Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling-effektivitet og smerter efter punktering

30. oktober 2019 opdateret af: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Fordele og skader ved dry needling vs transkutan nervestimulation og dry needling hos patienter med kroniske myofasciale nakkesmerter og sammenhæng med psykologiske påvirkninger

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om anvendelsen af ​​transkutan nervestimulering (TENS) strøm har en hypoalgetisk effekt på patienter, der lider af miofascial nakkesmerter, sammenlignet med en kun dry needling-behandling. Psykologiske værdier blev også målt for at bestemme, hvordan de ændrer sig efter hver behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter led af mekaniske nakkesmerter og blev randomiseret i tre behandlingsgrupper. Der blev udført en gennemførlig blændet kontrol. De vigtigste resultater var Visual Analogue Scale (VAS). De scondariske resultater var tryksmertegrænse (PPT) og Active Range of Movement (ROM). Der blev også taget psicologicla-målinger, såsom Neck Disability Index, Niveau af stress og angst, frygtsmerte og smerteundgåelsesstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk nakkesmerter i mindst 6 måneder.
  • VAS 2 eller højere.
  • Eksistens af miofascialt triggerpunkt i trapezius muskel vurderet af en ekspert PT.

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter som følge af sekundært til osteoporose, metastaser, neoplasier, frakturer, infektioner, cervikal stenose eller infeksiøse processer.
  • Hovedpine sekundært til medulær kompression med et af følgende tegn: unormal følsomhed, hiperrefleksi, clonus, spredt svaghed, cervikal brok.
  • Nakkesmerter med radikulopati.
  • Piskesmæld.
  • Vertebrobasilært syndrom.
  • Svimmelhed.
  • Graviditet.
  • Har tidligere modtaget dry needling behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dry needling og TENS
En dry needling behandling blev udført på trapezius triggerpunkt nummer 2, og lige efter thar blev der påført en TENS curretn. Patienterne vil blive revurderet den fjerde dag efter behandlingen.
Procedure: Transkutan nervestimulering.
Transkutan nervestimulering (TENS) er en strøm, der bruges til smertebehandling. Nålen vil blive brugt som den negative pol, og et klæbende plaster 2 centimeter lateralt vil være den positive pol. Den valgte frekvens vil have 2 Hz med pulser på 120 mikrosekunder. Den aktuelle vil blive anvendt i 15 minutter.
Placebo komparator: Placebo
En placebo dry needling blev udført på trapezius triggerpunkt nummer 2. Patienterne vil blive revurderet den fjerde dag efter behandlingen.
Procedure: Placebo needling
Der udføres ingen aktiv teknik med placebo-nålen. Patienten vil ligge på ryggen, og en placebo-nål vil blive udført. Patienten vil forblive på ryggen i 15 minutter.
Eksperimentel: dry needling
En dry needling-behandling blev udført på trapezius triggerpunkt nummer 2. Patienterne vil blive revurderet den fjerde dag efter behandlingen.
Procedure: Dry needling
Dry needlin er en manuel terapiteknik, der bruges til behandling af miofascuial smertesyndrom. Patienten vil ligge på ryggen, i en behagelig stilling. Terapeuten lokaliserer trapezius triggerpunkt nummer 2 og udfører derefter nålingen, indtil der er opnået 2 REL. Patienten vil forblive på ryggen i 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Patienterne vil blive revurderet om fire dage.
Visual Analogue Scale (VAS) er en subjektiv vurdering. Der er tidligere undersøgelser, der viser dens pålidelighed og følsomhed, som giver gyldighed til VAS-messurer. Målingen er lavet ved hjælp af en to-sidet 10 centimeter skala. Patientens ansigt viser en stigende hældning, der gør det muligt for patienten at markere sit smerteniveau. Det mærke har sit tilsvarende tal på skalaen, så 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte. En forskel på 2 point på skalaen betyder den mindste klinisk signifikante ændring.
Patienterne vil blive revurderet om fire dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Patienten vil blive revurderet om fire dage.
For at overvåge det cervikale bevægelsesområde, vil en CROM blive brugt. CROM er et specielt goniometer, der gør det muligt for terapeuter at måle cervikale bevægelser. Den består af tre par af hældningsmålere, der gør det muligt for forskere at måle rækkevidden af ​​fleksion-ekstension, lateral fleksion og rotation. CROM'en har en porved pålidelighed, der giver en inter-meter pålidelighed fra 0,7 til 0,9 og en intra-meter pålidelighed fra 0,8 til 0,87. Patienten vil blive siddende på en cheir, og han vil udføre cervikale bevægelser aktivt, lige indtil han begynder at mærke sin smerte. Hver bevægelse vil være messure tre gange, og gennemsnittet vil blive taget.
Patienten vil blive revurderet om fire dage.
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Patienterne vil blive revurderet om fire dage.
Pressure Pain Threshold (PPT) er det minimale tryk, der er nødvendigt for at fremkalde smerte. For at måle PPT vil der blive brugt et digitalt algometer. Et algometer består af et 1 kvadratcentimeter gummistykke indsat på en trykmåler. Tidligere undersøgelser har vist pålideligheden af ​​denne metode (ICC=0,91) og også inter meter (ICC fra 0,82 til 0,97) og intra meter (ICC=0,78). Den minimale påviselige ændring på cervikalområdet går fra 0,44 Kg/cm2 til 1,11 Kg/cm2. Vi vil anvende algometret over trapezius triggerpunkt nummer 2, og patienten vil fortælle terapeuten, hvornår han begynder at føle hgis smerte. Vi gør øvelsen 3 gange, og gennemsnittet vil blive taget.
Patienterne vil blive revurderet om fire dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Vicente León Hernández, PT, Universitdad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

1. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • urjc20-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Transkutan nervestimulering.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner