Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie telemedycyny dla geriatrycznych pacjentów w nagłych wypadkach

31 października 2019 zaktualizowane przez: Dr. Oliver Matz, RWTH Aachen University

Celem pracy jest wdrożenie telemedycznej koewaluacji geriatrycznej w obszarze oddziału ratunkowego. Zastosowanie telemedycyny ma na celu poprawę opieki nad geriatrycznymi pacjentami nagłych wypadków.

Przede wszystkim należy sprawdzić, czy w ogóle jest jakaś różnica w stosunku do normalnego standardowego leczenia przez lekarzy SOR. W tym celu porównuje się różne zalecenia dotyczące leków.

Drugim etapem oceny jakościowej jest analiza zalecanych leków pod kątem stosowania nieodpowiednich preparatów u starszych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo zmienionej struktury wiekowej przy stałym wzroście średniej długości życia w wielu szpitalach brakuje lekarzy posiadających wiedzę geriatryczną. W szpitalu uniwersyteckim „Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule” (RWTH) w Akwizgranie występuje również problem polegający na tym, że oddział geriatrii jest zlecany na zewnątrz, w związku z czym specjalistyczna wiedza geriatryczna nie zawsze jest dostępna na oddziale ratunkowym. Jednym ze sposobów rozwiązania tego problemu jest skorzystanie z telemedycyny.

Celem pracy jest wdrożenie telemedycznej koewaluacji geriatrycznej w oddziale ratunkowym.

Na potrzeby badania planowane jest przeprowadzenie koewaluacji geriatrycznej pacjentów geriatrycznych w nagłych wypadkach (wiek ≥ 70 lat, „Identification of Seniors at Risk” [ISAR] -Score ≥ 2) z chorobami operacyjnymi lub zachowawczymi poprzez wizytę telemedyczną w ostre ustawienie oddziału ratunkowego. Następuje prezentacja pacjenta za pomocą transmisji wideo. Geriatra ma wtedy możliwość samodzielnego przesłuchania pacjenta lub przeprowadzenia oceny fizycznej. Ponieważ na Oddziale Geriatrii nie ma całodobowego geriatry, pacjenci przyjmowani są tylko w dni powszednie w godzinach od 8:00 do 17:00.

O ile to możliwe, wszyscy pacjenci przebywający na oddziale ratunkowym w tym czasie w wieku ≥ 70 lat iz wynikiem ISAR ≥ 2 będą przyjmowani o określonych porach dnia. Jednak ze względu na dużą liczbę pacjentów w izbie przyjęć czasami może nie być możliwe uwzględnienie wszystkich pacjentów. Aby zapewnić wystarczającą neutralność, w tej konstelacji selekcja dokonywana jest spośród pacjentów aktualnie przebywających na izbie przyjęć w drodze randomizacji. Jeżeli podczas wizyty telemedycznej wystąpią związane z wiekiem trudności w porozumiewaniu się pacjentów z geriatrą, obecny asystent naukowy lub lekarz z oddziału ratunkowego pomoże uniknąć związanego z tym wpływu na przebieg zabiegu.

Uzasadnieniem wizyty telemedycznej jest to, że ta dodatkowa wczesna współocena geriatryczna zaowocuje poprawą obserwacji geriatrycznej wykraczającej poza specjalną opiekę geriatryczną. W niniejszym badaniu pilotażowym, którego celem jest analiza stanu faktycznego wraz z identyfikacją potencjalnych obszarów problemowych, skupiono się przede wszystkim na aspektach farmakoterapeutycznych.

Celem jest porównanie zaleceń diagnostyczno-leczniczych inicjowanych na izbie przyjęć za pomocą telemedycznej konsultacji geriatrycznej ze standardowym postępowaniem lekarza internisty, neurologa lub asystenta chirurgicznego Centralnego Oddziału Ratunkowego. Plan leczenia określony na wizycie telemedycznej jest jedynie zaleceniem leczenia. Przed wdrożeniem zaleceń, po odbyciu pilnej wizyty geriatrycznej, przeprowadzana jest kontrola przez odpowiedzialnego starszego lekarza SOR. Nie ma zatem ryzyka zależnego od zabiegu dla pacjenta.

Ze względu na wysoki priorytet farmakoterapii w oddziale ratunkowym pierwszorzędowym punktem końcowym jest porównanie zaleceń lekowych. Wstępnie przeprowadzono ocenę ilościową z określeniem liczby różnych poglądów przypadających na pacjenta w ramach farmakologicznej terapii różnicowej. Drugorzędowe punkty końcowe to ocena stosowania leków, które są uważane za nieodpowiednie dla pacjentów w podeszłym wieku. Ponieważ żadna specjalna lista nieodpowiednich leków nie została zatwierdzona specjalnie dla izby przyjęć, zalecenia dotyczące leczenia są sprawdzane przy użyciu standardowej listy leczenia, systemu klasyfikacji „Dostosowany do wieku” (FORTA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Aachen, NRW, Niemcy, 52074
        • Emergency department, University Hospital RWTH Aachen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci geriatryczni w nagłych wypadkach w wieku ≥ 70 lat, u których wynik „Identyfikacja seniorów zagrożonych” (ISAR-Score) ≥ 2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 70 lat
  • Pisemna deklaracja zgody
  • Wskazanie do leczenia geriatrycznego zgodnie z punktacją przesiewową „Identyfikacja zagrożonych seniorów” (ISAR) z wynikiem ≥ 2
  • Osoby zdolne i psychicznie zdolne do wykonywania poleceń personelu badawczego
  • Osoby ubezwłasnowolnione posiadające za zgodą opiekuna prawnego lub osobę upoważnioną przez pacjenta do prowadzenia ich spraw

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zakwaterowane w placówce na podstawie nakazu urzędowego lub sądowego
  • Osoby pozostające w stosunku zależności lub stosunku pracy ze sponsorem lub egzaminatorem
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
  • Brak pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w interwencjach farmakologicznych
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena różnych interwencji farmaceutycznych między standardowym leczeniem na oddziale ratunkowym a telemedycznym leczeniem geriatrycznym.

Liczba różnych poglądów na pacjenta w farmakologicznej terapii różnicowej w odniesieniu do:

  • wymiana leku
  • wycofanie wcześniej istniejącego leku
  • analizowane jest dostosowanie dawki wcześniej istniejącego leku.
w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość interwencji farmakologicznych
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy
Drugorzędowym punktem końcowym jest ocena różnych interwencji farmakologicznych z naciskiem na leki odpowiednie do wieku. Zalecenia dotyczące leczenia zostały sprawdzone w systemie klasyfikacyjnym FORTA.
w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy
Unikanie polipragmazji jako cecha jakościowa terapii dostosowanej do wieku
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy
Kolejnym drugorzędowym punktem końcowym jest analiza zaleceń dotyczących leczenia, w szczególności dotyczących redukcji całkowitej dawki leków. Polipragmazja, podobnie jak stosowanie nieodpowiednich leków u pacjentów geriatrycznych, jest czynnikiem ryzyka powikłań.
w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jörg Brokmann, PD Dr., Emergency Department, University Hospital RWTH Aachen, Aachen, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Telenotfallgeriatrie-2017
  • EK 243/17 (Inny identyfikator: local ethics committee)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj