- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04148027
Gebruik van telegeneeskunde voor geriatrische spoedeisende patiënten
Het doel van de huidige studie is de implementatie van een telemedische geriatrische co-evaluatie op het gebied van de spoedeisende hulp. Het gebruik van telegeneeskunde is bedoeld om de zorg voor geriatrische spoedpatiënten te verbeteren.
In de eerste plaats moet worden nagegaan of er überhaupt enig verschil is met de normale standaardbehandeling door de artsen van de spoedeisende hulp. Hiervoor worden de verschillende medicijnaanbevelingen vergeleken.
Voor de kwalitatieve evaluatie is de tweede stap een analyse van de aanbevolen geneesmiddelen met betrekking tot het gebruik van ontoereikende preparaten voor oudere patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de veranderde leeftijdsopbouw met een gestaag stijgende levensverwachting, ontbreekt het in veel ziekenhuizen aan artsen met geriatrische expertise. In de "Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule" (RWTH) Aachen University Hospital is er ook het probleem dat de afdeling Geriatrie wordt uitbesteed en daardoor niet altijd geriatrische expertise beschikbaar is op de afdeling spoedeisende hulp. Een manier om dit probleem op te lossen is het gebruik van telegeneeskunde.
Het doel van de huidige studie is de implementatie van een telemedische geriatrische co-evaluatie op de spoedeisende hulp.
Voor de studie is het de bedoeling om een geriatrische co-evaluatie uit te voeren van geriatrische spoedeisende patiënten (leeftijd ≥ 70 jaar, "Identification of Seniors at Risk" [ISAR] -Score ≥ 2) met operatieve of conservatieve ziekten via een telemedisch bezoek in de acute setting van de afdeling spoedeisende hulp. Er is een presentatie van de patiënt door middel van videotransmissie. De geriater heeft dan de mogelijkheid de patiënt zelfstandig te bevragen of een lichamelijk onderzoek uit te voeren. Omdat er op de afdeling Geriatrie geen 24 uur per dag een geriater aanwezig is, worden patiënten alleen op werkdagen tussen 8.00 en 17.00 uur opgenomen.
Waar mogelijk worden alle patiënten op de spoedeisende hulp op dit moment met een leeftijd ≥ 70 jaar en een ISAR-score ≥ 2 op vaste tijden van de dag ingeschreven. Vanwege het grote aantal patiënten op de spoedeisende hulp is het echter soms niet mogelijk om alle patiënten op te nemen. Om voor voldoende neutraliteit te zorgen wordt in deze constellatie door middel van randomisatie gekozen uit de patiënten die zich op de spoedeisende hulp bevinden. Mochten er tijdens het telemedische bezoek leeftijdsgerelateerde problemen zijn in de communicatie tussen patiënt en geriater, dan zal de aanwezige wetenschappelijk assistent of arts van de afdeling spoedeisende hulp helpen om een daarmee samenhangende invloed op de procedure te voorkomen.
De grondgedachte achter het telegeneeskundebezoek is dat deze aanvullende vroege geriatrische co-evaluatie zal resulteren in een verbeterde geriatrische follow-up buiten de geriatrische speciale zorg. In deze pilotstudie, die gericht is op een analyse van de actuele toestand met identificatie van mogelijke probleemgebieden, ligt de focus vooral op farmacotherapeutische aspecten.
Het doel is om het diagnostiek- en behandeladvies dat op de spoedeisende hulp wordt geïnitieerd door middel van telemedisch geriatrisch consult te vergelijken met de standaardbehandeling van de behandelend internist, neuroloog of heelkundig assistent-arts van de centrale spoedeisende hulp. Het behandelplan dat in het telemedische bezoek is vastgelegd, is slechts een behandeladvies. Voorafgaand aan de implementatie van de aanbevelingen vindt er na het spoedbezoek een controle plaats door de verantwoordelijke hoofdarts van de spoedeisende hulp. Er zijn dus geen risico's afhankelijk van de procedure voor de patiënt.
Vanwege de hoge prioriteit van de medicamenteuze behandeling op de afdeling spoedeisende hulp, is het primaire eindpunt een vergelijking van de medicamenteuze aanbevelingen. Aanvankelijk werd een kwantitatieve evaluatie uitgevoerd met bepaling van het aantal verschillende weergaven per patiënt in de farmacologische differentiaaltherapie. Secundaire eindpunten zijn het evalueren van het gebruik van medicijnen die als ontoereikend worden beschouwd voor oudere patiënten. Aangezien er geen speciale lijst van ontoereikende geneesmiddelen specifiek voor de spoedeisende hulp is gevalideerd, worden de behandelingsaanbevelingen gecontroleerd aan de hand van een standaardbehandelingslijst, het classificatiesysteem "Fit for the aging" (FORTA).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Duitsland, 52074
- Emergency department, University Hospital RWTH Aachen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 70 jaar
- Schriftelijke toestemmingsverklaring
- Indicatie voor geriatrische behandeling volgens scorescreening "Identificatie van Senioren die risico lopen" (ISAR) bij scores ≥ 2
- Personen die in staat en mentaal in staat zijn om de instructies van het studiepersoneel op te volgen
- Wettelijk onbevoegde personen met een consensuele wettelijke voogd of een persoon die door de patiënt is gemachtigd om hun zaken te regelen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die op ambts- of rechterlijk bevel zijn ondergebracht in een instelling
- Personen die een afhankelijkheids- of arbeidsverhouding hebben met de referent of examinator
- Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie
- Ontbrekende schriftelijke toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in farmacologische interventies
Tijdsspanne: binnen 48 uur na opname op de spoedeisende hulp
|
Het primaire eindpunt is een evaluatie van de verschillende farmaceutische interventies tussen de standaardbehandeling op de spoedeisende hulp en de geriatrische telegeneeskundebehandeling. Aantal verschillende opvattingen per patiënt in de farmacologische differentiaaltherapie met betrekking tot:
|
binnen 48 uur na opname op de spoedeisende hulp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van farmacologische interventies
Tijdsspanne: binnen 48 uur na opname op de spoedeisende hulp
|
Het secundaire eindpunt is een evaluatie van de verschillende farmacologische interventies met een focus op leeftijdsgeschikte adequate medicatie.
De behandeladviezen zijn getoetst aan het FORTA classificatiesysteem.
|
binnen 48 uur na opname op de spoedeisende hulp
|
|
Vermijden van polyfarmacie als kwaliteitskenmerk voor leeftijdsgeschikte therapie
Tijdsspanne: binnen 48 uur na opname op de spoedeisende hulp
|
Een ander secundair eindpunt is een toetsing van de behandelaanbevelingen, met name wat betreft het afbouwen van de totale medicatie.
Polyfarmacie, evenals het gebruik van ontoereikende geneesmiddelen bij geriatrische patiënten, is een risicofactor voor complicaties.
|
binnen 48 uur na opname op de spoedeisende hulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jörg Brokmann, PD Dr., Emergency Department, University Hospital RWTH Aachen, Aachen, Germany
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Werner H. [Drug therapy in the aged: too much and too little, what to do? A new evaluation system: fit for the aged (FORTA)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Jan;134(3):95-6; author reply 96. doi: 10.1055/s-0028-1105898. Epub 2009 Jan 13. No abstract available. German.
- Yao JL, Fang J, Lou QQ, Anderson RM. A systematic review of the identification of seniors at risk (ISAR) tool for the prediction of adverse outcome in elderly patients seen in the emergency department. Int J Clin Exp Med. 2015 Apr 15;8(4):4778-86. eCollection 2015.
- Matz O, Villa L, Lecce C, Olaciregui Dague K, Haeger A, Bollheimer LC, Laurentius T, Rossaint R, Brokmann J. Implementation of a telemedicine geriatric co-evaluation in the emergency department: a prospective pilot study. Swiss Med Wkly. 2021 May 5;151:w20500. doi: 10.4414/smw.2021.20500. eCollection 2021 Apr 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Telenotfallgeriatrie-2017
- EK 243/17 (Andere identificatie: local ethics committee)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .