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Einsatz von Telemedizin bei geriatrischen Notfallpatienten

31. Oktober 2019 aktualisiert von: Dr. Oliver Matz, RWTH Aachen University

Ziel der vorliegenden Studie ist die Implementierung einer telemedizinischen geriatrischen Mitevaluation im Bereich der Notaufnahme. Der Einsatz von Telemedizin soll die Versorgung geriatrischer Notfallpatienten verbessern.

Primär sollte geprüft werden, ob überhaupt ein Unterschied zur normalen Standardbehandlung durch die Ärzte der Notaufnahme besteht. Dazu werden die verschiedenen Medikamentenempfehlungen verglichen.

Für die qualitative Bewertung erfolgt im zweiten Schritt eine Analyse der empfohlenen Medikamente im Hinblick auf den Einsatz unzureichender Präparate bei älteren Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trotz der veränderten Altersstruktur mit stetig steigender Lebenserwartung fehlt es in vielen Krankenhäusern an Ärzten mit geriatrischer Expertise. Auch an der Rheinisch-Westfälischen Technischen Hochschule (RWTH) Aachen besteht das Problem, dass die Abteilung für Geriatrie ausgelagert ist und daher geriatrische Expertise nicht immer in der Notaufnahme vorhanden ist. Eine Möglichkeit, dieses Problem zu lösen, ist der Einsatz von Telemedizin.

Ziel der vorliegenden Studie ist die Implementierung einer telemedizinischen geriatrischen Mitevaluation in der Notaufnahme.

Für die Studie ist geplant, eine geriatrische Co-Evaluation von geriatrischen Notfallpatienten (Alter ≥ 70 Jahre, „Identification of Seniors at Risk“ [ISAR] -Score ≥ 2) mit operativen oder konservativen Erkrankungen über eine telemedizinische Visite in der durchzuführen akute Einstellung der Notaufnahme. Es erfolgt eine Vorstellung des Patienten mittels Videoübertragung. Der Geriater hat dann die Möglichkeit, den Patienten selbstständig zu befragen oder eine körperliche Begutachtung vorzunehmen. Da an der Klinik für Geriatrie kein 24-Stunden-Geriater anwesend ist, werden Patienten nur werktags zwischen 8.00 und 17.00 Uhr aufgenommen.

Alle zu diesem Zeitpunkt in der Notaufnahme befindlichen Patienten mit einem Alter ≥ 70 Jahren und einem ISAR-Score ≥ 2 werden nach Möglichkeit zu festgelegten Tageszeiten aufgenommen. Aufgrund des hohen Patientenaufkommens in der Notaufnahme ist es jedoch zeitweise nicht möglich, alle Patienten einzubeziehen. Um eine ausreichende Neutralität zu gewährleisten, erfolgt bei dieser Konstellation die Auswahl aus den aktuell in der Notaufnahme befindlichen Patienten mittels Randomisierung. Sollte es während des telemedizinischen Besuchs zu altersbedingten Kommunikationsschwierigkeiten zwischen Patient und Geriater kommen, hilft die anwesende wissenschaftliche Hilfskraft oder der Arzt der Notaufnahme, um eine damit verbundene Beeinflussung des Ablaufs zu vermeiden.

Die Begründung für den telemedizinischen Besuch ist, dass diese zusätzliche frühgeriatrische Mitbeurteilung zu einer verbesserten geriatrischen Nachsorge über die geriatrische Spezialversorgung hinaus führen wird. In dieser Pilotstudie, die auf eine Analyse des Ist-Zustandes mit Identifikation möglicher Problemfelder abzielt, stehen vor allem pharmakotherapeutische Aspekte im Vordergrund.

Ziel ist es, die in der Notaufnahme mittels telemedizinischer geriatrischer Sprechstunde eingeleiteten Diagnose- und Behandlungsempfehlungen mit der Standardbehandlung der behandelnden Internisten, Neurologen oder chirurgischen Assistenzärzte der zentralen Notaufnahme abzugleichen. Der im telemedizinischen Besuch festgelegte Behandlungsplan ist lediglich eine Behandlungsempfehlung. Vor der Umsetzung der Empfehlungen erfolgt nach Abschluss der notfallgeriatrischen Visite eine Kontrolle durch den zuständigen Oberarzt der Notaufnahme. Somit bestehen keine vom Eingriff abhängigen Risiken für den Patienten.

Aufgrund des hohen Stellenwerts der medikamentösen Therapie in der Notaufnahme ist der primäre Endpunkt ein Vergleich der Medikamentenempfehlungen. Zunächst erfolgte eine quantitative Auswertung mit Ermittlung der Anzahl unterschiedlicher Ansichten pro Patient in der pharmakologischen Differenzialtherapie. Sekundäre Endpunkte sind die Bewertung der Verwendung von Medikamenten, die für ältere Patienten als unzureichend angesehen werden. Da für die Notaufnahme keine spezielle Insuffizienzliste validiert wurde, werden die Behandlungsempfehlungen anhand einer einheitlichen Behandlungsliste, dem Klassifikationssystem „Fit für das Alter“ (FORTA), überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • NRW
      • Aachen, NRW, Deutschland, 52074
        • Emergency department, University Hospital RWTH Aachen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geriatrische Notfallpatienten ≥ 70 Jahre, die einen „Identification of Seniors at risk“-Score (ISAR-Score) ≥ 2 aufweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 70 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Indikation zur geriatrischen Behandlung nach „Identification of Seniors at risk“ (ISAR) Score-Screening mit Scores ≥ 2
  • Personen, die fähig und geistig in der Lage sind, den Anweisungen des Studienpersonals Folge zu leisten
  • Geschäftsunfähige Personen mit einem einvernehmlichen Erziehungsberechtigten oder einer vom Patienten zur Führung ihrer Angelegenheiten bevollmächtigten Person

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die auf behördliche oder gerichtliche Anordnung in einer Anstalt untergebracht sind
  • Personen, die in einem Abhängigkeits- oder Arbeitsverhältnis zum Sponsor oder Prüfer stehen
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Fehlende schriftliche Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in pharmakologischen Interventionen
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme

Der primäre Endpunkt ist eine Bewertung der verschiedenen pharmazeutischen Interventionen zwischen der Standardbehandlung in der Notaufnahme und der telemedizinischen geriatrischen Behandlung.

Anzahl unterschiedlicher Ansichten pro Patient in der pharmakologischen Differenzialtherapie hinsichtlich:

  • medikamentöser Ersatz
  • Absetzen eines bereits bestehenden Medikaments
  • Dosisanpassung eines bereits bestehenden Medikaments analysiert werden.
innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität pharmakologischer Interventionen
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Der sekundäre Endpunkt ist eine Evaluation der verschiedenen pharmakologischen Interventionen mit Fokus auf eine altersgerechte adäquate Medikation. Die Behandlungsempfehlungen wurden mit dem FORTA-Klassifikationssystem überprüft.
innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Vermeidung von Polypharmazie als Qualitätsmerkmal für eine altersgerechte Therapie
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Ein weiterer sekundärer Endpunkt ist eine Überprüfung der Behandlungsempfehlungen insbesondere zur Reduktion der Gesamtmedikation. Polypharmazie sowie der Einsatz unzureichender Medikamente bei geriatrischen Patienten sind ein Risikofaktor für Komplikationen.
innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jörg Brokmann, PD Dr., Emergency Department, University Hospital RWTH Aachen, Aachen, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Telenotfallgeriatrie-2017
  • EK 243/17 (Andere Kennung: local ethics committee)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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