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膝痛のある被験者のバランスに対する推論療法(IFT)および短波ジアテルミー(SWD)の急性効果 (IFT & SWD)

2021年2月8日 更新者:Snehil Dixit、King Khalid University

背景: Y バランス テストは、強度、柔軟性、および固有感覚を必要とする動的テストです。 これは、アスリートや身体的に活動的な個人に大きな課題をもたらす動的バランスの尺度です。 このテストは、身体能力を評価するために使用できますが、筋骨格系の損傷による動的姿勢制御の欠陥をスクリーニングするためにも使用できます (例: 慢性足首不安定性)、下肢損傷のリスクが高いアスリートを特定するため、および健康で活動的な成人の整形外傷のリハビリ中に

目的:干渉療法(IFT)15~20分、SWD 15分による4セッションの治療が、Yバランステストを用いてバランスと動的姿勢成分に及ぼす効果を知ること

方法: 被験者は無作為に IFT グループとレーザー グループに分けられます (それぞれ n=20)。 最初のセッションの後、介入前後のバランス コンポーネントが測定されます。

結果評価: Y バランス テストのスコア。

調査の概要

詳細な説明

目的:Yバランステストを用いて、干渉療法とSWDによる4回の治療がバランスと動的姿勢成分に及ぼす影響を知ること

方法:

研究デザイン: 抽選法による無作為抽出 盲検化: 参加者は自分が属するグループに気づいていなかった 割り当ての隠蔽: 行われていない 包含基準: 膝関節参加者の身体的評価 痛み、変形性関節症、膝蓋大腿膝痛症候群、変化による痛みを訴える膝関節のバイオメカニクス(構造的および機能的) 除外基準:以前の手術歴、ステロイドの参加者、ビタミン欠乏症、骨粗鬆症、開放創、再発性ACL修復、転移による苦痛または癌後の患者

処理仕様:

介入期間: 治療は週に 4 回のセッションで継続され、各セッションは 15 ~ 20 分続きます。

介入:

実験群-1: 膝痛のある患者に15〜20分間の4セッションの干渉療法を行い、前後のYバランステストでバランスの検査を行います。 4電極方式を斜めに配置し、中心にビート周波数を発生させます。 知覚された許容限界までの強度。 「中周波」電流 (電気医学用語での中周波は、通常 1KHz ~ 100KHz と見なされます)。 これらの中周波電流は、組織を同時に通過し、経路が交差し、文字通り互いに干渉するように設定されています。 この相互作用により、低周波刺激の特性を持つ干渉電流 (またはうなり周波数) が発生します。

実験グループ-2: 膝の痛みのある患者に SWD を 10 ~ 15 分間、連続モードで 4 セッション行います。 .

技術仕様: ジェネレーター周波数の技術仕様: 27.12 MHz、± 0.6% 出力電力: 連続高周波 最大。 400 W、パルス高周波最大。 1000 W (ピーク) パルス持続時間: 約。 400 µs パルス繰り返し周波数: 15-200 Hz 10 段階で調整可能 電源供給: 230-240 V / 50 Hz 電源電圧変動: 約 ± 10% 消費電流: 約。 6 アンペア (230 V 時) 寸法 (幅、アームなし): 56x43x92.5 cm 長さの電極アーム: 93 cm 重量: 約。 80キロ。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:snehil dixit, PHD
  • 電話番号:+966559105324

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:SNEHIL DIXIT, PHD
  • 電話番号:+966559105324
  • メール:snehil@kku.edu.sa

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 非特異的な膝の痛み、
  2. 変形性関節症、
  3. 慢性ACLおよび半月板損傷、
  4. 膝蓋大腿膝痛

除外基準:

  1. 6か月以内の最近の大手術、
  2. 四肢の長さの不一致、切断、
  3. 評価を妨げる筋骨格または神経学的制限、
  4. ビタミン欠乏症(B12)、
  5. 神経障害、
  6. がん関連患者、
  7. 関節リウマチ、
  8. 骨粗鬆症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:推論療法
4電極法による干渉療法を行います。 「中周波」電流 (電気医学用語での中周波は、通常 1KHz ~ 100KHz と見なされます)。 これらの中周波電流は、組織を同時に通過し、経路が交差し、文字通り互いに干渉するように設定されています。 この相互作用により、低周波刺激の特性を持つ干渉電流 (またはうなり周波数) が発生します。 母集団のバランスの改善を測定するために、4 セッション後に Pre-Post Y バランス テストが使用されます。
干渉療法 (IFT) は、組織を同時に通過するこれらの中周波電流の 2 つを利用し、経路が交差し、文字通り互いに干渉するように設定されます。したがって、過去に使用された別の用語ですが、現時点では支持されていません - 干渉電流療法。 この相互作用により、低周波刺激の特性を持つ干渉電流 (またはうなり周波数) が発生します。
アクティブコンパレータ:短波ジアテルミー
SWDの参加者には、4セッションの治療が行われます。 母集団のバランスを測定するために、前後の Y バランス テストが使用されます。
SWD: ジェネレーター周波数の技術仕様: 27.12 MHz、± 0.6% 出力電力: 連続高周波最大。 400 W、パルス高周波最大。 1000 W (ピーク) パルス持続時間: 約。 400 µs パルス繰り返し周波数: 15-200 Hz 10 段階で調整可能 電源供給: 230-240 V / 50 Hz 電源電圧変動: 約 ± 10% 消費電流: 約。 6 アンペア (230 V で)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Yバランステストスコア
時間枠:変更はベースラインから 4 週間で評価されています
スター エクスカーション テストのより凝縮された形式。 動的バランスの評価に使用
変更はベースラインから 4 週間で評価されています

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:変更はベースラインから 4 週間で評価されています
スケール上の 0 ~ 10 の痛みの値 0 は痛みがないことを意味し、10 は最大の耐え難い痛みを意味します
変更はベースラインから 4 週間で評価されています

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:SNEHIL DIXIT, PhD、King Khalid University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月30日

一次修了 (予想される)

2021年4月27日

研究の完了 (予想される)

2021年6月15日

試験登録日

最初に提出

2019年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月30日

最初の投稿 (実際)

2019年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月8日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • (ECM#2019-55)-( HAPO-06-B-001)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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