- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04148768
Effet aigu de la thérapie inférentielle (IFT) et de la diathermie à ondes courtes (SWD) sur l'équilibre chez les sujets souffrant de douleurs au genou (IFT & SWD)
Contexte : Le test d'équilibre en Y est un test dynamique qui requiert de la force, de la souplesse et de la proprioception. C'est une mesure de l'équilibre dynamique qui constitue un défi important pour les athlètes et les personnes physiquement actives. Le test peut être utilisé pour évaluer les performances physiques, mais peut également être utilisé pour dépister les déficits du contrôle postural dynamique dus à des blessures musculo-squelettiques (par ex. instabilité chronique de la cheville), pour identifier les athlètes les plus à risque de blessures aux membres inférieurs, ainsi que pendant la rééducation des blessures orthopédiques chez les adultes actifs en bonne santé
Objectif : Connaître l'effet de 4 séances de traitement par thérapie interférentielle (IFT) 15-20 minutes, et SWD 15 min sur l'équilibre et la composante posturale dynamique à l'aide du test d'équilibre Y
Méthodes : Les sujets seront randomisés en groupe IFT et laser (n = 20 chacun). Après la première séance, la composante d'équilibre sera mesurée avant et après l'intervention.
Évaluation des résultats : score des tests Y Balance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Connaître l'effet de 4 séances de traitement par thérapie interférentielle, et SWD sur l'équilibre et la composante posturale dynamique à l'aide du test d'équilibre Y
Méthodes :
Conception de l'étude : échantillonnage aléatoire par des méthodes de loterie Insu : les participants n'étaient pas conscients du groupe dans lequel ils se trouvaient Dissimulation de l'attribution : non réalisée Critères d'inclusion : évaluation physique de l'articulation du genou biomécanique des articulations du genou (structurelle et fonctionnelle) Critères d'exclusion : Antécédents chirurgicaux, participants sous stéroïdes, Carences en vitamines, ostéoporose, plaies ouvertes, réparation récurrente du LCA, Affliction due à des métastases ou patients post-cancer
Spécifications du traitement :
Durée de l'intervention : Le traitement se poursuivra pendant 4 séances/semaine, chaque séance durant 15 à 20 minutes.
Intervention:
Groupe expérimental-1 : Une thérapie interférentielle sera administrée aux patients souffrant de douleurs au genou pendant 4 séances de 15 à 20 minutes et l'examen de l'équilibre se fera avec des tests d'équilibre Y Pré-Post. 4 méthodes d'électrodes placées en diagonale les unes par rapport aux autres créant une fréquence de battement au centre. Intensité aux limites tolérables perçues. Les courants de « moyenne fréquence » (la fréquence moyenne en termes électromédicaux est généralement considérée comme étant de 1 KHz à 100 KHz). Ces courants de moyenne fréquence, traversent les tissus simultanément, où ils sont mis en place de manière à ce que leurs chemins se croisent & qu'ils interfèrent littéralement les uns avec les autres. Cette interaction donne naissance à un courant parasite (ou fréquence de battement) qui a les caractéristiques d'une stimulation à basse fréquence
Groupe expérimental-2 : SWD sera administré aux patients souffrant de douleurs au genou pendant 4 séances de 10 à 15 minutes avec le mode continu et l'intensité : une chaleur confortable, un minutage de 15 minutes et l'examen de l'équilibre seront effectués avec des tests d'équilibre en Y avant et après .
Spécification technique : Spécification technique de la fréquence du générateur : 27,12 MHz, ± 0,6 % Puissance de sortie : haute fréquence continue max. 400 W, haute fréquence pulsée max. 1000 W (crête) Durée d'impulsion : env. 400 µs Fréquence de répétition des impulsions : 15-200 Hz réglable sur 10 niveaux Alimentation secteur : 230-240 V / 50 Hz Variation de tension secteur : env. ± 10 % Consommation de courant : env. 6 Ampères (à 230 V) Dimensions (largeur, sans bras) : 56x43x92,5 cm Longueur des bras d'électrode : 93 cm Poids : env. 80 kg.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: snehil dixit, PHD
- Numéro de téléphone: +966559105324
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: SNEHIL DIXIT, PHD
- Numéro de téléphone: +966559105324
- E-mail: snehil@kku.edu.sa
Lieux d'étude
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Aseer
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Abha, Aseer, Arabie Saoudite
- Recrutement
- King Khalid University
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Contact:
- SNEHIL DIXIT, PhD
- E-mail: snehil@kku.edu.sa
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Contact:
- Irshad Hameed, PhD
- E-mail: iabdulhamed@kku.edu.sa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur au genou non spécifique,
- l'arthrose,
- lésion chronique du LCA et du ménisque,
- douleur fémoro-patellaire au genou
Critère d'exclusion:
- Chirurgies majeures récentes dans les 6 mois,
- Écarts de longueur des membres, amputation,
- toute limitation musculo-squelettique ou neurologique empêchant l'évaluation,
- carence en vitamine (B12),
- neuropathie,
- patients atteints de cancer,
- la polyarthrite rhumatoïde,
- Ostéoporose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie inférentielle
La thérapie interférentielle sera administrée à l'aide de méthodes à 4 électrodes.
Les courants de « moyenne fréquence » (la fréquence moyenne en termes électromédicaux est généralement considérée comme étant de 1 KHz à 100 KHz).
Ces courants de moyenne fréquence, traversent les tissus simultanément, où ils sont mis en place de manière à ce que leurs chemins se croisent & qu'ils interfèrent littéralement les uns avec les autres.
Cette interaction donne naissance à un courant parasite (ou fréquence de battement) qui a les caractéristiques d'une stimulation à basse fréquence.
Le test d'équilibre pré-post Y sera utilisé après 4 séances pour mesurer l'amélioration de l'équilibre dans la population
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La thérapie interférentielle (IFT) utilise deux de ces courants de fréquence moyenne, traversant les tissus simultanément, où ils sont configurés de sorte que leurs chemins se croisent et qu'ils interfèrent littéralement les uns avec les autres - d'où un autre terme qui a été utilisé dans le passé mais qui semble être en disgrâce pour le moment - Thérapie par courant d'interférence.
Cette interaction donne naissance à un courant parasite (ou fréquence de battement) qui a les caractéristiques d'une stimulation à basse fréquence.
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Comparateur actif: Diathermie à ondes courtes
4 séances de traitement seront données aux participants atteints de SWD.
Le test d'équilibre Y pré-post sera utilisé pour mesurer l'équilibre dans la population
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SWD : spécification technique de la fréquence du générateur : 27,12 MHz, ± 0,6 % Puissance de sortie : haute fréquence continue max.
400 W, haute fréquence pulsée max.
1000 W (crête) Durée d'impulsion : env.
400 µs Fréquence de répétition des impulsions : 15-200 Hz réglable sur 10 niveaux Alimentation secteur : 230-240 V / 50 Hz Variation de tension secteur : env.
± 10 % Consommation de courant : env.
6 Ampères (à 230 V)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'équilibre Y Score
Délai: Le changement est évalué à partir de la ligne de base et à 4 semaines
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Forme plus condensée de test d'excursion d'étoile.
Utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique
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Le changement est évalué à partir de la ligne de base et à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Le changement est évalué à partir de la ligne de base et à 4 semaines
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Valeurs de douleur de 0 à 10 sur une échelle 0 signifie pas de douleur 10 signifie douleur maximale insupportable
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Le changement est évalué à partir de la ligne de base et à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SNEHIL DIXIT, PhD, King Khalid University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (ECM#2019-55)-( HAPO-06-B-001)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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