Skuteczność suchego igłowania i ból po nakłuciu
30 października 2019 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Korzyści i szkody związane z suchym igłowaniem w porównaniu z przezskórną stymulacją nerwów i suchym igłowaniem u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-powięziowym szyi i związek z wpływami psychologicznymi
Celem tego badania było określenie, czy zastosowanie prądu przezskórnej stymulacji nerwów (TENS) ma działanie hipoalgetyczne u pacjentów cierpiących na bóle mięśniowo-powięziowe szyi, w porównaniu z samym zabiegiem suchego igłowania.
Mierzono również zmienne psychologiczne w celu określenia, jak zmieniają się one po każdym zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci cierpieli na mechaniczny ból szyi i zostali losowo przydzieleni do trzech grup leczenia.
Przeprowadzono wykonalną, zaślepioną kontrolę.
Głównymi miernikami wyników była wizualna skala analogowa (VAS).
Drugorzędnymi wynikami były próg bólu uciskowego (PPT) i aktywny zakres ruchu (ROM).
Dokonano również pomiarów psikologicznych, takich jak wskaźnik dysfunkcji szyi, poziom stresu i niepokoju, strach przed bólem i strategie unikania bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mechaniczny ból szyi trwający co najmniej 6 miesięcy.
- VAS 2 lub wyższy.
- Istnienie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w mięśniu czworobocznym oceniane przez eksperta PT.
Kryteria wyłączenia:
- Ból szyi spowodowany osteoporozą, przerzutami, nowotworami, złamaniami, infekcjami, zwężeniem szyjki macicy lub procesami zakaźnymi.
- Ból głowy wtórny do kompresji rdzenia, wykazujący jeden z następujących objawów: nieprawidłowa wrażliwość, hiperrefleksja, klonus, rozsiane osłabienie, przepuklina szyjna.
- Ból szyi z radikulopatią.
- Bicz.
- Zespół kręgowo-podstawny.
- Zawroty głowy.
- Ciąża.
- Po wcześniejszym leczeniu suchym igłowaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: suche igłowanie i TENS
Zabieg suchej igłowania wykonano na punkcie spustowym mięśnia czworobocznego nr 2, a tuż po nim zastosowano prąd TENS.
Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie czwartego dnia po leczeniu.
|
Przezskórna stymulacja nerwów (TENS) jest prądem stosowanym w leczeniu bólu.
Igła będzie używana jako biegun ujemny, a łatka samoprzylepna 2 centymetry z boku będzie biegunem dodatnim.
Wybrana częstotliwość będzie miała 2 Hz z impulsami o długości 120 mikrosekund.
Prąd będzie stosowany przez 15 minut.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Suche igłowanie placebo przeprowadzono na punkcie spustowym mięśnia czworobocznego numer 2. Pacjenci zostaną ponownie poddani ocenie czwartego dnia po leczeniu.
|
Żadna aktywna technika nie jest wykonywana za pomocą igłowania placebo.
Pacjent będzie leżał na wznak i zostanie wykonana igła placebo.
Pacjent pozostaje w pozycji leżącej przez 15 minut.
|
|
Eksperymentalny: suche igłowanie
Zabieg suchego igłowania wykonano na punkcie spustowym mięśnia czworobocznego nr 2. Pacjenci zostaną ponownie poddani ocenie czwartego dnia po zabiegu.
|
Sucha igła jest techniką terapii manualnej stosowaną w leczeniu zespołów bólowych mięśniowo-powięziowych.
Pacjent będzie leżał na wznak, w wygodnej pozycji.
Terapeuta lokalizuje punkt spustowy trapezu numer 2, a następnie wykonuje nakłuwanie, aż do uzyskania 2 REL.
Pacjent pozostaje w pozycji leżącej przez 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie za cztery dni.
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest oceną subiektywną.
Istnieją wcześniejsze badania, które wykazują jego niezawodność i czułość, które nadają ważność komunikatom VAS.
Pomiaru dokonuje się za pomocą dwustronnej 10-centymetrowej podziałki.
Twarz pacjenta wykazuje rosnące nachylenie, co pozwala pacjentowi zaznaczyć poziom bólu.
Ten znak ma swój odpowiednik na skali, więc 0 to brak bólu, a 10 to maksymalny ból.
Różnica 2 punktów na skali oznacza minimalną zmianę istotną klinicznie.
|
Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie za cztery dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Pacjent zostanie ponownie zbadany za cztery dni.
|
Do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego wykorzystany zostanie CROM.
CROM to specjalny goniometr, który umożliwia terapeutom pomiar ruchów szyjki macicy.
Składa się z trzech par inklinometrów, które pozwalają badaczom mierzyć zakres zgięcia-wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
CROM ma porowatą niezawodność, zapewniając niezawodność międzylicznikową od 0,7 do 0,9 i niezawodność międzylicznikową od 0,8 do 0,87.
Pacjent będzie siedział na krześle i będzie wykonywał aktywnie ruchy szyjne, aż do momentu, gdy zacznie odczuwać ból.
Każdy ruch będzie mierzony trzykrotnie, a średnia zostanie wzięta.
|
Pacjent zostanie ponownie zbadany za cztery dni.
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie za cztery dni.
|
Próg bólu uciskowego (PPT) to minimalny nacisk potrzebny do wywołania bólu.
Do pomiaru PPT zostanie użyty algometr cyfrowy.
Algometr składa się z gumowego kawałka o powierzchni 1 centymetra kwadratowego umieszczonego na manometrze.
Wcześniejsze badania wykazały rzetelność tej metody (ICC=0,91), a także międzymetrowej (ICC od 0,82 do 0,97) i intrametrowej (ICC=0,78).
Minimalna wykrywalna zmiana w obszarze szyjki macicy wynosi od 0,44 kg/cm2 do 1,11 kg/cm2.
Algometr przyłożymy do punktu spustowego trapezu numer 2, a pacjent poinformuje terapeutę, kiedy zacznie odczuwać ból.
Zrobimy pomiar 3 razy i weźmiemy średnią.
|
Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie za cztery dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Vicente León Hernández, PT, Universitdad Rey Juan Carlos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- urjc20-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .