- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04148027
Utilisation de la télémédecine pour les patients en urgence gériatrique
Le but de la présente étude est la mise en place d'une co-évaluation télémédicale gériatrique dans le domaine des urgences. L'utilisation de la télémédecine vise à améliorer la prise en charge des patients aux urgences gériatriques.
En premier lieu, il convient de vérifier s'il existe une quelconque différence par rapport au traitement standard normal par les médecins du service des urgences. Pour cela, les différentes recommandations médicamenteuses sont comparées.
Pour l'évaluation qualitative, la deuxième étape est une analyse des médicaments recommandés en ce qui concerne l'utilisation de préparations inadéquates pour les patients âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Malgré l'évolution de la structure par âge avec une augmentation constante de l'espérance de vie, de nombreux hôpitaux manquent de médecins spécialisés en gériatrie. Dans l'hôpital universitaire "Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule" (RWTH) d'Aix-la-Chapelle, il y a aussi le problème que le département de gériatrie est externalisé et donc l'expertise gériatrique n'est pas toujours disponible dans le service des urgences. Une façon de résoudre ce problème est d'utiliser la télémédecine.
Le but de la présente étude est la mise en place d'une co-évaluation gériatrique télémédicale aux urgences.
Pour l'étude, il est prévu de réaliser une co-évaluation gériatrique des patients en urgence gériatrique (âge ≥ 70 ans, "Identification des Seniors à Risque" [ISAR] -Score ≥ 2) avec des maladies opératoires ou conservatrices via une téléconsultation dans le milieu aigu du service des urgences. Il y a une présentation du patient au moyen d'une transmission vidéo. Le gériatre a alors la possibilité d'interroger le patient de manière indépendante ou de procéder à un bilan physique. Comme il n'y a pas de gériatre au service de gériatrie 24h/24, les patients sont inclus en semaine entre 8h et 17h uniquement.
Dans la mesure du possible, tous les patients aux urgences à ce moment-là, âgés de ≥ 70 ans et ayant un score ISAR ≥ 2, seront inscrits à des heures fixes de la journée. Cependant, en raison du nombre élevé de patients dans la salle d'urgence, il peut parfois être impossible d'inclure tous les patients. Afin d'assurer une neutralité suffisante, dans cette constellation, la sélection se fait parmi les patients actuellement aux urgences au moyen d'une randomisation. En cas de difficultés liées à l'âge dans la communication entre les patients et le gériatre lors de la visite télémédicale, l'assistant scientifique ou le médecin du service des urgences actuel aidera à éviter une influence associée sur la procédure.
La raison d'être de la visite de télémédecine est que cette co-évaluation gériatrique précoce supplémentaire se traduira par un suivi gériatrique amélioré au-delà des soins spéciaux gériatriques. Dans cette étude pilote, qui vise à une analyse de l'état réel avec identification des problèmes potentiels, l'accent est mis principalement sur les aspects pharmacothérapeutiques.
L'objectif est de comparer les recommandations diagnostiques et thérapeutiques initiées aux urgences par le biais de la téléconsultation gériatrique avec le traitement standard de l'interniste traitant, du neurologue ou des médecins assistants chirurgicaux du service central des urgences. Le plan de traitement défini lors de la visite télémédicale n'est qu'une recommandation de traitement. Avant la mise en œuvre des recommandations, un contrôle est effectué par le médecin-chef responsable du service des urgences après avoir terminé la visite gériatrique d'urgence. Ainsi, il n'y a pas de risques dépendant de la procédure pour le patient.
En raison de la priorité élevée de la pharmacothérapie dans le service des urgences, le critère d'évaluation principal est une comparaison des recommandations médicamenteuses. Dans un premier temps, une évaluation quantitative avec détermination du nombre de vues différentes par patient dans la thérapie différentielle pharmacologique a été réalisée. Les critères d'évaluation secondaires sont d'évaluer l'utilisation de médicaments jugés inadéquats pour les patients âgés. Comme aucune liste spéciale de médicaments inadéquats n'a été validée spécifiquement pour les urgences, les recommandations de traitement sont vérifiées à l'aide d'une liste de traitement standard, le système de classification "Fit for the Aged" (FORTA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Aachen, NRW, Allemagne, 52074
- Emergency department, University Hospital RWTH Aachen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 70 ans
- Déclaration écrite de consentement
- Indication de prise en charge gériatrique selon le score de dépistage "Identification des Seniors à risque" (ISAR) avec des scores ≥ 2
- Les personnes capables et mentalement capables de suivre les instructions du personnel de l'étude
- Personnes juridiquement incapables ayant un tuteur légal consensuel ou une personne autorisée par le patient à gérer ses affaires
Critère d'exclusion:
- Les personnes hébergées sur décision judiciaire ou judiciaire dans un établissement
- Les personnes qui sont dans une relation de dépendance ou d'emploi avec le parrain ou l'examinateur
- Participation simultanée à un autre essai clinique
- Consentement écrit manquant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans les interventions pharmacologiques
Délai: dans les 48 heures suivant l'admission aux urgences
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Le critère de jugement principal est une évaluation des différentes interventions pharmaceutiques entre le traitement standard aux urgences et le traitement gériatrique de télémédecine. Nombre de vues différentes par patient dans la thérapie différentielle pharmacologique en ce qui concerne :
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dans les 48 heures suivant l'admission aux urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des interventions pharmacologiques
Délai: dans les 48 heures suivant l'admission aux urgences
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Le critère d'évaluation secondaire est une évaluation des différentes interventions pharmacologiques en mettant l'accent sur une médication adéquate adaptée à l'âge.
Les recommandations de traitement ont été vérifiées avec le système de classification FORTA.
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dans les 48 heures suivant l'admission aux urgences
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Évitement de la polymédication comme caractéristique de qualité pour une thérapie adaptée à l'âge
Délai: dans les 48 heures suivant l'admission aux urgences
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Un autre critère d'évaluation secondaire est l'examen des recommandations thérapeutiques concernant notamment la réduction de la médication totale.
La polymédication, ainsi que l'utilisation de médicaments inadéquats chez les patients gériatriques, est un facteur de risque de complications.
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dans les 48 heures suivant l'admission aux urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jörg Brokmann, PD Dr., Emergency Department, University Hospital RWTH Aachen, Aachen, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Werner H. [Drug therapy in the aged: too much and too little, what to do? A new evaluation system: fit for the aged (FORTA)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Jan;134(3):95-6; author reply 96. doi: 10.1055/s-0028-1105898. Epub 2009 Jan 13. No abstract available. German.
- Yao JL, Fang J, Lou QQ, Anderson RM. A systematic review of the identification of seniors at risk (ISAR) tool for the prediction of adverse outcome in elderly patients seen in the emergency department. Int J Clin Exp Med. 2015 Apr 15;8(4):4778-86. eCollection 2015.
- Matz O, Villa L, Lecce C, Olaciregui Dague K, Haeger A, Bollheimer LC, Laurentius T, Rossaint R, Brokmann J. Implementation of a telemedicine geriatric co-evaluation in the emergency department: a prospective pilot study. Swiss Med Wkly. 2021 May 5;151:w20500. doi: 10.4414/smw.2021.20500. eCollection 2021 Apr 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Telenotfallgeriatrie-2017
- EK 243/17 (Autre identifiant: local ethics committee)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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