ドライニードルの効果と穿刺後の痛み
2019年10月30日 更新者：Josue Fernandez Carnero、Universidad Rey Juan Carlos
慢性筋膜性頸部痛患者におけるドライニードリングと経皮神経刺激およびドライニードリングの利点と害、および心理的影響との関係
この研究の目的は、経皮神経刺激 (TENS) 電流の適用が、乾式針治療のみと比較して、首の筋筋膜性疼痛に苦しむ患者に対して痛覚低下効果があるかどうかを判断することでした。
各治療後に心理学的変数がどのように変化するかを判断するために、心理学的変数も測定されました。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は機械的首の痛みを患っており、無作為に 3 つの治療グループに分けられました。
ドゥーブルブラインドコントロールを実施した。
主な結果測定は Visual Analogue Scale (VAS) でした。
副次的な結果の評価項目は、圧迫痛閾値 (PPT) と活動可動域 (ROM) でした。
また、首の障害指数、ストレスと不安のレベル、痛みへの恐怖と痛みの回避戦略など、psicologicla の測定も行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月続く機械的首の痛み。
- VAS 2 以上。
- 僧帽筋における筋筋膜トリガーポイントの存在を専門家 PT が評価。
除外基準:
- 骨粗鬆症、転移、新生物、骨折、感染症、頸部狭窄、または感染性疾患に続発する首の痛み。
- 延髄圧迫に続発する頭痛で、次のいずれかの兆候を示します:異常な過敏症、反射亢進、クローヌス、脱力感の広がり、頚椎ヘルニア。
- 神経根障害を伴う首の痛み。
- むち打ち症。
- 椎骨脳底症候群。
- めまい。
- 妊娠。
- 以前にドライニードル治療を受けたことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードリングとTENS
僧帽筋トリガーポイント2番にドライニードリング治療を行い、その直後にTENS電流を印加しました。
患者は治療後 4 日目に再評価されます。
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経皮神経刺激 (TENS) は、痛みの治療に使用される電流です。
針は陰極として使用され、横方向 2 センチメートルの接着パッチが陽極になります。
選択された周波数は 2 Hz、パルスは 120 マイクロ秒になります。
電流は 15 分間適用されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
僧帽筋トリガーポイント番号 2 にプラセボ乾式針刺しが行われました。患者は治療後 4 日目に再評価されます。
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プラセボ針による積極的な技術は実行されません。
患者は仰向けになり、プラセボ針が実行されます。
患者は15分間仰向けのままになります。
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実験的：ドライニードリング
僧帽筋トリガーポイント番号 2 に乾式針治療が行われました。患者は治療後 4 日目に再評価されます。
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ドライニードリンは、筋膜性疼痛症候群の治療に使用される徒手療法技術です。
患者は仰向けになり、快適な姿勢になります。
セラピストは僧帽筋トリガーポイント番号 2 の位置を特定し、2 REL が得られるまでニードリングを実行します。
患者は 15 分間仰向けのままになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：患者は4日以内に再評価される予定だ。
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Visual Analogue Scale (VAS) は主観的な評価です。
VAS 測定の信頼性と感度を実証した以前の研究があり、VAS 測定の妥当性が示されています。
メデューサは2辺10センチメートルのスケールを使用して作成されます。
患者の顔の傾斜が増し、患者は自分の痛みのレベルをマークできるようになります。
そのマークにはスケール上に相当する数字があり、0 は痛みがなく、10 は最大の痛みを表します。
スケール上の 2 ポイントの差は、臨床的に重要な変化が最小限であることを意味します。
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患者は4日以内に再評価される予定だ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部のアクティブな可動範囲
時間枠：患者は4日以内に再評価される予定だ。
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子宮頸部の可動範囲を調整するために、CROM が使用されます。
CROM は、セラピストが子宮頸部の動きを測定できる特別な角度計です。
これは、研究者が屈曲-伸展、側屈、および回転の範囲を測定できるようにする 3 対の傾斜計で構成されています。
CROM は信頼性が高く、メーター間信頼性は 0.7 ～ 0.9、メーター内信頼性は 0.8 ～ 0.87 です。
患者は椅子に座って、痛みを感じ始めるまで積極的に頸椎の動きを行います。
それぞれの動きを 3 回ずつ測定し、その平均値をとります。
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患者は4日以内に再評価される予定だ。
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圧迫痛の閾値
時間枠：患者は4日以内に再評価される予定だ。
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圧力痛閾値 (PPT) は、痛みを引き起こすのに必要な最小圧力です。
PPT を測定するには、デジタルアルゴリズム計が使用されます。
痛覚計は、圧力計に挿入された 1 平方センチメートルのゴム片で構成されています。
以前の研究では、この方法 (ICC=0.91) の信頼性と、インターメーター (ICC 0.82 ～ 0.97) およびイントラメーター (ICC=0.78) の信頼性が示されています。
子宮頸部の検出可能な最小変化は、0.44 Kg/cm2 から 1.11 Kg/cm2 です。
僧帽筋トリガーポイント2番にアルゴリズムメーターを当て、患者は痛みを感じ始めたらセラピストに伝えます。
この作業を 3 回実行し、平均値が取得されます。
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患者は4日以内に再評価される予定だ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose Vicente León Hernández, PT、Universitdad Rey Juan Carlos
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年6月12日
研究の完了 (実際)
2013年12月10日
試験登録日
最初に提出
2019年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月30日
最初の投稿 (実際)
2019年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月30日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。