- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04148027
Uso de Telemedicina para Pacientes Geriátricos de Emergencia
El objetivo del presente estudio es la implementación de una coevaluación geriátrica telemédica en el área de urgencias. El uso de la telemedicina está destinado a mejorar la atención de los pacientes geriátricos de emergencia.
En primer lugar, se debe comprobar si existe alguna diferencia en comparación con el tratamiento estándar normal de los médicos del servicio de urgencias. Para ello se comparan las diferentes recomendaciones de fármacos.
Para la evaluación cualitativa, el segundo paso es un análisis de los medicamentos recomendados con respecto al uso de preparaciones inadecuadas para pacientes mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A pesar del cambio en la estructura de edad con un aumento constante en la esperanza de vida, en muchos hospitales faltan médicos con experiencia en geriatría. En el Hospital Universitario de Aquisgrán "Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule" (RWTH) también existe el problema de que el Departamento de Geriatría está subcontratado y, por lo tanto, la experiencia geriátrica no siempre está disponible en el departamento de emergencias. Una forma de solucionar este problema es utilizar la telemedicina.
El objetivo del presente estudio es la implementación de una coevaluación geriátrica telemédica en el servicio de urgencias.
Para el estudio se tiene previsto realizar una coevaluación geriátrica de pacientes de emergencia geriátrica (edad ≥ 70 años, “Identificación de Adultos Mayores en Riesgo” [ISAR] -Score ≥ 2) con enfermedades operatorias o conservadoras a través de una visita telemédica en el situación aguda del servicio de urgencias. Hay una presentación del paciente por medio de transmisión de video. El geriatra tiene entonces la oportunidad de interrogar al paciente de forma independiente o de realizar una evaluación física. Dado que no hay un geriatra en el Departamento de Geriatría las 24 horas del día, los pacientes se incluyen entre semana únicamente entre las 8 am y las 5 pm.
Siempre que sea posible, todos los pacientes en el servicio de urgencias en este momento con una edad ≥ 70 años y una puntuación ISAR ≥ 2 se inscribirán a horas determinadas del día. Sin embargo, debido a la gran cantidad de pacientes en la sala de emergencias, a veces puede no ser posible incluir a todos los pacientes. Para asegurar una neutralidad suficiente, en esta constelación, la selección se realiza entre los pacientes que se encuentran actualmente en urgencias mediante aleatorización. En caso de existir dificultades relacionadas con la edad en la comunicación entre paciente y geriatra durante la visita telemédica, el asistente científico presente o médico de urgencias asistirá para evitar una influencia asociada en el procedimiento.
El fundamento de la visita de telemedicina es que esta coevaluación geriátrica temprana adicional dará como resultado un mejor seguimiento geriátrico más allá de la atención especial geriátrica. En este estudio piloto, que tiene como objetivo un análisis del estado actual con la identificación de posibles áreas problemáticas, el enfoque se centra principalmente en los aspectos farmacoterapéuticos.
El objetivo es comparar las recomendaciones diagnósticas y de tratamiento iniciadas en urgencias mediante consulta geriátrica telemédica con el tratamiento estándar del médico internista tratante, neurólogo o auxiliar de cirugía del servicio central de urgencias. El plan de tratamiento definido en la visita telemédica es solo una recomendación de tratamiento. Previo a la implementación de las recomendaciones, se realiza un control por parte del médico jefe responsable del servicio de urgencias tras finalizar la visita geriátrica de urgencia. Por lo tanto, no existen riesgos dependientes del procedimiento para el paciente.
Debido a la alta prioridad del tratamiento farmacológico en el servicio de urgencias, el criterio principal de valoración es una comparación de las recomendaciones farmacológicas. Inicialmente se realizó una evaluación cuantitativa con determinación del número de vistas diferentes por paciente en la terapia diferencial farmacológica. Los criterios de valoración secundarios son evaluar el uso de medicamentos que se consideran inadecuados para pacientes de edad avanzada. Dado que no se ha validado ninguna lista especial de medicamentos inadecuados específicamente para la sala de emergencias, las recomendaciones de tratamiento se verifican utilizando una lista de tratamiento estándar, el sistema de clasificación "Apto para los ancianos" (FORTA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Aachen, NRW, Alemania, 52074
- Emergency department, University Hospital RWTH Aachen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 70 años
- Declaración escrita de consentimiento
- Indicación de tratamiento geriátrico según "Identification of Seniors at risk" (ISAR) score screening con puntuaciones ≥ 2
- Personas que son capaces y mentalmente capaces de seguir las instrucciones del personal del estudio.
- Personas legalmente incapaces con un tutor legal consensuado o una persona autorizada por el paciente para manejar sus asuntos
Criterio de exclusión:
- Las personas que están alojadas por orden oficial o judicial en una institución
- Personas que tengan una relación de dependencia o de trabajo con el patrocinador o examinador
- Participación simultánea en otro ensayo clínico
- Falta el consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en las intervenciones farmacológicas
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el servicio de urgencias
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El criterio principal de valoración es una evaluación de las diferentes intervenciones farmacéuticas entre el tratamiento estándar del servicio de urgencias y el tratamiento geriátrico de telemedicina. Número de vistas diferentes por paciente en la terapia diferencial farmacológica con respecto a:
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dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de las intervenciones farmacológicas
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el servicio de urgencias
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El criterio de valoración secundario es una evaluación de las diferentes intervenciones farmacológicas con un enfoque en la medicación adecuada apropiada para la edad.
Las recomendaciones de tratamiento se comprobaron con el sistema de clasificación FORTA.
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dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el servicio de urgencias
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Evitar la polifarmacia como una característica de calidad para la terapia apropiada para la edad
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el servicio de urgencias
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Otro punto final secundario es un examen de las recomendaciones de tratamiento con respecto especialmente a la reducción de la medicación total.
La polifarmacia, así como el uso de fármacos inadecuados en pacientes geriátricos, es un factor de riesgo de complicaciones.
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dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el servicio de urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jörg Brokmann, PD Dr., Emergency Department, University Hospital RWTH Aachen, Aachen, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Werner H. [Drug therapy in the aged: too much and too little, what to do? A new evaluation system: fit for the aged (FORTA)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Jan;134(3):95-6; author reply 96. doi: 10.1055/s-0028-1105898. Epub 2009 Jan 13. No abstract available. German.
- Yao JL, Fang J, Lou QQ, Anderson RM. A systematic review of the identification of seniors at risk (ISAR) tool for the prediction of adverse outcome in elderly patients seen in the emergency department. Int J Clin Exp Med. 2015 Apr 15;8(4):4778-86. eCollection 2015.
- Matz O, Villa L, Lecce C, Olaciregui Dague K, Haeger A, Bollheimer LC, Laurentius T, Rossaint R, Brokmann J. Implementation of a telemedicine geriatric co-evaluation in the emergency department: a prospective pilot study. Swiss Med Wkly. 2021 May 5;151:w20500. doi: 10.4414/smw.2021.20500. eCollection 2021 Apr 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Telenotfallgeriatrie-2017
- EK 243/17 (Otro identificador: local ethics committee)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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