- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04148027
Telelääketieteen käyttö iäkkäille hätäpotilaille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on telelääketieteellisen geriatrisen yhteisarvioinnin toteuttaminen päivystysalueella. Telelääketieteen käytöllä pyritään parantamaan geriatristen ensiapupotilaiden hoitoa.
Ensisijaisesti tulee tarkistaa, onko päivystyksen lääkäreiden normaaliin standardihoitoon verrattuna eroa ollenkaan. Tätä varten vertaillaan erilaisia lääkesuosituksia.
Laadullista arviointia varten toinen vaihe on suositeltujen lääkkeiden analyysi suhteessa riittämättömien valmisteiden käyttöön iäkkäille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta muuttuneesta ikärakenteesta ja elinajanodotteen jatkuvasta noususta, geriatrista asiantuntemusta omaavista lääkäreistä on pulaa monista sairaaloista. "Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule" (RWTH) Aachenin yliopistollisessa sairaalassa on myös ongelma, että geriatrian osasto on ulkoistettu ja siksi geriatrista asiantuntemusta ei aina ole saatavilla ensiapuosastolla. Yksi tapa ratkaista tämä ongelma on telelääketieteen käyttö.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on telelääketieteellisen geriatrisen yhteisarvioinnin toteuttaminen ensiapuosastolla.
Tutkimusta varten on tarkoitus tehdä geriatrinen yhteisarviointi geriatrisista ensiapupotilaista (ikä ≥ 70 vuotta, "Identification of Seniors at Risk" [ISAR] -pisteet ≥ 2), joilla on operatiivisia tai konservatiivisia sairauksia telelääketieteellisen käynnin avulla. akuutti päivystys. Potilasta esitellään videolähetyksen avulla. Sen jälkeen geriatrilla on mahdollisuus kuulustella potilasta itsenäisesti tai suorittaa fyysinen arviointi. Koska geriatrian laitoksella ei ole geriatriaa vuorokauden ympäri, potilaat otetaan mukaan vain arkisin klo 8-17.
Aina kun mahdollista, kaikki ensiapuosastolla tällä hetkellä olevat potilaat, joiden ikä on ≥ 70 vuotta ja ISAR-pistemäärä ≥ 2, otetaan mukaan tiettyinä vuorokaudenaikoina. Päivystyspoliklinikalla olevien potilaiden suuren määrän vuoksi kaikkia potilaita ei kuitenkaan välttämättä ajoittain voida ottaa mukaan. Riittävän neutraalisuuden varmistamiseksi tässä konstellaatiossa valinta tehdään päivystyspoliklinikalla parhaillaan olevista potilaista satunnaistuksen avulla. Jos etälääkärikäynnin aikana ilmenee ikään liittyviä vaikeuksia kommunikoida potilaiden ja geriatrian välillä, läsnä oleva tieteellinen assistentti tai päivystyksen lääkäri auttaa välttämään asiaan liittyvän vaikutuksen toimenpiteeseen.
Etälääketieteen käynnin taustalla on se, että tämä ylimääräinen varhainen geriatrinen yhteisarviointi parantaa geriatrista seurantaa geriatrisen erityishoidon lisäksi. Tässä pilottitutkimuksessa, jonka tavoitteena on analysoida nykytilaa ja tunnistaa mahdolliset ongelmakohdat, painopiste on ensisijaisesti farmakoterapeuttisissa näkökohdissa.
Tavoitteena on verrata päivystyspoliklinikalla telelääketieteen geriatrian konsultaatiolla käynnistettyjä diagnostisia ja hoitosuosituksia hoitavan sisätautilääkärin, neurologin tai kirurgisen apulaislääkärin tavanomaiseen hoitoon keskuspäivystykseen. Etälääkärikäynnillä määritelty hoitosuunnitelma on vain hoitosuositus. Ennen suositusten toimeenpanoa päivystyksen vastaava ylilääkäri tekee tarkastuksen geriatrian päivystyksen jälkeen. Näin ollen potilaalle ei aiheudu toimenpiteestä riippuvia riskejä.
Koska ensiapuosastolla lääkehoito on tärkeä prioriteetti, ensisijainen päätepiste on lääkesuositusten vertailu. Aluksi suoritettiin kvantitatiivinen arviointi, jossa määritettiin erilaisten näkemysten lukumäärä potilasta kohti farmakologisessa differentiaalisessa terapiassa. Toissijaisina päätepisteinä on arvioida sellaisten lääkkeiden käyttöä, joiden katsotaan olevan riittämättömiä iäkkäille potilaille. Koska päivystyspoliklinikalle ei ole validoitu erityistä riittämättömien lääkkeiden luetteloa, hoitosuositukset tarkistetaan käyttämällä standardihoitolistaa, "Fit for the Aged" (FORTA) -luokitusjärjestelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- Emergency department, University Hospital RWTH Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 70 vuotta
- Kirjallinen suostumusilmoitus
- Indikaatio geriatriseen hoitoon "Identification of Seniors at Risk" (ISAR) -pisteiden seulonnan mukaan pisteillä ≥ 2
- Henkilöt, jotka kykenevät ja henkisesti kykenevät noudattamaan opintohenkilökunnan ohjeita
- Laillisesti epäpätevät henkilöt, joilla on yhteisymmärryksessä laillinen huoltaja tai potilaan valtuuttama henkilö hoitamaan asioitaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka majoitetaan virka- tai tuomioistuimen määräyksestä laitokseen
- Henkilöt, jotka ovat riippuvaisessa tai työsuhteessa toimeksiantajan tai tutkinnon vastaanottajan kanssa
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Kirjallinen suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot farmakologisissa interventioissa
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida erilaisia farmaseuttisia interventioita tavanomaisen ensiapuhoidon ja telelääketieteen geriatrian hoidon välillä. Erilaisten näkemysten lukumäärä potilasta kohden farmakologisessa eriytetyssä terapiassa koskien:
|
48 tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakologisten toimenpiteiden laatu
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
Toissijainen päätetapahtuma on erilaisten farmakologisten interventioiden arviointi keskittyen iänmukaiseen, riittävään lääkitykseen.
Hoitosuositukset tarkistettiin FORTA-luokitusjärjestelmällä.
|
48 tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
|
Polyfarmasian välttäminen iänmukaisen hoidon laatuominaisuus
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
Toinen toissijainen päätetapahtuma on hoitosuositusten tarkastelu erityisesti kokonaislääkityksen vähentämisen osalta.
Polyfarmaatia sekä riittämättömien lääkkeiden käyttö iäkkäillä potilailla ovat komplikaatioiden riskitekijä.
|
48 tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jörg Brokmann, PD Dr., Emergency Department, University Hospital RWTH Aachen, Aachen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Werner H. [Drug therapy in the aged: too much and too little, what to do? A new evaluation system: fit for the aged (FORTA)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Jan;134(3):95-6; author reply 96. doi: 10.1055/s-0028-1105898. Epub 2009 Jan 13. No abstract available. German.
- Yao JL, Fang J, Lou QQ, Anderson RM. A systematic review of the identification of seniors at risk (ISAR) tool for the prediction of adverse outcome in elderly patients seen in the emergency department. Int J Clin Exp Med. 2015 Apr 15;8(4):4778-86. eCollection 2015.
- Matz O, Villa L, Lecce C, Olaciregui Dague K, Haeger A, Bollheimer LC, Laurentius T, Rossaint R, Brokmann J. Implementation of a telemedicine geriatric co-evaluation in the emergency department: a prospective pilot study. Swiss Med Wkly. 2021 May 5;151:w20500. doi: 10.4414/smw.2021.20500. eCollection 2021 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Telenotfallgeriatrie-2017
- EK 243/17 (Muu tunniste: local ethics committee)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .