- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04148027
Wykorzystanie telemedycyny dla geriatrycznych pacjentów w nagłych wypadkach
Celem pracy jest wdrożenie telemedycznej koewaluacji geriatrycznej w obszarze oddziału ratunkowego. Zastosowanie telemedycyny ma na celu poprawę opieki nad geriatrycznymi pacjentami nagłych wypadków.
Przede wszystkim należy sprawdzić, czy w ogóle jest jakaś różnica w stosunku do normalnego standardowego leczenia przez lekarzy SOR. W tym celu porównuje się różne zalecenia dotyczące leków.
Drugim etapem oceny jakościowej jest analiza zalecanych leków pod kątem stosowania nieodpowiednich preparatów u starszych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pomimo zmienionej struktury wiekowej przy stałym wzroście średniej długości życia w wielu szpitalach brakuje lekarzy posiadających wiedzę geriatryczną. W szpitalu uniwersyteckim „Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule” (RWTH) w Akwizgranie występuje również problem polegający na tym, że oddział geriatrii jest zlecany na zewnątrz, w związku z czym specjalistyczna wiedza geriatryczna nie zawsze jest dostępna na oddziale ratunkowym. Jednym ze sposobów rozwiązania tego problemu jest skorzystanie z telemedycyny.
Celem pracy jest wdrożenie telemedycznej koewaluacji geriatrycznej w oddziale ratunkowym.
Na potrzeby badania planowane jest przeprowadzenie koewaluacji geriatrycznej pacjentów geriatrycznych w nagłych wypadkach (wiek ≥ 70 lat, „Identification of Seniors at Risk” [ISAR] -Score ≥ 2) z chorobami operacyjnymi lub zachowawczymi poprzez wizytę telemedyczną w ostre ustawienie oddziału ratunkowego. Następuje prezentacja pacjenta za pomocą transmisji wideo. Geriatra ma wtedy możliwość samodzielnego przesłuchania pacjenta lub przeprowadzenia oceny fizycznej. Ponieważ na Oddziale Geriatrii nie ma całodobowego geriatry, pacjenci przyjmowani są tylko w dni powszednie w godzinach od 8:00 do 17:00.
O ile to możliwe, wszyscy pacjenci przebywający na oddziale ratunkowym w tym czasie w wieku ≥ 70 lat iz wynikiem ISAR ≥ 2 będą przyjmowani o określonych porach dnia. Jednak ze względu na dużą liczbę pacjentów w izbie przyjęć czasami może nie być możliwe uwzględnienie wszystkich pacjentów. Aby zapewnić wystarczającą neutralność, w tej konstelacji selekcja dokonywana jest spośród pacjentów aktualnie przebywających na izbie przyjęć w drodze randomizacji. Jeżeli podczas wizyty telemedycznej wystąpią związane z wiekiem trudności w porozumiewaniu się pacjentów z geriatrą, obecny asystent naukowy lub lekarz z oddziału ratunkowego pomoże uniknąć związanego z tym wpływu na przebieg zabiegu.
Uzasadnieniem wizyty telemedycznej jest to, że ta dodatkowa wczesna współocena geriatryczna zaowocuje poprawą obserwacji geriatrycznej wykraczającej poza specjalną opiekę geriatryczną. W niniejszym badaniu pilotażowym, którego celem jest analiza stanu faktycznego wraz z identyfikacją potencjalnych obszarów problemowych, skupiono się przede wszystkim na aspektach farmakoterapeutycznych.
Celem jest porównanie zaleceń diagnostyczno-leczniczych inicjowanych na izbie przyjęć za pomocą telemedycznej konsultacji geriatrycznej ze standardowym postępowaniem lekarza internisty, neurologa lub asystenta chirurgicznego Centralnego Oddziału Ratunkowego. Plan leczenia określony na wizycie telemedycznej jest jedynie zaleceniem leczenia. Przed wdrożeniem zaleceń, po odbyciu pilnej wizyty geriatrycznej, przeprowadzana jest kontrola przez odpowiedzialnego starszego lekarza SOR. Nie ma zatem ryzyka zależnego od zabiegu dla pacjenta.
Ze względu na wysoki priorytet farmakoterapii w oddziale ratunkowym pierwszorzędowym punktem końcowym jest porównanie zaleceń lekowych. Wstępnie przeprowadzono ocenę ilościową z określeniem liczby różnych poglądów przypadających na pacjenta w ramach farmakologicznej terapii różnicowej. Drugorzędowe punkty końcowe to ocena stosowania leków, które są uważane za nieodpowiednie dla pacjentów w podeszłym wieku. Ponieważ żadna specjalna lista nieodpowiednich leków nie została zatwierdzona specjalnie dla izby przyjęć, zalecenia dotyczące leczenia są sprawdzane przy użyciu standardowej listy leczenia, systemu klasyfikacji „Dostosowany do wieku” (FORTA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Niemcy, 52074
- Emergency department, University Hospital RWTH Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 70 lat
- Pisemna deklaracja zgody
- Wskazanie do leczenia geriatrycznego zgodnie z punktacją przesiewową „Identyfikacja zagrożonych seniorów” (ISAR) z wynikiem ≥ 2
- Osoby zdolne i psychicznie zdolne do wykonywania poleceń personelu badawczego
- Osoby ubezwłasnowolnione posiadające za zgodą opiekuna prawnego lub osobę upoważnioną przez pacjenta do prowadzenia ich spraw
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zakwaterowane w placówce na podstawie nakazu urzędowego lub sądowego
- Osoby pozostające w stosunku zależności lub stosunku pracy ze sponsorem lub egzaminatorem
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
- Brak pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w interwencjach farmakologicznych
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena różnych interwencji farmaceutycznych między standardowym leczeniem na oddziale ratunkowym a telemedycznym leczeniem geriatrycznym. Liczba różnych poglądów na pacjenta w farmakologicznej terapii różnicowej w odniesieniu do:
|
w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość interwencji farmakologicznych
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
Drugorzędowym punktem końcowym jest ocena różnych interwencji farmakologicznych z naciskiem na leki odpowiednie do wieku.
Zalecenia dotyczące leczenia zostały sprawdzone w systemie klasyfikacyjnym FORTA.
|
w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
|
Unikanie polipragmazji jako cecha jakościowa terapii dostosowanej do wieku
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
Kolejnym drugorzędowym punktem końcowym jest analiza zaleceń dotyczących leczenia, w szczególności dotyczących redukcji całkowitej dawki leków.
Polipragmazja, podobnie jak stosowanie nieodpowiednich leków u pacjentów geriatrycznych, jest czynnikiem ryzyka powikłań.
|
w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jörg Brokmann, PD Dr., Emergency Department, University Hospital RWTH Aachen, Aachen, Germany
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Werner H. [Drug therapy in the aged: too much and too little, what to do? A new evaluation system: fit for the aged (FORTA)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Jan;134(3):95-6; author reply 96. doi: 10.1055/s-0028-1105898. Epub 2009 Jan 13. No abstract available. German.
- Yao JL, Fang J, Lou QQ, Anderson RM. A systematic review of the identification of seniors at risk (ISAR) tool for the prediction of adverse outcome in elderly patients seen in the emergency department. Int J Clin Exp Med. 2015 Apr 15;8(4):4778-86. eCollection 2015.
- Matz O, Villa L, Lecce C, Olaciregui Dague K, Haeger A, Bollheimer LC, Laurentius T, Rossaint R, Brokmann J. Implementation of a telemedicine geriatric co-evaluation in the emergency department: a prospective pilot study. Swiss Med Wkly. 2021 May 5;151:w20500. doi: 10.4414/smw.2021.20500. eCollection 2021 Apr 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Telenotfallgeriatrie-2017
- EK 243/17 (Inny identyfikator: local ethics committee)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .