- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04148027
Einsatz von Telemedizin bei geriatrischen Notfallpatienten
Ziel der vorliegenden Studie ist die Implementierung einer telemedizinischen geriatrischen Mitevaluation im Bereich der Notaufnahme. Der Einsatz von Telemedizin soll die Versorgung geriatrischer Notfallpatienten verbessern.
Primär sollte geprüft werden, ob überhaupt ein Unterschied zur normalen Standardbehandlung durch die Ärzte der Notaufnahme besteht. Dazu werden die verschiedenen Medikamentenempfehlungen verglichen.
Für die qualitative Bewertung erfolgt im zweiten Schritt eine Analyse der empfohlenen Medikamente im Hinblick auf den Einsatz unzureichender Präparate bei älteren Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Trotz der veränderten Altersstruktur mit stetig steigender Lebenserwartung fehlt es in vielen Krankenhäusern an Ärzten mit geriatrischer Expertise. Auch an der Rheinisch-Westfälischen Technischen Hochschule (RWTH) Aachen besteht das Problem, dass die Abteilung für Geriatrie ausgelagert ist und daher geriatrische Expertise nicht immer in der Notaufnahme vorhanden ist. Eine Möglichkeit, dieses Problem zu lösen, ist der Einsatz von Telemedizin.
Ziel der vorliegenden Studie ist die Implementierung einer telemedizinischen geriatrischen Mitevaluation in der Notaufnahme.
Für die Studie ist geplant, eine geriatrische Co-Evaluation von geriatrischen Notfallpatienten (Alter ≥ 70 Jahre, „Identification of Seniors at Risk“ [ISAR] -Score ≥ 2) mit operativen oder konservativen Erkrankungen über eine telemedizinische Visite in der durchzuführen akute Einstellung der Notaufnahme. Es erfolgt eine Vorstellung des Patienten mittels Videoübertragung. Der Geriater hat dann die Möglichkeit, den Patienten selbstständig zu befragen oder eine körperliche Begutachtung vorzunehmen. Da an der Klinik für Geriatrie kein 24-Stunden-Geriater anwesend ist, werden Patienten nur werktags zwischen 8.00 und 17.00 Uhr aufgenommen.
Alle zu diesem Zeitpunkt in der Notaufnahme befindlichen Patienten mit einem Alter ≥ 70 Jahren und einem ISAR-Score ≥ 2 werden nach Möglichkeit zu festgelegten Tageszeiten aufgenommen. Aufgrund des hohen Patientenaufkommens in der Notaufnahme ist es jedoch zeitweise nicht möglich, alle Patienten einzubeziehen. Um eine ausreichende Neutralität zu gewährleisten, erfolgt bei dieser Konstellation die Auswahl aus den aktuell in der Notaufnahme befindlichen Patienten mittels Randomisierung. Sollte es während des telemedizinischen Besuchs zu altersbedingten Kommunikationsschwierigkeiten zwischen Patient und Geriater kommen, hilft die anwesende wissenschaftliche Hilfskraft oder der Arzt der Notaufnahme, um eine damit verbundene Beeinflussung des Ablaufs zu vermeiden.
Die Begründung für den telemedizinischen Besuch ist, dass diese zusätzliche frühgeriatrische Mitbeurteilung zu einer verbesserten geriatrischen Nachsorge über die geriatrische Spezialversorgung hinaus führen wird. In dieser Pilotstudie, die auf eine Analyse des Ist-Zustandes mit Identifikation möglicher Problemfelder abzielt, stehen vor allem pharmakotherapeutische Aspekte im Vordergrund.
Ziel ist es, die in der Notaufnahme mittels telemedizinischer geriatrischer Sprechstunde eingeleiteten Diagnose- und Behandlungsempfehlungen mit der Standardbehandlung der behandelnden Internisten, Neurologen oder chirurgischen Assistenzärzte der zentralen Notaufnahme abzugleichen. Der im telemedizinischen Besuch festgelegte Behandlungsplan ist lediglich eine Behandlungsempfehlung. Vor der Umsetzung der Empfehlungen erfolgt nach Abschluss der notfallgeriatrischen Visite eine Kontrolle durch den zuständigen Oberarzt der Notaufnahme. Somit bestehen keine vom Eingriff abhängigen Risiken für den Patienten.
Aufgrund des hohen Stellenwerts der medikamentösen Therapie in der Notaufnahme ist der primäre Endpunkt ein Vergleich der Medikamentenempfehlungen. Zunächst erfolgte eine quantitative Auswertung mit Ermittlung der Anzahl unterschiedlicher Ansichten pro Patient in der pharmakologischen Differenzialtherapie. Sekundäre Endpunkte sind die Bewertung der Verwendung von Medikamenten, die für ältere Patienten als unzureichend angesehen werden. Da für die Notaufnahme keine spezielle Insuffizienzliste validiert wurde, werden die Behandlungsempfehlungen anhand einer einheitlichen Behandlungsliste, dem Klassifikationssystem „Fit für das Alter“ (FORTA), überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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NRW
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Aachen, NRW, Deutschland, 52074
- Emergency department, University Hospital RWTH Aachen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 70 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Indikation zur geriatrischen Behandlung nach „Identification of Seniors at risk“ (ISAR) Score-Screening mit Scores ≥ 2
- Personen, die fähig und geistig in der Lage sind, den Anweisungen des Studienpersonals Folge zu leisten
- Geschäftsunfähige Personen mit einem einvernehmlichen Erziehungsberechtigten oder einer vom Patienten zur Führung ihrer Angelegenheiten bevollmächtigten Person
Ausschlusskriterien:
- Personen, die auf behördliche oder gerichtliche Anordnung in einer Anstalt untergebracht sind
- Personen, die in einem Abhängigkeits- oder Arbeitsverhältnis zum Sponsor oder Prüfer stehen
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Fehlende schriftliche Zustimmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede in pharmakologischen Interventionen
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Der primäre Endpunkt ist eine Bewertung der verschiedenen pharmazeutischen Interventionen zwischen der Standardbehandlung in der Notaufnahme und der telemedizinischen geriatrischen Behandlung. Anzahl unterschiedlicher Ansichten pro Patient in der pharmakologischen Differenzialtherapie hinsichtlich:
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innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität pharmakologischer Interventionen
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Der sekundäre Endpunkt ist eine Evaluation der verschiedenen pharmakologischen Interventionen mit Fokus auf eine altersgerechte adäquate Medikation.
Die Behandlungsempfehlungen wurden mit dem FORTA-Klassifikationssystem überprüft.
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innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Vermeidung von Polypharmazie als Qualitätsmerkmal für eine altersgerechte Therapie
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Ein weiterer sekundärer Endpunkt ist eine Überprüfung der Behandlungsempfehlungen insbesondere zur Reduktion der Gesamtmedikation.
Polypharmazie sowie der Einsatz unzureichender Medikamente bei geriatrischen Patienten sind ein Risikofaktor für Komplikationen.
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innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jörg Brokmann, PD Dr., Emergency Department, University Hospital RWTH Aachen, Aachen, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Werner H. [Drug therapy in the aged: too much and too little, what to do? A new evaluation system: fit for the aged (FORTA)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Jan;134(3):95-6; author reply 96. doi: 10.1055/s-0028-1105898. Epub 2009 Jan 13. No abstract available. German.
- Yao JL, Fang J, Lou QQ, Anderson RM. A systematic review of the identification of seniors at risk (ISAR) tool for the prediction of adverse outcome in elderly patients seen in the emergency department. Int J Clin Exp Med. 2015 Apr 15;8(4):4778-86. eCollection 2015.
- Matz O, Villa L, Lecce C, Olaciregui Dague K, Haeger A, Bollheimer LC, Laurentius T, Rossaint R, Brokmann J. Implementation of a telemedicine geriatric co-evaluation in the emergency department: a prospective pilot study. Swiss Med Wkly. 2021 May 5;151:w20500. doi: 10.4414/smw.2021.20500. eCollection 2021 Apr 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Telenotfallgeriatrie-2017
- EK 243/17 (Andere Kennung: local ethics committee)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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