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Efficacia del Dry Needling e dolore post puntura

30 ottobre 2019 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Benefici e danni del dry needling rispetto alla stimolazione nervosa transcutanea e al dry needling nei pazienti con dolore cervicale miofasciale cronico e relazione con le influenze psicologiche

Lo scopo di questo studio era determinare se l'applicazione della corrente di stimolazione nervosa transcutanea (TENS) avesse un effetto ipoalgesico su pazienti affetti da dolore al collo miofasciale, rispetto a un solo trattamento con dry needling. Sono state anche misurate le variabili psicologiche per determinare come cambiano dopo ogni trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti soffrivano di dolore meccanico al collo e sono stati randomizzati in tre gruppi di trattamento. È stato effettuato un doppio controllo in cieco. I risultati principali erano la Visual Analogue Scale (VAS). Le misure di esito sconsigliate erano la soglia del dolore alla pressione (PPT) e l'intervallo di movimento attivo (ROM). Sono state prese anche misure psicologiche, come Neck Dissability Index, Livello di stress e ansia, Paura Dolore e Strategie per Evitare il Dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Meccanico Dolore al collo di almeno 6 mesi.
  • VAS 2 o superiore.
  • Esistenza di punto trigger miofasciale nel muscolo trapezio valutato da un esperto PT.

Criteri di esclusione:

  • Dolori cervicali secondari ad osteoporosi, metastasi, neoplasie, fratture, infezioni, stenosi cervicali o processi infettivi.
  • Cefalea secondaria a compressione midollare che presenta uno o i seguenti segni: sensibilità anomala, iperreflessia, clono, debolezza diffusa, ernia cervicale.
  • Dolore al collo con radicolopatia.
  • Colpo di frusta.
  • Sindrome vertebro-basilare.
  • Vertigini.
  • Gravidanza.
  • Avendo già ricevuto un trattamento dry needling.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dry needling e TENS
È stato eseguito un trattamento dry needling sul punto trigger numero 2 del trapezio e, subito dopo, è stata applicata una corrente TENS. I pazienti saranno rivalutati il ​​quarto giorno dopo il trattamento.
La stimolazione nervosa transcutanea (TENS) è una corrente utilizzata per il trattamento del dolore. L'ago verrà utilizzato come polo negativo e un cerotto adesivo 2 centimetri lateralmente sarà il polo positivo. La frequenza selezionata avrà 2 Hz con impulsi di 120 microsecondi. La corrente sarà applicata per 15 minuti.
Comparatore placebo: Placebo
È stato eseguito un dry needling con placebo sul punto trigger numero 2 del trapezio. I pazienti verranno rivalutati il ​​quarto giorno dopo il trattamento.
Nessuna tecnica attiva viene eseguita con la puntura del placebo. Il paziente sarà supino e verrà eseguito un ago placebo. Il paziente rimarrà supino per 15 minuti.
Sperimentale: agugliatura a secco
È stato eseguito un trattamento dry needling sul punto trigger numero 2 del trapezio. I pazienti verranno rivalutati il ​​quarto giorno dopo il trattamento.
Il dry needlin è una tecnica di terapia manuale utilizzata per il trattamento della sindrome del dolore miofascuiale. Il paziente sarà supino, in una posizione comoda. Il terapista localizza il trigger point numero 2 del trapezio e quindi esegue il needling fino a ottenere 2 REL. Il paziente rimarrà supino per 15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: I pazienti saranno rivalutati tra quattro giorni.
La Visual Analogue Scale (VAS) è una valutazione soggettiva. Esistono studi precedenti che ne dimostrano l'attendibilità e la sensibilità, che danno validità alle misure VAS. La misura è realizzata utilizzando una scala di 10 centimetri a due lati. Il viso del paziente mostra un'inclinazione crescente che consente al paziente di contrassegnare il suo livello di dolore. Quel segno ha il suo numero equivalente sulla scala, quindi 0 è nessun dolore e 10 è il massimo del dolore. Una differenza di 2 punti sulla scala indica il minimo cambiamento clinicamente significativo.
I pazienti saranno rivalutati tra quattro giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggio di movimento cervicale attivo
Lasso di tempo: Il paziente verrà rivalutato tra quattro giorni.
Per misurare il range di movimento cervicale, verrà utilizzato un CROM. Il CROM è uno speciale goniometro che permette ai terapisti di misurare i movimenti cervicali. Consiste su tre coppie di inclinometri che permettono ai ricercatori di misurare il range di flesso-estensione, flessione laterale e rotazione. Il CROM ha un'affidabilità porved, fornendo un'affidabilità inter-meter da 0,7 a 0,9 e un'affidabilità intra-meter da 0,8 a 0,87. Il paziente sarà seduto su una sedia ed eseguirà attivamente i movimenti cervicali, fino a quando non inizierà a sentire il dolore. Ogni movimento sarà misurato tre volte, e verrà presa la media.
Il paziente verrà rivalutato tra quattro giorni.
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: I pazienti saranno rivalutati tra quattro giorni.
Pressure Pain Threshold (PPT) è la pressione minima necessaria per aumentare il dolore. Per misurare PPT, verrà utilizzato un algometro digitale. Un algometro consiste in un pezzo di gomma di 1 centimetro quadrato inserito su un manometro. Precedenti studi hanno dimostrato l'attendibilità di questo metodo (ICC=0,91) e anche inter metro (ICC da 0,82 a 0,97) e intra metro (ICC=0,78). La variazione minima rilevabile sulla zona cervicale va da 0,44 Kg/cm2 a 1,11 Kg/cm2. Applicheremo l'algometro sul punto trigger numero 2 del trapezio e il paziente dirà al terapista quando inizierà a sentire dolore hgis. Faremo la misura 3 volte e verrà presa la media.
I pazienti saranno rivalutati tra quattro giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Vicente León Hernández, PT, Universitdad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • urjc20-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Stimolazione nervosa transcutanea.

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