干针有效性和穿刺后疼痛
2019年10月30日 更新者：Josue Fernandez Carnero、Universidad Rey Juan Carlos
干针与经皮神经刺激和干针治疗慢性肌筋膜颈痛的利弊及其与心理影响的关系
本研究的目的是确定经皮神经刺激 (TENS) 电流的应用与仅干针治疗相比是否对患有筋膜颈痛的患者具有镇痛作用。
还测量了心理变量以确定它们在每次治疗后如何变化。
研究概览
详细说明
所有患者均患有机械性颈部疼痛，并被随机分为三组进行治疗。
进行双盲对照。
主要结果指标是视觉模拟量表（VAS）。
次要结果指标是压痛阈值 (PPT) 和活动活动范围 (ROM)。
还采取了 psicologicla messures，如颈部残疾指数、压力和焦虑水平、恐惧疼痛和疼痛避免策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Madrid
-
Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 机械性颈部疼痛至少 6 个月。
- VAS 2 或更高。
- 专家 PT 评估斜方肌肌筋膜触发点的存在。
排除标准：
- 继发于骨质疏松症、转移瘤、肿瘤、骨折、感染、颈椎狭窄或不治之症引起的颈部疼痛。
- 继发于髓质压迫的头痛表现出以下症状之一：异常敏感、臀部反射、阵挛、扩散性无力、颈疝。
- 神经根病引起的颈部疼痛。
- 鞭打。
- 椎基底动脉综合征。
- 头晕。
- 怀孕。
- 之前接受过干针治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干针和TENS
对 2 号斜方肌触发点进行干针治疗，紧接着，应用 TENS 电流。
患者将在治疗后第四天重新评估。
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经皮神经刺激 (TENS) 是一种用于疼痛治疗的电流。
针将用作负极，横向 2 厘米处的贴片将用作正极。
所选频率为 2 Hz，脉冲为 120 微秒。
电流将持续 15 分钟。
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安慰剂比较：安慰剂
在 2 号斜方肌触发点上进行安慰剂干针。患者将在治疗后第四天重新评估。
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安慰剂针刺没有执行任何积极的技术。
患者将仰卧并进行安慰剂针刺。
患者将保持仰卧 15 分钟。
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实验性的：干针
对 2 号斜方肌触发点进行干针治疗。患者将在治疗后第四天重新评估。
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Dry needlin 是一种用于肌筋膜疼痛综合征治疗的手法治疗技术。
患者将仰卧，处于舒适的位置。
治疗师定位斜方肌触发点 2，然后进行针刺直到获得 2 REL。
患者将在 15 分钟内保持仰卧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：患者将在四天内接受重新评估。
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种主观评价。
以前的研究证明了它的可靠性和敏感性，从而为 VAS 测量提供了有效性。
使用两侧 10 厘米的刻度尺制作餐具。
患者的面部显示出逐渐增加的斜度，使患者能够标记自己的疼痛程度。
该标记在秤上有对应的数字，因此 0 表示没有疼痛，10 表示最大疼痛。
量表上 2 分的差异意味着最小的临床显着变化。
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患者将在四天内接受重新评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动颈椎活动范围
大体时间：患者将在四天内接受重新评估。
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为了确保颈椎活动范围，将使用 CROM。
CROM 是一种特殊的测角仪，可以让治疗师测量颈椎运动。
它由三对测斜仪组成，允许研究人员测量屈伸、侧屈和旋转的范围。
CROM 具有可靠的可靠性，提供从 0.7 到 0.9 的仪表间可靠性和从 0.8 到 0.87 的仪表内可靠性。
病人将坐在椅子上，他会积极地进行颈椎运动，直到他开始感到疼痛。
每个动作重复三次，取平均值。
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患者将在四天内接受重新评估。
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压痛阈值
大体时间：患者将在四天内接受重新评估。
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压力疼痛阈值 (PPT) 是引起疼痛所需的最小压力。
为了确保 PPT，将使用数字海藻计。
海藻计由插入压力表的 1 平方厘米橡胶片组成。
以前的研究表明这种方法 (ICC=0,91) 以及仪表间 (ICC 从 0.82 到 0.97) 和内部仪表 (ICC=0.78) 的可靠性。
颈部区域的最小可检测变化从 0,44 Kg/cm2 到 1,11 Kg/cm2。
我们将在斜方肌 2 号触发点上应用测力计，当患者开始感到 hgis 疼痛时，他会告诉治疗师。
我们会做 3 次，然后取平均值。
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患者将在四天内接受重新评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose Vicente León Hernández, PT、Universitdad Rey Juan Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月12日
研究完成 (实际的)
2013年12月10日
研究注册日期
首次提交
2019年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月30日
首次发布 (实际的)
2019年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月30日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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