Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suchého jehlování a bolest po punkci

30. října 2019 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Výhody a poškození suchého jehlování versus transkutánní nervová stimulace a suché jehlování u pacientů s chronickou myofasciální bolestí krku a vztahem s psychologickými vlivy

Účelem této studie bylo zjistit, zda aplikace proudu transkutánní nervové stimulace (TENS) má hypoalgetický účinek na pacienty trpící miofasciální bolestí krku ve srovnání s léčbou pouze suchou jehlou. Psikologické proměnné byly také měřeny, aby se zjistilo, jak se mění po každém ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti trpěli mechanickou bolestí krku a byli randomizováni do tří skupin léčby. Byla provedena dvojitá slepá kontrola. Hlavními výsledky byla vizuální analogová škála (VAS). Sekundárními výslednými hodnotami byly prahová hodnota tlakové bolesti (PPT) a aktivní rozsah pohybu (ROM). Byly také provedeny psychologické testy, jako je index postižení krku, úroveň stresu a úzkosti, strach ze strachu a strategie vyhýbání se bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanická bolest krku po dobu nejméně 6 měsíců.
  • VAS 2 nebo vyšší.
  • Existence miofasciálního trigger pointu v trapézovém svalu posouzena expertem PT.

Kritéria vyloučení:

  • Bolesti šíje v důsledku osteoporózy, metastáz, neoplazií, zlomenin, infekcí, cervikální stenózy nebo infekčních procesů.
  • Sekundární bolest hlavy po medulární kompresi projevující se jedním z následujících příznaků: abnormální citlivost, hiperreflexie, klonus, rozšířená slabost, cervikální kýla.
  • Bolest krku s radikulopatií.
  • Whiplash.
  • Vertebrobazilární syndrom.
  • Závratě.
  • Těhotenství.
  • Po předchozím ošetření suchým jehlováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: suché vpichování a TENS
Suché jehlování bylo provedeno na trapézovém spouštěcím bodě číslo 2 a těsně po thar byl aplikován TENS curretn. Pacienti budou znovu vyšetřeni čtvrtý den po léčbě.
Postup: Transkutánní nervová stimulace.
Transkutánní nervová stimulace (TENS) je proud používaný k léčbě bolesti. Jehla bude použita jako záporný pól a lepicí náplast 2 centimetry po straně bude kladným pólem. Vybraná frekvence bude mít 2 Hz s pulzy 120 mikrosekund. Proud bude aplikován po dobu 15 minut.
Komparátor placeba: Placebo
Suché vpichování placeba bylo provedeno na trapézovém spouštěcím bodě číslo 2. Pacienti budou znovu vyšetřeni čtvrtý den po léčbě.
Postup: Vpichování placeba
Při vpichování placeba se neprovádí žádná aktivní technika. Pacient bude ležet na zádech a bude mu aplikována placebo jehla. Pacient zůstane 15 minut vleže.
Experimentální: suché vpichování
Ošetření suchou jehlou bylo provedeno na trapézovém spouštěcím bodě číslo 2. Pacienti budou znovu vyšetřeni čtvrtý den po ošetření.
Postup: Suché jehlování
Suchá jehla je technika manuální terapie používaná k léčbě syndromu miofasciální bolesti. Pacient bude ležet na zádech, v pohodlné poloze. Terapeut lokalizuje lichoběžníkový spouštěcí bod číslo 2 a poté provádí vpichování, dokud nejsou získány 2 REL. Pacient zůstane vleže na zádech po dobu 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pacienti budou znovu vyšetřeni za čtyři dny.
Visual Analogue Scale (VAS) je subjektivní hodnocení. Existují předchozí studie, které prokazují jeho spolehlivost a jeho citlivost, což potvrzuje platnost měření VAS. Měření se provádí pomocí dvoustranného měřítka 10 centimetrů. Obličej pacienta vykazuje rostoucí sklon, který umožňuje pacientovi označit úroveň bolesti. Tato známka má své ekvivalentní číslo na stupnici, takže 0 je žádná bolest a 10 je maximální bolest. Rozdíl 2 bodů na škále znamená minimální klinicky významnou změnu.
Pacienti budou znovu vyšetřeni za čtyři dny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Pacient bude znovu vyšetřen za čtyři dny.
K měření cervikálního rozsahu pohybu se použije CROM. CROM je speciální goniometr, který umožňuje terapeutům měřit cervikální pohyby. Skládá se ze tří párů sklonoměrů, které umožňují výzkumníkům měřit rozsah flexe-extenze, laterální flexe a rotace. CROM má zvýšenou spolehlivost, poskytuje spolehlivost mezi měřidly od 0,7 do 0,9 a spolehlivost uvnitř měřiče od 0,8 do 0,87. Pacient bude sedět na židli a bude aktivně provádět cervikální pohyby, dokud nezačne pociťovat bolest. Každý pohyb bude třikrát změněn a bude se brát průměr.
Pacient bude znovu vyšetřen za čtyři dny.
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Pacienti budou znovu vyšetřeni za čtyři dny.
Pressure Pain Threshold (PPT) je minimální tlak potřebný k vyvolání bolesti. K měření PPT bude použit digitální algometr. Algometr se skládá z pryžového kusu o velikosti 1 cm2, který je nasazen na tlakoměru. Předchozí studie prokázaly spolehlivost této metody (ICC=0,91) a také mezimetru (ICC od 0,82 do 0,97) a intrametru (ICC=0,78). Minimální detekovatelná změna v cervikální oblasti se pohybuje od 0,44 kg/cm2 do 1,11 kg/cm2. Algometr přiložíme na trapézový spouštěcí bod číslo 2 a pacient sdělí terapeutovi, když začne pociťovat bolest hgis. Provedeme úkol 3x a vezme se průměr.
Pacienti budou znovu vyšetřeni za čtyři dny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Vicente León Hernández, PT, Universitdad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • urjc20-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Transkutánní nervová stimulace.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit