Dry Needling-effectiviteit en pijn na punctie
30 oktober 2019 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Voor- en nadelen van Dry Needling versus transcutane zenuwstimulatie en Dry Needling bij patiënten met chronische myofasciale nekpijn en relatie met psychologische invloeden
Het doel van deze studie was om te bepalen of de toepassing van transcutane zenuwstimulatie (TENS) stroom een hypoalgetisch effect heeft op patiënten die lijden aan miofasciale nekpijn, in vergelijking met een behandeling met alleen droge naalden.
Psicologische variabelen werden ook gemeten om te bepalen hoe ze na elke behandeling veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten leden aan mechanische nekpijn en werden gerandomiseerd in drie behandelingsgroepen.
Er werd een dubbelblinde controle uitgevoerd.
De belangrijkste uitkomstmaten waren Visual Analogue Scale (VAS).
De tweede uitkomstmaten waren Pressure Pain Hreshold (PPT) en Active Range of Movement (ROM).
Ook werden psychologische metingen gedaan, zoals Neck Dissability Index, Level of stress and ansiety, Fear Pain en Pain Avoidance Strategies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanische nekpijn van minimaal 6 maanden.
- VAS 2 of hoger.
- Bestaan van miofasciaal triggerpoint in trapeziusspier beoordeeld door een deskundige PT.
Uitsluitingscriteria:
- Nekpijn als gevolg van osteoporose, metastase, neoplasieën, fracturen, infecties, cervicale stenose of infexieuze processen.
- Hoofdpijn secundair aan medulaire compressie met een van de volgende tekenen: abnormale gevoeligheid, hiperreflexie, clonus, zwakte van de spreiding, cervicale hernia.
- Nekpijn met radiculopathie.
- Zweepslag.
- Vertebrobasilair syndroom.
- Duizeligheid.
- Zwangerschap.
- Al eerder een dry-needling behandeling gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dry-needling en TENS
Er werd een dry-needling behandeling uitgevoerd op trapezius triggerpoint nummer 2, en net daarna werd een TENS-curretn aangebracht.
Patiënten worden op de vierde dag na de behandeling opnieuw beoordeeld.
|
Transcutane zenuwstimulatie (TENS) is een stroom die wordt gebruikt voor pijnbehandeling.
De naald zal worden gebruikt als de negatieve pool en een zelfklevende patch 2 centimeter lateraal zal de positieve pool zijn.
De geselecteerde frequentie heeft 2 Hz met pulsen van 120 microseconden.
De stroom wordt gedurende 15 minuten aangebracht.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Een placebo dry-needling werd uitgevoerd op trapezius-triggerpoint nummer 2. Patiënten zullen op de vierde dag na de behandeling opnieuw worden beoordeeld.
|
Er wordt geen actieve techniek uitgevoerd met de placebo-naaldbehandeling.
De patiënt ligt op de rug en er wordt een placebo-naald geplaatst.
De patiënt blijft 15 minuten liggen.
|
|
Experimenteel: dry-needling
Een dry-needling-behandeling werd uitgevoerd op trapezius-triggerpoint nummer 2. Patiënten worden op de vierde dag na de behandeling opnieuw beoordeeld.
|
Dry needlin is een manuele therapietechniek die wordt gebruikt voor de behandeling van het miofasciale pijnsyndroom.
De patiënt ligt op de rug, in een comfortabele houding.
De therapeut lokaliseert het trapezius-triggerpunt nummer 2 en voert vervolgens de naaldbehandeling uit totdat er 2 REL's zijn verkregen.
De patiënt blijft gedurende 15 minuten in rugligging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Patiënten worden over vier dagen opnieuw beoordeeld.
|
Visual Analogue Scale (VAS) is een subjectieve evaluatie.
Er zijn eerdere onderzoeken die de betrouwbaarheid en gevoeligheid ervan aantonen, die validiteit geven aan VAS-metingen.
De maat is gemaakt met behulp van een tweezijdige schaal van 10 centimeter.
Het gezicht van de patiënt vertoont een toenemende helling waarmee de patiënt zijn pijnniveau kan markeren.
Dat cijfer heeft zijn equivalente nummer op de schaal, dus 0 is geen pijn en 10 is maximale pijn.
Een verschil van 2 punten op de schaal betekent de minimale klinisch significante verandering.
|
Patiënten worden over vier dagen opnieuw beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actief cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Over vier dagen wordt de patiënt opnieuw beoordeeld.
|
Om het cervicale bewegingsbereik te meten, wordt een CROM gebruikt.
De CROM is een speciale goniometer waarmee therapeuten cervicale bewegingen kunnen meten.
Het bestaat uit drie paren hellingmeters waarmee onderzoekers het bereik van flexie-extensie, laterale flexie en rotatie kunnen meten.
De CROM heeft een bewezen betrouwbaarheid, met een intermeterbetrouwbaarheid van 0,7 tot 0,9 en een intrameterbetrouwbaarheid van 0,8 tot 0,87.
De patiënt zit op een stoel en voert actief cervicale bewegingen uit, totdat hij zijn pijn begint te voelen.
Elke beweging wordt drie keer gemeten en het gemiddelde wordt genomen.
|
Over vier dagen wordt de patiënt opnieuw beoordeeld.
|
|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: Patiënten worden over vier dagen opnieuw beoordeeld.
|
Pressure Pain Threshold (PPT) is de minimale druk die nodig is om pijn op te wekken.
Om PPT te meten, wordt een digitale algometer gebruikt.
Een algometer bestaat uit een rubberen stuk van 1 vierkante centimeter dat op een manometer is gestoken.
Eerdere studies hebben de betrouwbaarheid van deze methode (ICC=0,91) en ook intermeter (ICC van 0,82 tot 0,97) en intrameter (ICC=0,78) aangetoond.
De minimaal waarneembare verandering in het cervicale gebied gaat van 0,44 Kg/cm2 tot 1,11 Kg/cm2.
We passen de algometer toe op trapezius-triggerpunt nummer 2 en de patiënt vertelt de therapeut wanneer hij zijn pijn begint te voelen.
We doen de maat 3 keer en het gemiddelde wordt genomen.
|
Patiënten worden over vier dagen opnieuw beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Vicente León Hernández, PT, Universitdad Rey Juan Carlos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- urjc20-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .