Dry Needling Effektivitet och Post-punction Smärta
30 oktober 2019 uppdaterad av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Fördelar och skador med torr nålning vs transkutan nervstimulering och torr nåling hos patienter med kronisk myofascial nacksmärta och samband med psykologiska influenser
Syftet med denna studie var att fastställa om applicering av transkutan nervstimulering (TENS)-ström har en hypoalgetisk effekt på patienter som lider av miofascial nacksmärta, jämfört med en enda behandling med dry needling.
Psykologiska värden mättes också för att fastställa hur de förändras efter varje behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter led av mekanisk nacksmärta och randomiserades i tre behandlingsgrupper.
En genomförbar förblindad kontroll utfördes.
De huvudsakliga resultatmässorna var Visual Analogue Scale (VAS).
De negativa resultaten var trycksmärtströskel (PPT) och Active Range of Movement (ROM).
Även psicologicla-mätningar togs, som nacksmältningsindex, nivå av stress och längtan, rädsla smärta och smärtavvikande strategier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mekanisk nacksmärta i minst 6 månader.
- VAS 2 eller högre.
- Förekomst av miofascial triggerpunkt i trapeziusmuskeln bedömd av en expert PT.
Exklusions kriterier:
- Nacksmärta på grund av sekundärt till osteoporos, metastaser, neoplasier, frakturer, infektioner, cervikal stenos eller infektionsprocesser.
- Huvudvärk sekundär till medulär kompression med ett av följande tecken: onormal känslighet, hiperreflexi, klonus, spridd svaghet, livmoderhalsbråck.
- Nacksmärta med radikulopati.
- Pisksnärt.
- Vertebrobasilärt syndrom.
- Yrsel.
- Graviditet.
- Har fått dry needling behandling tidigare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dry needling och TENS
En dry needling-behandling utfördes på trapezius triggerpunkt nummer 2, och strax efter thar applicerades en TENS-curretn.
Patienterna kommer att bedömas på nytt den fjärde dagen efter behandlingen.
|
Transkutan nervstimulering (TENS) är en ström som används för smärtbehandling.
Nålen kommer att användas som den negativa polen och en självhäftande lapp 2 centimeter i sidled kommer att vara den positiva polen.
Den valda frekvensen kommer att ha 2 Hz med pulser på 120 mikrosekunder.
Den aktuella kommer att tillämpas i 15 minuter.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
En placebo dry needling utfördes på trapezius triggerpunkt nummer 2. Patienterna kommer att bedömas på nytt den fjärde dagen efter behandlingen.
|
Ingen aktiv teknik utförs med placebonålen.
Patienten kommer att ligga på rygg och en placebonål kommer att utföras.
Patienten kommer att ligga liggande i 15 minuter.
|
|
Experimentell: torrnålning
En dry needling-behandling utfördes på trapezius triggerpunkt nummer 2. Patienterna kommer att bedömas på nytt den fjärde dagen efter behandlingen.
|
Dry needlin är en manuell terapiteknik som används för behandling av miofascuial smärtsyndrom.
Patienten kommer att ligga på rygg, i en bekväm ställning.
Terapeuten lokaliserar trapezius triggerpunkt nummer 2 och utför sedan nålingen tills 2 REL erhålls.
Patienten förblir liggande i 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Patienterna kommer att bedömas om fyra dagar.
|
Visual Analogue Scale (VAS) är en subjektiv utvärdering.
Det finns tidigare studier som visar dess tillförlitlighet och dess känslighet, som ger validitet till VAS-meddelanden.
Mätningen görs med hjälp av en tvåsidig 10 centimeters skala.
Patientens ansikte visar en ökande lutning som gör att patienten kan markera sin smärtnivå.
Det märket har motsvarande nummer på skalan, så 0 är ingen smärta och 10 är maximal smärta.
En skillnad på 2 poäng på skalan innebär den minsta kliniskt signifikanta förändringen.
|
Patienterna kommer att bedömas om fyra dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivt cervikalt rörelseområde
Tidsram: Patienten kommer att bedömas om fyra dagar.
|
För att kontrollera livmoderhalsens rörelseomfång kommer en CROM att användas.
CROM är en speciell goniometer som gör det möjligt för terapeuter att mäta cervikala rörelser.
Den består av tre par lutningsmätare som gör det möjligt för forskare att mäta omfånget av flexion-extension, lateral flexion och rotation.
CROM har en porved reliabilitet, vilket ger en intermeter-tillförlitlighet från 0,7 till 0,9 och en intra-meter-tillförlitlighet från 0,8 till 0,87.
Patienten kommer att sitta på en cheir, och han kommer att utföra cervikala rörelser aktivt, bara tills han börjar känna sin smärta.
Varje rörelse kommer att göras tre gånger, och genomsnittet kommer att tas.
|
Patienten kommer att bedömas om fyra dagar.
|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: Patienterna kommer att bedömas om fyra dagar.
|
Pressure Pain Threshold (PPT) är det minimitryck som behövs för att framkalla smärta.
För att mäta PPT kommer en digital algometer att användas.
En algometer består av en 1 kvadratcentimeter gummibit som är insatt på en tryckmätare.
Tidigare studier har visat tillförlitligheten av denna metod (ICC=0,91) och även intermeter (ICC från 0,82 till 0,97) och intrameter (ICC=0,78).
Den minsta detekterbara förändringen på livmoderhalsområdet går från 0,44 kg/cm2 till 1,11 kg/cm2.
Vi kommer att applicera algometern över trapezius triggerpunkt nummer 2, och patienten kommer att berätta för terapeuten när han börjar känna hög smärta.
Vi gör övningen 3 gånger och medelvärdet tas.
|
Patienterna kommer att bedömas om fyra dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jose Vicente León Hernández, PT, Universitdad Rey Juan Carlos
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
1 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- urjc20-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .