Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность сухих игл и боль после укола

30 октября 2019 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Преимущества и вред сухой иглы по сравнению с чрескожной стимуляцией нерва и сухой иглой у пациентов с хронической миофасциальной болью в шее и связь с психологическими воздействиями

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, оказывает ли применение тока чрескожной стимуляции нервов (ЧЭНС) гипоалгетический эффект на пациентов, страдающих миофасциальной болью в шее, по сравнению с лечением только сухими иглами. Психологические параметры также были измерены, чтобы определить, как они меняются после каждого лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты страдали механической болью в шее и были рандомизированы на три группы лечения. Осуществлялся контрольный слепой контроль. Основными результатами были визуальные аналоговые шкалы (ВАШ). Вторичными результатами были порог боли при надавливании (PPT) и активный диапазон движений (ROM). Также были взяты психологические показатели, такие как индекс нетрудоспособности шеи, уровень стресса и беспокойства, страх боли и стратегии избегания боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Механическая боль в шее не менее 6 месяцев.
  • VAS 2 или выше.
  • Наличие миофасциальной триггерной точки в трапециевидной мышце по оценке эксперта П.Т.

Критерий исключения:

  • Боль в шее вследствие остеопороза, метастазов, новообразований, переломов, инфекций, стеноза шейки матки или инфекционных процессов.
  • Головная боль, вторичная по отношению к компрессии мозгового вещества, проявляющаяся одним из следующих признаков: аномальная чувствительность, гиперрефлексия, клонус, распространенная слабость, шейная грыжа.
  • Боль в шее при радикулопатии.
  • Хлыст.
  • Вертебробазилярный синдром.
  • Головокружение.
  • Беременность.
  • Получив лечение сухими иглами раньше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сухое иглоукалывание и TENS
Терапия сухими иглами проводилась в триггерной точке трапециевидной мышцы № 2, и сразу после нее применялся ток ЧЭНС. Пациенты будут повторно оценены на четвертый день после лечения.
Процедура: Чрескожная стимуляция нервов.
Чрескожная стимуляция нервов (ЧЭНС) — это ток, используемый для лечения боли. Игла будет использоваться в качестве отрицательного полюса, а лейкопластырь на 2 сантиметра сбоку будет положительным полюсом. Выбранная частота будет иметь 2 Гц с импульсами 120 микросекунд. Currente будет применяться в течение 15 минут.
Плацебо Компаратор: Плацебо
В триггерную точку № 2 на трапециевидной мышце был проведен сухой иглоукалывание плацебо. Повторное обследование пациентов будет проведено на четвертый день после лечения.
Процедура: Плацебо
Никакая активная техника не выполняется с иглами плацебо. Пациент будет лежать на спине, и будет выполнена игла плацебо. Пациент остается лежать на спине в течение 15 минут.
Экспериментальный: сухое иглоукалывание
Терапия сухими иглами была проведена в триггерной точке трапециевидной мышцы № 2. Пациенты будут повторно обследованы на четвертый день после лечения.
Процедура: Сухое иглоукалывание
Сухая игла – метод мануальной терапии, используемый для лечения миофасциального болевого синдрома. Пациент находится на спине, в удобном положении. Терапевт локализует триггерную точку трапециевидной мышцы номер 2, а затем выполняет иглоукалывание до тех пор, пока не будут получены 2 REL. Пациент остается лежать на спине в течение 15 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Пациенты будут повторно обследованы через четыре дня.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является субъективной оценкой. Имеются предыдущие исследования, демонстрирующие его надежность и чувствительность, что подтверждает достоверность результатов VAS. Измерение производится с использованием двусторонней шкалы 10 сантиметров. Лицо пациента имеет увеличивающийся наклон, что позволяет пациенту отметить уровень своей боли. Эта отметка имеет эквивалентное ему число на шкале, поэтому 0 — отсутствие боли, а 10 — максимальная боль. Разница в 2 балла по шкале означает минимальное клинически значимое изменение.
Пациенты будут повторно обследованы через четыре дня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активный шейный диапазон движений
Временное ограничение: Пациент будет повторно обследован через четыре дня.
Для измерения шейного диапазона движения будет использоваться CROM. CROM — это специальный гониометр, который позволяет терапевтам измерять движения шейки матки. Он состоит из трех пар инклинометров, которые позволяют исследователям измерять диапазон сгибания-разгибания, бокового сгибания и вращения. ЦПЗУ имеет расчетную надежность, обеспечивающую межметровую надежность от 0,7 до 0,9 и внутриметровую надежность от 0,8 до 0,87. Пациента усаживают на стул и он активно выполняет движения шейным отделом до тех пор, пока не почувствует боль. Каждое движение будет измеряться три раза, и будет взято среднее значение.
Пациент будет повторно обследован через четыре дня.
Болевой порог давления
Временное ограничение: Пациенты будут повторно обследованы через четыре дня.
Болевой порог давления (PPT) — это минимальное давление, необходимое для возникновения боли. Для измерения PPT будет использоваться цифровой альгометр. Альгометр состоит из резинового куска площадью 1 квадратный сантиметр, надетого на манометр. Предыдущие исследования показали надежность этого метода (ICC=0,91), а также интерметра (ICC от 0,82 до 0,97) и интраметра (ICC=0,78). Минимальное определяемое изменение в области шейки матки составляет от 0,44 кг/см2 до 1,11 кг/см2. Мы применим альгометр к триггерной точке трапециевидной мышцы номер 2, и пациент сообщит терапевту, когда он начнет чувствовать боль. Мы сделаем это 3 раза, и будет взято среднее значение.
Пациенты будут повторно обследованы через четыре дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Rey Juan Carlos

Следователи

  • Главный следователь: Jose Vicente León Hernández, PT, Universitdad Rey Juan Carlos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • urjc20-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чрескожная стимуляция нервов.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться