Eficacia de la punción seca y dolor pospunción
30 de octubre de 2019 actualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Beneficios y daños de la punción seca frente a la estimulación nerviosa transcutánea y la punción seca en pacientes con dolor de cuello miofascial crónico y su relación con las influencias psicológicas
El propósito de este estudio fue determinar si la aplicación de corriente de Estimulación Nerviosa Transcutánea (TENS) tiene un efecto hipoalgésico en pacientes que sufren de dolor de cuello miofascial, en comparación con un tratamiento solo con punción seca.
También se midieron variables psicológicas para determinar cómo cambian después de cada tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes sufrían de dolor de cuello mecánico y fueron aleatorizados en tres grupos de tratamiento.
Se realizó un doble control ciego.
Las principales medidas de resultado fueron la escala analógica visual (VAS).
Las medidas de resultado secundarias fueron el umbral de dolor por presión (PPT) y el rango de movimiento activo (ROM).
También se tomaron medidas psicológicas, como Índice de Discapacidad del Cuello, Nivel de estrés y ansiedad, Miedo al Dolor y Estrategias de Evitación del Dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cervicalgia mecánica de al menos 6 meses.
- EVA 2 o mayor.
- Existencia de un punto gatillo miofascial en el músculo trapecio valorado por un fisioterapeuta experto.
Criterio de exclusión:
- Dolor de cuello secundario a osteoporosis, metástasis, neoplasias, fracturas, infecciones, estenosis cervical o procesos infecciosos.
- Cefalea secundaria a compresión medular que presenta alguno de los siguientes signos: sensibilidad anormal, hiperreflexia, clonus, debilidad diseminada, hernia cervical.
- Dolor de cuello con radiculopatía.
- Latigazo.
- Síndrome vertebrobasilar.
- mareos
- El embarazo.
- Haber recibido tratamiento de punción seca anteriormente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: punción seca y TENS
Se realizó un tratamiento de punción seca en el punto gatillo número 2 del trapecio y, justo después, se aplicó una corriente de TENS.
Los pacientes serán reevaluados al cuarto día después del tratamiento.
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La estimulación nerviosa transcutánea (TENS) es una corriente utilizada para el tratamiento del dolor.
Se utilizará la aguja como polo negativo y un parche adhesivo 2 centímetros lateral será el polo positivo.
La frecuencia seleccionada será de 2 Hz con pulsos de 120 microsegundos.
La corriente se aplicará durante 15 minutos.
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Comparador de placebos: Placebo
Se realizó una punción seca con placebo en el punto gatillo del trapecio número 2. Los pacientes serán reevaluados al cuarto día después del tratamiento.
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No se realiza ninguna técnica activa con la punción de placebo.
El paciente estará en decúbito supino y se realizará una aguja de placebo.
El paciente permanecerá en decúbito supino durante 15 minutos.
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Experimental: punción seca
Se realizó un tratamiento de punción seca en el punto gatillo número 2 del trapecio. Los pacientes serán reevaluados al cuarto día después del tratamiento.
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La punción seca es una técnica de terapia manual utilizada para el tratamiento del síndrome de dolor miofascuial.
El paciente estará en decúbito supino, en una posición cómoda.
El terapeuta localiza el punto gatillo del trapecio número 2 y luego realiza la punción hasta obtener 2 REL.
El paciente permanecerá en decúbito supino durante 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los pacientes serán reevaluados en cuatro días.
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La escala analógica visual (EVA) es una evaluación subjetiva.
Existen estudios previos que demuestran su fiabilidad y su sensibilidad, que dan validez a las medidas de EVA.
La medida se realiza utilizando una escala de 10 centímetros de dos caras.
El rostro del paciente muestra una pendiente creciente que permite al paciente marcar su nivel de dolor.
Esa marca tiene su número equivalente en la escala, por lo que 0 es sin dolor y 10 es dolor máximo.
Una diferencia de 2 puntos en la escala significa el cambio mínimo clínicamente significativo.
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Los pacientes serán reevaluados en cuatro días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento cervical activo
Periodo de tiempo: El paciente será reevaluado en cuatro días.
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Para medir el rango de movimiento cervical, se utilizará un CROM.
El CROM es un goniómetro especial que permite a los terapeutas medir los movimientos cervicales.
Consta de tres pares de inclinómetros que permiten medir el rango de flexión-extensión, flexión lateral y rotación.
El CROM tiene una confiabilidad demostrada, proporcionando una confiabilidad inter-medidor de 0,7 a 0,9 y una confiabilidad intra-medidor de 0,8 a 0,87.
El paciente se sentará en una camilla y realizará movimientos cervicales de forma activa, hasta que empiece a sentir el dolor.
Cada movimiento se medirá tres veces, y se tomará el promedio.
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El paciente será reevaluado en cuatro días.
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Los pacientes serán reevaluados en cuatro días.
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El umbral de dolor por presión (PPT) es la presión mínima necesaria para que aparezca el dolor.
Para medir el PPT se utilizará un algómetro digital.
Un algómetro consiste en una pieza de goma de 1 centímetro cuadrado insertada en un manómetro.
Estudios previos han demostrado la fiabilidad de este método (ICC=0,91) y también intermetro (ICC de 0,82 a 0,97) e intrametro (ICC=0,78).
El cambio mínimo detectable en el área cervical va de 0,44 Kg/cm2 a 1,11 Kg/cm2.
Aplicaremos el algómetro sobre el punto gatillo del trapecio número 2, y el paciente le indicará al terapeuta cuando empiece a sentir su dolor.
Haremos la medida 3 veces y se sacará la media.
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Los pacientes serán reevaluados en cuatro días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jose Vicente León Hernández, PT, Universitdad Rey Juan Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- urjc20-13
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