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Utilizzo della Telemedicina per i Pazienti di Emergenza Geriatrica

31 ottobre 2019 aggiornato da: Dr. Oliver Matz, RWTH Aachen University

Lo scopo del presente studio è l'implementazione di una co-valutazione geriatrica telemedica nell'area del pronto soccorso. L'uso della telemedicina ha lo scopo di migliorare l'assistenza ai pazienti di emergenza geriatrica.

In primo luogo, dovrebbe essere verificato se vi è alcuna differenza rispetto al normale trattamento standard da parte dei medici del pronto soccorso. Per questo, vengono confrontate le diverse raccomandazioni sui farmaci.

Per la valutazione qualitativa, il secondo passo è un'analisi dei farmaci raccomandati per quanto riguarda l'uso di preparazioni inadeguate per i pazienti più anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante la mutata struttura dell'età con un costante aumento dell'aspettativa di vita, in molti ospedali mancano medici con competenze geriatriche. Nella "Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule" (RWTH) Aachen University Hospital c'è anche il problema che il Dipartimento di Geriatria è esternalizzato e quindi le competenze geriatriche non sono sempre disponibili nel pronto soccorso. Un modo per risolvere questo problema è usare la telemedicina.

Lo scopo del presente studio è l'implementazione di una co-valutazione geriatrica telemedica nel dipartimento di emergenza.

Per lo studio si prevede di effettuare una co-valutazione geriatrica di pazienti in emergenza geriatrica (età ≥ 70 anni, "Identification of Seniors at Risk" [ISAR] -Score ≥ 2) con patologie operatorie o conservative tramite visita telemedica in sede impostazione acuta del pronto soccorso. C'è una presentazione del paziente per mezzo di trasmissione video. Il geriatra ha quindi la possibilità di interrogare autonomamente il paziente o di effettuare una valutazione fisica. Poiché non esiste un geriatra presso il Dipartimento di Geriatria 24 ore su 24, i pazienti sono inclusi solo nei giorni feriali tra le 8:00 e le 17:00.

Quando possibile, tutti i pazienti in pronto soccorso in questo momento con un'età ≥ 70 anni e un punteggio ISAR ≥ 2 saranno arruolati in orari prestabiliti della giornata. A causa dell'elevato numero di pazienti al pronto soccorso, tuttavia, a volte potrebbe non essere possibile includere tutti i pazienti. Per garantire una sufficiente neutralità, in questa costellazione, la selezione viene effettuata tra i pazienti attualmente ricoverati in Pronto Soccorso mediante randomizzazione. In caso di difficoltà legate all'età nella comunicazione tra pazienti e geriatra durante la visita telemedica, l'assistente scientifico presente o il medico del Pronto Soccorso interverrà per evitare una relativa influenza sulla procedura.

La logica alla base della visita di telemedicina è che questa ulteriore co-valutazione geriatrica precoce si tradurrà in un migliore follow-up geriatrico oltre alle cure speciali geriatriche. In questo studio pilota, che mira ad un'analisi dello stato attuale con l'identificazione di potenziali aree problematiche, l'attenzione è rivolta principalmente agli aspetti farmacoterapeutici.

L'obiettivo è quello di confrontare le raccomandazioni diagnostiche e terapeutiche avviate in Pronto Soccorso mediante consulto geriatrico telemedico con il trattamento standard dell'internista curante, del neurologo o dei medici assistenti chirurgici del Pronto Soccorso Centrale. Il piano di trattamento definito nella visita telemedica è solo una raccomandazione terapeutica. Prima dell'attuazione delle raccomandazioni, dopo aver completato la visita geriatrica urgente, viene effettuato un controllo da parte del medico responsabile del Pronto Soccorso. Pertanto, non ci sono rischi dipendenti dalla procedura per il paziente.

A causa dell'elevata priorità della terapia farmacologica nel pronto soccorso, l'endpoint primario è un confronto delle raccomandazioni farmacologiche. Inizialmente è stata effettuata una valutazione quantitativa con determinazione del numero di viste diverse per paziente nella terapia differenziale farmacologica. Gli endpoint secondari consistono nel valutare l'uso di farmaci considerati inadeguati per i pazienti anziani. Poiché non è stato convalidato alcun elenco speciale di farmaci inadeguati specificamente per il pronto soccorso, le raccomandazioni terapeutiche vengono verificate utilizzando un elenco di trattamenti standard, il sistema di classificazione "Fit for the age" (FORTA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Aachen, NRW, Germania, 52074
        • Emergency department, University Hospital RWTH Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di emergenza geriatrica di età ≥ 70 anni, che hanno mostrato un "Identification of Seniors at risk"-Score (ISAR-Score) ≥ 2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 70 anni
  • Dichiarazione scritta di consenso
  • Indicazione al trattamento geriatrico secondo lo screening del punteggio "Identification of Seniors at risk" (ISAR) con punteggi ≥ 2
  • Persone capaci e mentalmente in grado di seguire le istruzioni del personale dello studio
  • Persone legalmente incompetenti con un tutore legale consensuale o una persona autorizzata dal paziente a gestire i loro affari

Criteri di esclusione:

  • Persone che sono ospitate su ordine ufficiale o giudiziario in un istituto
  • Persone che hanno un rapporto di dipendenza o di lavoro con lo sponsor o l'esaminatore
  • Partecipazione simultanea a un altro studio clinico
  • Consenso scritto mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze negli interventi farmacologici
Lasso di tempo: entro 48 ore dal ricovero in Pronto Soccorso

L'endpoint primario è una valutazione dei diversi interventi farmaceutici tra il trattamento standard del pronto soccorso e il trattamento geriatrico di telemedicina.

Numero di visioni diverse per paziente nella terapia differenziale farmacologica rispetto a:

  • sostituzione del farmaco
  • sospensione di un farmaco preesistente
  • si sta analizzando l'aggiustamento della dose di un farmaco preesistente.
entro 48 ore dal ricovero in Pronto Soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità degli interventi farmacologici
Lasso di tempo: entro 48 ore dal ricovero in Pronto Soccorso
L'endpoint secondario è una valutazione dei diversi interventi farmacologici con particolare attenzione ai farmaci adeguati all'età. Le raccomandazioni terapeutiche sono state verificate con il sistema di classificazione FORTA.
entro 48 ore dal ricovero in Pronto Soccorso
Evitare la polifarmacia come caratteristica di qualità per una terapia adeguata all'età
Lasso di tempo: entro 48 ore dal ricovero in Pronto Soccorso
Un altro endpoint secondario è l'esame delle raccomandazioni terapeutiche riguardanti in particolare la riduzione del farmaco totale. La polifarmacia, così come l'uso di farmaci inadeguati nei pazienti geriatrici, è un fattore di rischio di complicanze.
entro 48 ore dal ricovero in Pronto Soccorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jörg Brokmann, PD Dr., Emergency Department, University Hospital RWTH Aachen, Aachen, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Telenotfallgeriatrie-2017
  • EK 243/17 (Altro identificatore: local ethics committee)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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