Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulauksen tehokkuus ja pistoksen jälkeinen kipu

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Kuivan neulauksen hyödyt ja haitat vs. transkutaaninen hermostimulaatio ja kuivaneulaus potilailla, joilla on krooninen myofaskiaalinen niskakipu ja suhde psykologisiin vaikutuksiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko transkutaanisen hermostimulaatiovirran (TENS) käytöllä hypoalgeettinen vaikutus miofaskiaalisesta niskakivusta kärsivistä potilaista verrattuna pelkkään kuivaneulaushoitoon. Psikologiset muuttujat mitattiin myös sen määrittämiseksi, kuinka ne muuttuvat jokaisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat kärsivät mekaanisesta niskakivusta ja satunnaistettiin kolmeen hoitoryhmään. Tehtävä sokkotarkastus suoritettiin. Tärkeimmät tulosmitat olivat Visual Analogue Scale (VAS). Huono tulos oli painekipukynnys (PPT) ja aktiivinen liikerata (ROM). Myös psykologisia toimenpiteitä suoritettiin, kuten kaulan vammaisuusindeksi, stressin ja ahdistuksen taso, pelkokipu ja kivun välttämisstrategiat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaaninen niskakipu vähintään 6 kuukautta.
  • VAS 2 tai suurempi.
  • Miofaskiaalisen triggerpisteen olemassaolo trapezius-lihaksessa asiantuntija-PT:n arvioima.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osteoporoosista, etäpesäkkeistä, neoplasioista, murtumista, infektioista, kohdunkaulan ahtaumasta tai tarttuvasta prosessista johtuva niskakipu.
  • Päänsärky, joka johtuu ydinkompressiosta ja jolla on yksi tai seuraavista oireista: epänormaali herkkyys, hyperrefleksia, klonus, leviämisen heikkous, kohdunkaulan tyrä.
  • Niskakipu ja radikulopatia.
  • Piiskansiima.
  • Vertebrobasilaarinen oireyhtymä.
  • Huimaus.
  • Raskaus.
  • Ennen kuivaneulaushoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kuivaneulaus ja TENS
Kuivaneulauskäsittely suoritettiin trapezius-trigger-pisteelle numero 2, ja heti thar:n jälkeen käytettiin TENS-virtaa. Potilaat arvioidaan uudelleen neljäntenä päivänä hoidon jälkeen.
Menettely: Transkutaaninen hermostimulaatio.
Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS) on virta, jota käytetään kivun hoitoon. Neulaa käytetään negatiivisena napana ja 2 senttimetriä sivusuunnassa oleva liimalappu on positiivinen napa. Valitulla taajuudella on 2 Hz ja pulsseja 120 mikrosekuntia. Virtaa sovelletaan 15 minuuttia.
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebokuivaneulaus suoritettiin trapezius-trigger-pisteelle numero 2. Potilaat arvioidaan uudelleen neljäntenä päivänä hoidon jälkeen.
Menettely: Placebon neulaus
Plaseboneulauksella ei suoriteta aktiivista tekniikkaa. Potilas on makuuasennossa ja plaseboneula suoritetaan. Potilas pysyy makuullaan 15 minuuttia.
Kokeellinen: kuiva neulaus
Kuivaneulaushoito suoritettiin trapezius-trigger-pisteelle numero 2. Potilaat arvioidaan uudelleen neljäntenä päivänä hoidon jälkeen.
Menettely: Kuiva neulaus
Kuivaneula on manuaalinen terapiatekniikka, jota käytetään miofaskuiaalisen kipuoireyhtymän hoitoon. Potilas on selällään, mukavassa asennossa. Terapeutti paikantaa trapezius-trigger-pisteen numero 2 ja suorittaa sitten neulauksen, kunnes 2 REL on saatu. Potilas pysyy makuullaan 15 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan uudelleen neljän päivän kuluttua.
Visual Analogue Scale (VAS) on subjektiivinen arviointi. On olemassa aikaisempia tutkimuksia, jotka osoittavat sen luotettavuuden ja herkkyyden, mikä antaa validiteetin VAS-mittauksille. Mitta tehdään kaksipuolisella 10 senttimetrin asteikolla. Potilaan kasvot osoittavat kasvavaa kaltevuutta, jonka avulla potilas voi merkitä kiputasonsa. Tällä merkillä on vastaava numero asteikolla, joten 0 ei ole kipua ja 10 on maksimikipu. 2 pisteen ero asteikolla tarkoittaa pienintä kliinisesti merkittävää muutosta.
Potilaat tutkitaan uudelleen neljän päivän kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: Potilas tutkitaan uudelleen neljän päivän kuluttua.
Kohdunkaulan liikealueen mittaamiseen käytetään CROM:ia. CROM on erityinen goniometri, jonka avulla terapeutit voivat mitata kohdunkaulan liikkeitä. Se koostuu kolmesta kaltevuusmittariparista, joiden avulla tutkijat voivat mitata fleksio-venytys-, sivutaitto- ja rotaatioalueen. CROM:lla on porved luotettavuus, joka tarjoaa mittareiden välisen luotettavuuden välillä 0,7 - 0,9 ja metrien sisäisen luotettavuuden välillä 0,8 - 0,87. Potilas istuu nojatuolissa ja hän suorittaa kohdunkaulan liikkeitä aktiivisesti, kunnes hän alkaa tuntea kipuaan. Jokainen liike mitataan kolme kertaa, ja keskiarvo otetaan.
Potilas tutkitaan uudelleen neljän päivän kuluttua.
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan uudelleen neljän päivän kuluttua.
Painekipukynnys (PPT) on vähimmäispaine, joka tarvitaan kivun aiheuttamiseen. PPT:n mittaamiseen käytetään digitaalista algometriä. Algometri koostuu 1 neliösenttimetrin kokoisesta kumipalasta, joka on asetettu painemittariin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet tämän menetelmän luotettavuuden (ICC=0,91) ja myös välimittarin (ICC 0,82 - 0,97) ja sisämittarin (ICC=0,78). Pienin havaittavissa oleva muutos kohdunkaulan alueella on 0,44 kg/cm2 - 1,11 kg/cm2. Asetamme algometrin trapezius-trigger-pisteen numero 2 päälle ja potilas kertoo terapeutille, kun hän alkaa tuntea kipua. Teemme mittauksen 3 kertaa ja keskiarvo otetaan.
Potilaat tutkitaan uudelleen neljän päivän kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Rey Juan Carlos

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Vicente León Hernández, PT, Universitdad Rey Juan Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • urjc20-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen hermostimulaatio.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa