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Uso da Telemedicina para Pacientes de Emergência Geriátrica

31 de outubro de 2019 atualizado por: Dr. Oliver Matz, RWTH Aachen University

O objetivo do presente estudo é a implementação de uma coavaliação geriátrica telemédica na área do serviço de urgência. O uso da telemedicina visa melhorar o atendimento de pacientes de emergência geriátrica.

Primeiramente, deve-se verificar se há alguma diferença em relação ao tratamento padrão normal pelos médicos do pronto-socorro. Para isso, as diferentes recomendações de medicamentos são comparadas.

Para a avaliação qualitativa, a segunda etapa é a análise dos medicamentos recomendados quanto ao uso de preparações inadequadas para pacientes idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar da mudança na estrutura etária com um aumento constante na expectativa de vida, faltam médicos com experiência em geriatria em muitos hospitais. No Hospital Universitário "Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule" (RWTH) Aachen, também existe o problema de o Departamento de Geriatria ser terceirizado e, portanto, a especialização geriátrica nem sempre está disponível no departamento de emergência. Uma maneira de resolver esse problema é usar a telemedicina.

O objetivo do presente estudo é a implementação de uma coavaliação geriátrica telemédica no departamento de emergência.

Para o estudo está prevista a realização de uma co-avaliação geriátrica de doentes de emergência geriátrica (idade ≥ 70 anos, "Identificação de Idosos em Risco" [ISAR] -Score ≥ 2) com doenças operatórias ou conservadoras através de uma visita telemédica no cenário agudo do departamento de emergência. Há uma apresentação do paciente por meio de transmissão de vídeo. O geriatra tem então a oportunidade de questionar o paciente de forma independente ou de realizar uma avaliação física. Como não há geriatra no Departamento de Geriatria 24 horas por dia, os pacientes são incluídos apenas nos dias úteis, das 8h às 17h.

Sempre que possível, todos os pacientes no departamento de emergência neste momento com idade ≥ 70 anos e pontuação ISAR ≥ 2 serão inscritos em horários definidos do dia. Devido ao grande número de pacientes na sala de emergência, no entanto, às vezes pode não ser possível incluir todos os pacientes. A fim de garantir neutralidade suficiente, nesta constelação, a seleção é feita entre os pacientes atualmente na sala de emergência por meio de randomização. No caso de existirem dificuldades de comunicação entre o doente e o geriatra durante a consulta telemédica, relacionadas com a idade, o atual assistente científico ou o médico do serviço de urgência assistirá para evitar uma influência associada no procedimento.

A lógica por trás da visita de telemedicina é que essa coavaliação geriátrica inicial adicional resultará em um melhor acompanhamento geriátrico além dos cuidados geriátricos especiais. Neste estudo piloto, que visa uma análise do estado atual com identificação de potenciais áreas problemáticas, o foco é principalmente em aspectos farmacoterapêuticos.

O objetivo é comparar as recomendações de diagnóstico e tratamento iniciadas na sala de emergência por meio de consulta geriátrica telemédica com o tratamento padrão do internista, neurologista ou médico assistente cirúrgico do departamento central de emergência. O plano de tratamento definido na visita telemédica é apenas uma recomendação de tratamento. Antes da implementação das recomendações, é realizada uma verificação pelo médico sênior responsável do serviço de emergência após a conclusão da consulta geriátrica de emergência. Assim, não há riscos dependentes do procedimento para o paciente.

Devido à alta prioridade da terapia medicamentosa no departamento de emergência, o desfecho primário é uma comparação das recomendações de medicamentos. Inicialmente, foi realizada uma avaliação quantitativa com determinação do número de diferentes incidências por paciente na terapia diferencial farmacológica. Os desfechos secundários são para avaliar o uso de medicamentos considerados inadequados para pacientes idosos. Como nenhuma lista especial de medicamentos inadequados foi validada especificamente para a sala de emergência, as recomendações de tratamento são verificadas usando uma lista de tratamento padrão, o sistema de classificação "Apto para idosos" (FORTA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Aachen, NRW, Alemanha, 52074
        • Emergency department, University Hospital RWTH Aachen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de emergência geriátrica com idade ≥ 70 anos, que apresentaram um "Identification of Seniors in risk"-Score (ISAR-Score) ≥ 2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 70 anos
  • Declaração escrita de consentimento
  • Indicação para tratamento geriátrico de acordo com a triagem de pontuação "Identificação de idosos em risco" (ISAR) com pontuação ≥ 2
  • Pessoas capazes e mentalmente capazes de seguir as instruções da equipe do estudo
  • Pessoas legalmente incapazes com um responsável legal consensual ou uma pessoa autorizada pelo paciente para administrar seus negócios

Critério de exclusão:

  • Pessoas que se encontram alojadas por ordem oficial ou judicial em instituição
  • Pessoas que estão em dependência ou relação de trabalho com o patrocinador ou examinador
  • Participação simultânea em outro ensaio clínico
  • Falta de consentimento por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nas intervenções farmacológicas
Prazo: dentro de 48 horas após a admissão no departamento de emergência

O endpoint primário é uma avaliação das diferentes intervenções farmacêuticas entre o tratamento padrão do departamento de emergência e o tratamento geriátrico por telemedicina.

Número de visões diferentes por paciente na terapia diferencial farmacológica em relação a:

  • substituição de drogas
  • retirada de uma droga pré-existente
  • estão sendo analisados ​​ajustes de dose de um medicamento pré-existente.
dentro de 48 horas após a admissão no departamento de emergência

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade das intervenções farmacológicas
Prazo: dentro de 48 horas após a admissão no departamento de emergência
O endpoint secundário é uma avaliação das diferentes intervenções farmacológicas com foco na medicação adequada à idade. As recomendações de tratamento foram verificadas com o sistema de classificação FORTA.
dentro de 48 horas após a admissão no departamento de emergência
Evitar a polifarmácia como um recurso de qualidade para terapia apropriada para a idade
Prazo: dentro de 48 horas após a admissão no departamento de emergência
Outro objetivo secundário é um exame das recomendações de tratamento em relação especialmente à redução da medicação total. A polifarmácia, assim como o uso de medicamentos inadequados em pacientes geriátricos, é fator de risco para complicações.
dentro de 48 horas após a admissão no departamento de emergência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jörg Brokmann, PD Dr., Emergency Department, University Hospital RWTH Aachen, Aachen, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Telenotfallgeriatrie-2017
  • EK 243/17 (Outro identificador: local ethics committee)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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