- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04148027
Использование телемедицины для гериатрических неотложных пациентов
Целью настоящего исследования является внедрение телемедицинской гериатрической совместной оценки в отделении неотложной помощи. Использование телемедицины предназначено для улучшения ухода за гериатрическими неотложными пациентами.
В первую очередь следует проверить, есть ли вообще какая-либо разница по сравнению с обычным стандартным лечением врачей отделения неотложной помощи. Для этого сравниваются различные рекомендации по лекарствам.
Для качественной оценки вторым этапом является анализ рекомендуемых препаратов на предмет использования неадекватных препаратов для пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Несмотря на изменившуюся возрастную структуру с неуклонным увеличением продолжительности жизни, во многих больницах не хватает врачей с гериатрической специальностью. В Рейнско-Вестфальской технической высшей школе (RWTH) Ахенского университетского госпиталя также существует проблема, заключающаяся в том, что отделение гериатрии находится на аутсорсинге, и поэтому в отделении неотложной помощи не всегда есть гериатрические специалисты. Одним из способов решения этой проблемы является использование телемедицины.
Целью настоящего исследования является внедрение телемедицинской гериатрической совместной оценки в отделении неотложной помощи.
Для исследования планируется провести гериатрическую совместную оценку гериатрических неотложных пациентов (возраст ≥ 70 лет, «Выявление пожилых людей в группе риска» [ISAR] - балл ≥ 2) с оперативными или консервативными заболеваниями посредством телемедицинского посещения в больнице. острая установка отделения неотложной помощи. Происходит представление пациента посредством видеотрансляции. Затем гериатр имеет возможность самостоятельно расспросить пациента или провести физическую оценку. Поскольку в отделении гериатрии нет круглосуточного гериатра, пациенты включаются только в будние дни с 8:00 до 17:00.
Когда это возможно, все пациенты в отделении неотложной помощи в это время в возрасте ≥ 70 лет и с оценкой ISAR ≥ 2 будут зачислены в установленное время дня. Однако из-за большого количества пациентов в отделении неотложной помощи иногда бывает невозможно включить всех пациентов. Чтобы обеспечить достаточную нейтральность, в этом созвездии выбор делается из пациентов, которые в настоящее время находятся в отделении неотложной помощи, путем рандомизации. В случае возникновения возрастных трудностей в общении между пациентами и гериатром во время телемедицинского визита, присутствующий научный сотрудник или врач отделения неотложной помощи поможет избежать попутного влияния на процедуру.
Обоснование телемедицинского визита заключается в том, что эта дополнительная ранняя гериатрическая совместная оценка приведет к улучшению гериатрического наблюдения помимо специальной гериатрической помощи. В этом пилотном исследовании, целью которого является анализ фактического состояния с выявлением потенциальных проблемных зон, основное внимание уделяется фармакотерапевтическим аспектам.
Цель состоит в том, чтобы сравнить диагностические и лечебные рекомендации, инициированные в отделении неотложной помощи посредством телемедицинской гериатрической консультации, со стандартным лечением лечащего врача-терапевта, невролога или хирургического ассистента центрального отделения неотложной помощи. План лечения, определенный во время телемедицинского визита, является только рекомендацией по лечению. До выполнения рекомендаций проводится проверка ответственным старшим врачом приемного отделения после завершения экстренного гериатрического визита. Таким образом, нет никаких рисков, зависящих от процедуры для пациента.
Из-за высокого приоритета лекарственной терапии в отделении неотложной помощи первичной конечной точкой является сравнение рекомендаций по лекарственным средствам. Первоначально была проведена количественная оценка с определением количества различных взглядов на одного пациента при фармакологической дифференциальной терапии. Вторичными конечными точками являются оценка использования лекарств, которые считаются неадекватными для пожилых пациентов. Поскольку специальный список неадекватных лекарств специально для отделения неотложной помощи не утвержден, рекомендации по лечению проверяются с использованием стандартного списка лечения, системы классификации «Подходит для пожилых» (FORTA).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Германия, 52074
- Emergency department, University Hospital RWTH Aachen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 70 лет
- Письменное заявление о согласии
- Показания к гериатрическому лечению согласно скринингу «Выявление пожилых людей в группе риска» (ISAR) с баллами ≥ 2
- Лица, способные и психически способные выполнять инструкции исследовательского персонала
- Недееспособные лица, имеющие законного опекуна по согласию или лицо, уполномоченное пациентом на ведение их дел
Критерий исключения:
- Лица, размещенные по служебному или судебному распоряжению в учреждении
- Лица, находящиеся в зависимости или в трудовых отношениях со спонсором или экзаменатором
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании
- Отсутствие письменного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в фармакологических вмешательствах
Временное ограничение: в течение 48 часов после поступления в отделение неотложной помощи
|
Первичной конечной точкой является оценка различных фармацевтических вмешательств между стандартным лечением в отделении неотложной помощи и телемедицинским гериатрическим лечением. Количество различных взглядов на пациента при фармакологической дифференциальной терапии в отношении:
|
в течение 48 часов после поступления в отделение неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество фармакологических вмешательств
Временное ограничение: в течение 48 часов после поступления в отделение неотложной помощи
|
Вторичной конечной точкой является оценка различных фармакологических вмешательств с акцентом на адекватное возрасту медикаментозное лечение.
Рекомендации по лечению были проверены с помощью системы классификации FORTA.
|
в течение 48 часов после поступления в отделение неотложной помощи
|
|
Избегание полипрагмазии как признак качества терапии, соответствующей возрасту
Временное ограничение: в течение 48 часов после поступления в отделение неотложной помощи
|
Другой вторичной конечной точкой является изучение рекомендаций по лечению, особенно в отношении сокращения общего количества лекарств.
Полипрагмазия, а также применение неадекватных препаратов у гериатрических больных является фактором риска осложнений.
|
в течение 48 часов после поступления в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jörg Brokmann, PD Dr., Emergency Department, University Hospital RWTH Aachen, Aachen, Germany
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Werner H. [Drug therapy in the aged: too much and too little, what to do? A new evaluation system: fit for the aged (FORTA)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Jan;134(3):95-6; author reply 96. doi: 10.1055/s-0028-1105898. Epub 2009 Jan 13. No abstract available. German.
- Yao JL, Fang J, Lou QQ, Anderson RM. A systematic review of the identification of seniors at risk (ISAR) tool for the prediction of adverse outcome in elderly patients seen in the emergency department. Int J Clin Exp Med. 2015 Apr 15;8(4):4778-86. eCollection 2015.
- Matz O, Villa L, Lecce C, Olaciregui Dague K, Haeger A, Bollheimer LC, Laurentius T, Rossaint R, Brokmann J. Implementation of a telemedicine geriatric co-evaluation in the emergency department: a prospective pilot study. Swiss Med Wkly. 2021 May 5;151:w20500. doi: 10.4414/smw.2021.20500. eCollection 2021 Apr 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Telenotfallgeriatrie-2017
- EK 243/17 (Другой идентификатор: local ethics committee)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .