Dry Needling-effektivitet og smerter etter punktering
30. oktober 2019 oppdatert av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Fordeler og skader ved tørr nåling vs transkutan nervestimulering og tørr nåling hos pasienter med kronisk myofascial nakkesmerter og forhold med psykologiske påvirkninger
Hensikten med denne studien var å fastslå om påføring av transkutan nervestimulering (TENS)-strøm har en hypoalgetisk effekt på pasienter som lider av miofascial nakkesmerter, sammenlignet med en kun dry needling-behandling.
Psykologiske variabler ble også målt for å finne ut hvordan de endres etter hver behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasientene led av mekaniske nakkesmerter og ble randomisert i tre behandlingsgrupper.
En mulig blindkontroll ble utført.
Hovedresultatet var Visual Analogue Scale (VAS).
De skrantende utfallsmeldingene var trykksmertegrense (PPT) og Active Range of Movement (ROM).
Også psicologicla-mesures ble tatt, som nakkefunksjonsindeks, nivå av stress og angst, fryktsmerte og smerteunngåelsesstrategier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mekanisk nakkesmerter i minst 6 måneder.
- VAS 2 eller høyere.
- Eksistens av miofascial triggerpunkt i trapezius muskel vurdert av en ekspert PT.
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter som følge av sekundært osteoporose, metastaser, neoplasier, frakturer, infeksjoner, cervikal stenose eller smittsomme prosesser.
- Hodepine sekundært til medulær kompresjon som viser ett av følgende tegn: unormal følsomhet, hiperrefleksi, klonus, spredt svakhet, livmorhalsbrokk.
- Nakkesmerter med radikulopati.
- Nakkesleng.
- Vertebrobasilært syndrom.
- Svimmelhet.
- Svangerskap.
- Har mottatt dry needling behandling tidligere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dry needling og TENS
En dry needling behandling ble utført på trapezius triggerpunkt nummer 2, og like etter ble det påført en TENS curretn.
Pasientene vil bli revurdert den fjerde dagen etter behandling.
|
Transkutan nervestimulering (TENS) er en strøm som brukes til smertebehandling.
Nålen vil bli brukt som den negative polen og en selvklebende lapp 2 centimeter på siden vil være den positive polen.
Den valgte frekvensen vil ha 2 Hz med pulser på 120 mikrosekunder.
Den gjeldende vil bli brukt i 15 minutter.
|
|
Placebo komparator: Placebo
En placebo dry needling ble utført på trapezius triggerpunkt nummer 2. Pasientene vil bli revurdert på fjerde dag etter behandling.
|
Ingen aktiv teknikk utføres med placebo-nålen.
Pasienten vil ligge på rygg og en placebo-nål vil bli utført.
Pasienten vil forbli liggende i 15 minutter.
|
|
Eksperimentell: dry needling
En dry needling-behandling ble utført på trapezius triggerpunkt nummer 2. Pasientene vil bli revurdert på fjerde dag etter behandling.
|
Dry needlin er en manuell terapiteknikk som brukes til behandling av miofascuial smertesyndrom.
Pasienten vil ligge på rygg, i en komfortabel stilling.
Terapeuten lokaliserer trapezius triggerpunkt nummer 2 og utfører deretter nålingen til 2 REL er oppnådd.
Pasienten vil forbli liggende i 15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Pasientene vil bli revurdert om fire dager.
|
Visual Analogue Scale (VAS) er en subjektiv vurdering.
Det er tidligere studier som viser dens pålitelighet og sensitivitet, som gir gyldighet til VAS-meldinger.
Målingen er laget med en tosidig 10 centimeters skala.
Pasientens ansikt viser en økende helling som lar pasienten markere smertenivået sitt.
Det merket har det tilsvarende tallet på skalaen, så 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
En forskjell på 2 poeng på skalaen betyr den minste klinisk signifikante endringen.
|
Pasientene vil bli revurdert om fire dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: Pasienten vil bli revurdert om fire dager.
|
For å kontrollere livmorhalsens bevegelsesområde, vil en CROM bli brukt.
CROM er et spesielt goniometer som lar terapeuter måle livmorhalsbevegelser.
Den består av tre par inklinometre som gjør det mulig for forskere å måle rekkevidden av fleksjonsforlengelse, lateral fleksjon og rotasjon.
CROM har en porved reliabilitet, og gir en inter-meter reliabilitet fra 0,7 til 0,9 og en intra-meter reliabilitet fra 0,8 til 0,87.
Pasienten vil sitte på en cheir, og han vil utføre livmorhalsbevegelser aktivt, bare inntil han begynner å føle smerten.
Hver bevegelse vil skje tre ganger, og gjennomsnittet vil bli tatt.
|
Pasienten vil bli revurdert om fire dager.
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Pasientene vil bli revurdert om fire dager.
|
Pressure Pain Threshold (PPT) er minimumstrykket som trengs for å utløse smerte.
For å måle PPT vil et digitalt algometer bli brukt.
Et algometer består av en 1 kvadratcentimeter gummibit satt inn på en trykkmåler.
Tidligere studier har vist påliteligheten til denne metoden (ICC=0,91) og også intermeter (ICC fra 0,82 til 0,97) og intrameter (ICC=0,78).
Den minimale påvisbare endringen på livmorhalsområdet går fra 0,44 kg/cm2 til 1,11 kg/cm2.
Vi vil bruke algometeret over trapezius triggerpunkt nummer 2, og pasienten vil fortelle terapeuten når han begynner å føle hgis smerte.
Vi gjør oppgaven 3 ganger og gjennomsnittet vil bli tatt.
|
Pasientene vil bli revurdert om fire dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Vicente León Hernández, PT, Universitdad Rey Juan Carlos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- urjc20-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .