Eficácia do Dry Needling e dor pós-punção
30 de outubro de 2019 atualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Benefícios e malefícios do agulhamento seco versus estimulação nervosa transcutânea e agulhamento seco em pacientes com dor cervical miofascial crônica e relação com influências psicológicas
O objetivo deste estudo foi determinar se a aplicação da corrente de Estimulação Nervosa Transcutânea (TENS) tem um efeito hipoalgésico em pacientes que sofrem de dor cervical miofascial, em comparação com um tratamento apenas com agulhamento seco.
As variáveis psicológicas também foram medidas para determinar como elas mudam após cada tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes sofriam de dor cervical mecânica e foram randomizados em três grupos de tratamento.
Foi realizado um duplo controle cego.
As principais medidas de resultado foram a Escala Visual Analógica (VAS).
As medidas de desfecho secundárias foram o limiar de dor à pressão (PPT) e a amplitude de movimento ativa (ADM).
Também foram tomadas medidas psicológicas, como Índice de Incapacidade do Pescoço, Nível de Estresse e Ansiedade, Medo da Dor e Estratégias de Prevenção da Dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor mecânica no pescoço de pelo menos 6 meses.
- VAS 2 ou superior.
- Existência de ponto-gatilho miofascial no músculo trapézio avaliada por especialista em TP.
Critério de exclusão:
- Dor cervical secundária a osteoporose, metástase, neoplasias, fraturas, infecções, estenose cervical ou processo infeccioso.
- Cefaléia secundária à compressão medular apresentando um dos seguintes sinais: sensibilidade anormal, hiperreflexia, clônus, fraqueza disseminada, hérnia cervical.
- Dor no pescoço com radiculopatia.
- Chicote.
- Síndrome Vertebrobasilar.
- Tontura.
- Gravidez.
- Tendo recebido tratamento de agulhamento seco antes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: agulhamento seco e TENS
Um tratamento de agulhamento seco foi realizado no ponto gatilho número 2 do trapézio e, logo após, uma corrente de TENS foi aplicada.
Os pacientes serão reavaliados no quarto dia após o tratamento.
|
A Estimulação Nervosa Transcutânea (TENS) é uma corrente utilizada para o tratamento da dor.
A agulha será usada como pólo negativo e um remendo adesivo 2 centímetros lateral será o pólo positivo.
A frequência selecionada terá 2 Hz com pulsos de 120 microssegundos.
A corrente será aplicada por 15 minutos.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Um agulhamento seco placebo foi realizado no ponto gatilho número 2 do trapézio. Os pacientes serão reavaliados no quarto dia após o tratamento.
|
Nenhuma técnica ativa é realizada com agulhamento placebo.
O paciente ficará em decúbito dorsal e uma agulha de placebo será realizada.
O paciente permanecerá em decúbito dorsal por 15 minutos.
|
|
Experimental: agulhamento seco
Um tratamento de agulhamento seco foi realizado no ponto gatilho número 2 do trapézio. Os pacientes serão reavaliados no quarto dia após o tratamento.
|
Dry Needlin é uma técnica de terapia manual utilizada para o tratamento da síndrome dolorosa miofascuial.
O paciente ficará em decúbito dorsal, em posição confortável.
O terapeuta localiza o ponto gatilho número 2 do trapézio e então realiza o agulhamento até obter 2 REL.
O paciente permanecerá em decúbito dorsal durante 15 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: Os pacientes serão reavaliados em quatro dias.
|
A Escala Visual Analógica (EVA) é uma avaliação subjetiva.
Existem estudos anteriores que demonstram sua confiabilidade e sua sensibilidade, o que confere validade às medidas EVA.
A medida é feita usando uma escala de 10 centímetros de dois lados.
A face do paciente mostra uma inclinação crescente que permite ao paciente marcar seu nível de dor.
Essa marca tem seu número equivalente na escala, então 0 é sem dor e 10 é dor máxima.
Uma diferença de 2 pontos na escala significa a alteração clinicamente significativa mínima.
|
Os pacientes serão reavaliados em quatro dias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de Movimento Cervical Ativa
Prazo: O paciente será reavaliado em quatro dias.
|
Para medir a amplitude de movimento cervical, um CROM será usado.
O CROM é um goniômetro especial que permite aos terapeutas medir os movimentos cervicais.
Consiste em três pares de inclinômetros que permitem aos pesquisadores medir amplitudes de flexo-extensão, flexão lateral e rotação.
O CROM tem uma confiabilidade porvida, fornecendo uma confiabilidade intermétrica de 0,7 a 0,9 e uma confiabilidade intramétrica de 0,8 a 0,87.
O paciente ficará sentado em uma cadeira, e fará movimentos cervicais ativamente, apenas até começar a sentir sua dor.
Cada movimento será medido três vezes, e a média será tomada.
|
O paciente será reavaliado em quatro dias.
|
|
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: Os pacientes serão reavaliados em quatro dias.
|
O limiar de dor por pressão (PPT) é a pressão mínima necessária para provocar dor.
Para medir o PPT será utilizado um algômetro digital.
Um algômetro consiste em uma peça de borracha de 1 centímetro quadrado inserida em um manômetro.
Estudos anteriores demonstraram a confiabilidade deste método (ICC=0,91) e também intermetro (ICC de 0,82 a 0,97) e intrametro (ICC=0,78).
A alteração mínima detectável na região cervical vai de 0,44 Kg/cm2 a 1,11 Kg/cm2.
Aplicaremos o algômetro sobre o ponto gatilho número 2 do trapézio, e o paciente avisará ao terapeuta quando começar a sentir sua dor.
Faremos a medição 3 vezes e será feita a média.
|
Os pacientes serão reavaliados em quatro dias.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Vicente León Hernández, PT, Universitdad Rey Juan Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- urjc20-13
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .