of Seniors at Risk" [ISAR] -Score ≥ 2) med operative eller konservative sykdommer via et telemedisinsk besøk i akutt setting av akuttmottaket. Det er presentasjon av pasienten ved hjelp av videooverføring. Geriateren har da mulighet til å avhøre pasienten selvstendig eller foreta en fysisk vurdering. Siden det ikke er geriater ved Geriatrisk avdeling 24 timer i døgnet, inkluderes pasienter kun på hverdager mellom kl 08.00 og 17.00.
Når det er mulig, vil alle pasienter i akuttmottaket på dette tidspunktet med en alder ≥ 70 år og en ISAR-score ≥ 2 bli registrert på fastsatte tidspunkter på dagen. På grunn av det høye antallet pasienter på legevakten kan det imidlertid hende at det til tider ikke er mulig å inkludere alle pasienter. For å sikre tilstrekkelig nøytralitet, gjøres i denne konstellasjonen utvelgelsen blant pasientene som for tiden er på legevakten ved hjelp av randomisering. Skulle det oppstå aldersrelaterte kommunikasjonsvansker mellom pasient og geriater under det telemedisinske besøket, vil tilstedeværende vitenskapelig assistent eller lege fra akuttmottaket bistå for å unngå en tilhørende påvirkning på prosedyren.
Begrunnelsen bak det telemedisinske besøket er at denne ekstra tidlige geriatriske samvurderingen vil resultere i forbedret geriatrisk oppfølging utover geriatrisk spesialomsorg. I denne pilotstudien, som tar sikte på en analyse av den faktiske tilstanden med identifisering av potensielle problemområder, fokuseres det først og fremst på farmakoterapeutiske aspekter.
Målet er å sammenligne diagnostikk- og behandlingsanbefalingene igangsatt i legevakten ved hjelp av telemedisinsk geriatrisk konsultasjon med standardbehandlingen til behandlende internlege, nevrolog eller kirurgiske assistentleger ved sentral legevakt. Behandlingsplanen definert i det telemedisinske besøket er kun en behandlingsanbefaling. Før implementering av anbefalingene gjennomføres en kontroll av ansvarlig overlege på akuttmottaket etter gjennomført akutt geriatrisk besøk. Dermed er det ingen risiko avhengig av prosedyren for pasienten.
På grunn av den høye prioriteringen av legemiddelbehandlingen i akuttmottaket, er det primære endepunktet en sammenligning av legemiddelanbefalingene. Innledningsvis ble det utført en kvantitativ evaluering med bestemmelse av antall ulike visninger per pasient i den farmakologiske differensialterapien. Sekundære endepunkter er å evaluere bruken av medisiner som anses som utilstrekkelige for eldre pasienter. Siden ingen spesiell liste over utilstrekkelige legemidler er validert spesifikt for legevakten, kontrolleres behandlingsanbefalingene ved hjelp av en standard behandlingsliste, klassifiseringssystemet "Fit for the aged" (FORTA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Emergency department, University Hospital RWTH Aachen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 70 år
- Skriftlig samtykkeerklæring
- Indikasjon for geriatrisk behandling i henhold til "Identification of Seniors at risk" (ISAR) skårescreening med skår ≥ 2
- Personer som er i stand og mentalt i stand til å følge studiepersonalets instruksjoner
- Juridisk inkompetente personer med en samtykkende juridisk verge eller en person autorisert av pasienten til å administrere deres saker
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er innkvartert etter tjeneste- eller rettskjennelse i en institusjon
- Personer som er i et avhengighets- eller arbeidsforhold med sponsor eller sensor
- Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
- Mangler skriftlig samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i farmakologiske intervensjoner
Tidsramme: innen 48 timer etter innleggelse i akuttmottaket
|
Det primære endepunktet er en evaluering av de ulike farmasøytiske intervensjonene mellom standard akuttmottaksbehandling og telemedisinsk geriatrisk behandling. Antall ulike syn per pasient i den farmakologiske differensialterapien med hensyn til:
|
innen 48 timer etter innleggelse i akuttmottaket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på farmakologiske intervensjoner
Tidsramme: innen 48 timer etter innleggelse i akuttmottaket
|
Det sekundære endepunktet er en evaluering av de ulike farmakologiske intervensjonene med fokus på alderstilpasset adekvat medisinering.
Behandlingsanbefalingene ble kontrollert med FORTA-klassifiseringssystemet.
|
innen 48 timer etter innleggelse i akuttmottaket
|
|
Unngåelse av polyfarmasi som et kvalitetstrekk for alderstilpasset behandling
Tidsramme: innen 48 timer etter innleggelse i akuttmottaket
|
Et annet sekundært endepunkt er en undersøkelse av behandlingsanbefalingene når det gjelder spesielt reduksjon av totalmedisinering.
Polyfarmasi, samt bruk av utilstrekkelige legemidler hos geriatriske pasienter, er en risikofaktor for komplikasjoner.
|
innen 48 timer etter innleggelse i akuttmottaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jörg Brokmann, PD Dr., Emergency Department, University Hospital RWTH Aachen, Aachen, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Werner H. [Drug therapy in the aged: too much and too little, what to do? A new evaluation system: fit for the aged (FORTA)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Jan;134(3):95-6; author reply 96. doi: 10.1055/s-0028-1105898. Epub 2009 Jan 13. No abstract available. German.
- Yao JL, Fang J, Lou QQ, Anderson RM. A systematic review of the identification of seniors at risk (ISAR) tool for the prediction of adverse outcome in elderly patients seen in the emergency department. Int J Clin Exp Med. 2015 Apr 15;8(4):4778-86. eCollection 2015.
- Matz O, Villa L, Lecce C, Olaciregui Dague K, Haeger A, Bollheimer LC, Laurentius T, Rossaint R, Brokmann J. Implementation of a telemedicine geriatric co-evaluation in the emergency department: a prospective pilot study. Swiss Med Wkly. 2021 May 5;151:w20500. doi: 10.4414/smw.2021.20500. eCollection 2021 Apr 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Telenotfallgeriatrie-2017
- EK 243/17 (Annen identifikator: local ethics committee)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .