Ostry wpływ terapii inferencyjnej (IFT) i diatermii krótkofalowej (SWD) na równowagę u osób z bólem kolana (IFT & SWD)
Wstęp: Test równowagi Y jest testem dynamicznym, który wymaga siły, gibkości i propriocepcji. Jest to miara równowagi dynamicznej, która stanowi spore wyzwanie dla sportowców i osób aktywnych fizycznie. Test może być wykorzystany do oceny wydolności fizycznej, ale może być również wykorzystany do badania przesiewowego deficytów dynamicznej kontroli postawy w wyniku urazów układu mięśniowo-szkieletowego (np. przewlekła niestabilność stawu skokowego), w celu identyfikacji sportowców o zwiększonym ryzyku urazów kończyn dolnych, a także podczas rehabilitacji urazów ortopedycznych u zdrowych, aktywnych dorosłych
Cel: Poznanie wpływu 4 sesji leczenia metodą terapii interferencyjnej (IFT) 15-20 minut i SWD 15 min na równowagę i dynamiczną składową postawy za pomocą testu równowagi Y
Metody: Badani zostaną losowo przydzieleni do IFT i grupy laserowej (n=20 każda). Po pierwszej sesji składnik równowagi zostanie zmierzony przed interwencją.
Ocena wyniku: Y Wynik testu równowagi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: poznanie wpływu 4 sesji leczenia za pomocą terapii interferencyjnej i SWD na równowagę i dynamiczną składową posturalną za pomocą testu równowagi Y
Metody:
Projekt badania: losowe losowanie metodami losowania Zaślepienie: uczestnicy nie byli świadomi grupy, w której się znajdują Ukrywanie przydziału: nie wykonano Kryteria włączenia: ocena fizyczna stawu kolanowego uczestnicy skarżą się na ból, chorobę zwyrodnieniową stawów, zespół bólowy kolana rzepkowo-udowego, ból z powodu zmienionego biomechanika stawów kolanowych (strukturalna i czynnościowa) Kryteria wykluczenia: Historia przebytych operacji, uczestnicy na sterydach, Niedobory witamin, osteoporoza, otwarte rany, nawracająca naprawa więzadła krzyżowego przedniego, Schorzenia z powodu przerzutów lub pacjentów po przebytym raku
Specyfikacja leczenia:
Czas trwania interwencji: Leczenie będzie kontynuowane przez 4 sesje tygodniowo, z każdą sesją trwającą 15-20 minut.
Interwencja:
Grupa eksperymentalna 1: Terapia interferencyjna zostanie podana pacjentom z bólem kolana przez 4 sesje po 15-20 minut, a badanie równowagi zostanie wykonane za pomocą testów równowagi Y Pre-Post. Metoda 4 elektrod umieszczonych po przekątnej względem siebie, tworząca częstotliwość uderzeń w środku. Intensywność do postrzeganych dopuszczalnych granic. Prądy „średniej częstotliwości” (średnia częstotliwość w kategoriach elektromedycznych jest zwykle uważana za 1KHz-100KHz). Te prądy o średniej częstotliwości przechodzą jednocześnie przez tkanki, gdzie są ustawione tak, że ich ścieżki się krzyżują i dosłownie interferują ze sobą. Ta interakcja powoduje powstanie prądu interferencyjnego (lub częstotliwości uderzeń), który ma cechy stymulacji o niskiej częstotliwości
Grupa eksperymentalna 2: SWD zostanie podany pacjentom z bólem kolana na 4 sesje po 10-15 minut w trybie ciągłym i intensywności: komfortowe ciepło, czas 15 minut, a badanie równowagi zostanie wykonane za pomocą testów równowagi Y Pre-Post .
Specyfikacja techniczna: Specyfikacja techniczna częstotliwości generatora: 27,12 MHz, ± 0,6% Moc wyjściowa: ciągła Wysoka częstotliwość max. 400 W, impulsowy o wysokiej częstotliwości max. 1000 W (szczyt) Czas trwania impulsu: ok. 400 µs Częstotliwość powtarzania impulsów: 15-200 Hz regulowana w 10 krokach Zasilanie sieciowe: 230-240 V / 50 Hz Wahania napięcia sieciowego: ok. ± 10% Pobór prądu: ok. 6 amperów (przy 230 V) Wymiary (szerokość, bez ramion): 56x43x92,5 cm Długość ramion elektrod: 93 cm Waga: ok. 80 kg.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: snehil dixit, PHD
- Numer telefonu: +966559105324
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: SNEHIL DIXIT, PHD
- Numer telefonu: +966559105324
- E-mail: snehil@kku.edu.sa
Lokalizacje studiów
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Arabia Saudyjska
- Rekrutacyjny
- King Khalid University
-
Kontakt:
- SNEHIL DIXIT, PhD
- E-mail: snehil@kku.edu.sa
-
Kontakt:
- Irshad Hameed, PhD
- E-mail: iabdulhamed@kku.edu.sa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niespecyficzny ból kolana,
- zapalenie kości i stawów,
- przewlekły uraz ACL i łąkotki,
- ból rzepkowo-udowy kolana
Kryteria wyłączenia:
- niedawno przebyte duże operacje w ciągu 6 miesięcy,
- Rozbieżności długości kończyn, amputacja,
- jakiekolwiek ograniczenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne uniemożliwiające ocenę,
- niedobór witamin (B12),
- neuropatia,
- pacjenci z chorobą nowotworową,
- reumatyzm,
- Osteoporoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia inferencyjna
Terapia interferencyjna prowadzona będzie z wykorzystaniem 4 metod elektrodowych.
Prądy „średniej częstotliwości” (średnia częstotliwość w kategoriach elektromedycznych jest zwykle uważana za 1KHz-100KHz).
Te prądy o średniej częstotliwości przechodzą jednocześnie przez tkanki, gdzie są ustawione tak, że ich ścieżki się krzyżują i dosłownie interferują ze sobą.
Ta interakcja powoduje powstanie prądu interferencyjnego (lub częstotliwości uderzeń), który ma cechy stymulacji o niskiej częstotliwości.
Test równowagi Pre-Post Y zostanie zastosowany po 4 sesjach w celu zmierzenia poprawy równowagi w populacji
|
Terapia interferencyjna (IFT) wykorzystuje dwa z tych prądów o średniej częstotliwości, przepuszczane jednocześnie przez tkanki, gdzie są ustawione tak, że ich ścieżki się krzyżują i dosłownie interferują ze sobą - stąd inny termin, który był używany w przeszłości, ale wydaje się, że być w tej chwili w niełasce - terapia prądem interferencyjnym.
Ta interakcja powoduje powstanie prądu interferencyjnego (lub częstotliwości uderzeń), który ma cechy stymulacji o niskiej częstotliwości.
|
|
Aktywny komparator: Diatermia krótkofalowa
Uczestnicy z SWD otrzymają 4 sesje leczenia.
Do pomiaru równowagi w populacji zostanie wykorzystany test równowagi pre-post Y
|
SWD: Specyfikacja techniczna częstotliwości generatora: 27,12 MHz, ± 0,6% Moc wyjściowa: ciągła Wysoka częstotliwość max.
400 W, impulsowy o wysokiej częstotliwości max.
1000 W (szczyt) Czas trwania impulsu: ok.
400 µs Częstotliwość powtarzania impulsów: 15-200 Hz regulowana w 10 krokach Zasilanie sieciowe: 230-240 V / 50 Hz Wahania napięcia sieciowego: ok.
± 10% Pobór prądu: ok.
6 amperów (przy 230 V)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu równowagi Y
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana od linii bazowej i po 4 tygodniach
|
Bardziej skondensowana forma testu ruchu gwiazdy.
Służy do oceny równowagi dynamicznej
|
Zmiana jest oceniana od linii bazowej i po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana od linii bazowej i po 4 tygodniach
|
Wartości bólu od 0-10 w skali 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza maksymalny ból nie do zniesienia
|
Zmiana jest oceniana od linii bazowej i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SNEHIL DIXIT, PhD, King Khalid University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (ECM#2019-55)-( HAPO-06-B-001)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .