- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04148768
Akut effekt av inferentiell terapi (IFT) och kortvågsdiatermi (SWD) på balansen hos patienter med knäsmärta (IFT & SWD)
Bakgrund: Y-balanstestet är ett dynamiskt test som kräver styrka, flexibilitet och proprioception. Det är ett mått på dynamisk balans som ger en betydande utmaning för idrottare och fysiskt aktiva individer. Testet kan användas för att bedöma fysisk prestation, men kan också användas för att screena brister i dynamisk postural kontroll på grund av muskel- och skelettskador (t. kronisk fotledsinstabilitet), för att identifiera idrottare med större risk för skador på nedre extremiteter, såväl som under rehabilitering av ortopediska skador hos friska aktiva vuxna
Mål: Att veta effekten av 4 behandlingssessioner med interferentiell terapi (IFT) 15-20 minuter och SWD 15 min på balansen och den dynamiska posturala komponenten med hjälp av Y-balanstest
Metoder: Försökspersonerna kommer att randomiseras till IFT- och lasergrupp (n=20 vardera). Efter den första sessionen kommer balanskomponenten att mätas före efter intervention.
Resultatbedömning: Y Balanstests poäng.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att känna till effekten av 4 behandlingssessioner med interferentiell terapi och SWD på balansen och den dynamiska posturala komponenten med hjälp av Y-balanstest
Metoder:
Studiedesign: Slumpmässigt urval genom lotterimetoder Blindning: Deltagarna var inte medvetna om gruppen de befann sig i. Tilldelningsdöljande: Ej gjort Inklusionskriterier: Fysisk bedömning av knäledsdeltagare klagar på smärta, artros, patellofemoral knä smärtsyndrom, smärta på grund av förändrad biomekanik av knäled (strukturell och funktionell) Uteslutningskriterier: Tidigare operationer, deltagare på steroider, vitaminbrist, osteoporos, öppna sår, återkommande korsbandsreparation, lidande på grund av metastaser eller post-cancerpatienter
Behandlingsspecifikationer:
Interventionens varaktighet: Behandlingen fortsätter i 4 sessioner/vecka, med varje session som varar 15-20 minuter.
Intervention:
Experimentgrupp-1: Interferentiell terapi kommer att ges till patienter med knäsmärta under 4 sessioner i 15-20 minuter och undersökning av balansen kommer att göras med Y balanstester Pre-Post. 4 elektrodmetoder placerade diagonalt mot varandra och skapar en slagfrekvens i mitten. Intensitet till de upplevda tolererbara gränserna. De "medelfrekventa" strömmarna (medelfrekventa i elektromedicinska termer anses vanligtvis vara 1KHz-100KHz). Dessa medelfrekventa strömmar, passerade genom vävnaderna samtidigt, där de är uppställda så att deras vägar korsar och de bokstavligen stör varandra. Denna interaktion ger upphov till en störström (eller slagfrekvens) som har egenskaperna hos lågfrekvent stimulering
Experimentgrupp-2: SWD kommer att ges till patienter med knäsmärta under 4 sessioner i 10-15 minuter med kontinuerligt läge och intensitet: behaglig värme, timing 15 minuter och undersökning av balansen kommer att göras med Y balanstester Pre-Post .
Teknisk specifikation: Teknisk specifikation för Generatorfrekvens: 27,12 MHz, ± 0,6% Uteffekt: kontinuerlig Högfrekvens max. 400 W, pulsad högfrekvent max. 1000 W (topp) Pulslängd: ca. 400 µs Pulsrepetitionsfrekvens: 15-200 Hz justerbar i 10 steg Nätförsörjning: 230-240 V / 50 Hz Nätspänningsvariation: ca. ± 10% Strömförbrukning: ca. 6 Ampere (vid 230 V) Mått (bredd, utan armar): 56x43x92,5 cm Längd elektrodarmar: 93 cm Vikt: ca. 80 kg.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: snehil dixit, PHD
- Telefonnummer: +966559105324
Studera Kontakt Backup
- Namn: SNEHIL DIXIT, PHD
- Telefonnummer: +966559105324
- E-post: snehil@kku.edu.sa
Studieorter
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Saudiarabien
- Rekrytering
- King Khalid University
-
Kontakt:
- SNEHIL DIXIT, PhD
- E-post: snehil@kku.edu.sa
-
Kontakt:
- Irshad Hameed, PhD
- E-post: iabdulhamed@kku.edu.sa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ospecifik knäsmärta,
- artros,
- kronisk ACL och meniskskada,
- patellofemoral knäsmärta
Exklusions kriterier:
- Nyligen genomförda större operationer inom 6 månader,
- Avvikelser i lemlängd, amputation,
- någon muskuloskeletal eller neurologisk begränsning som förhindrar utvärdering,
- vitaminbrist (B12),
- neuropati,
- cancerrelaterade patienter,
- reumatism,
- Osteoporos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inferentiell terapi
Interferensterapi kommer att ges med 4 elektrodmetoder.
De "medelfrekventa" strömmarna (medelfrekventa i elektromedicinska termer anses vanligtvis vara 1KHz-100KHz).
Dessa medelfrekventa strömmar, passerade genom vävnaderna samtidigt, där de är uppställda så att deras vägar korsar och de bokstavligen stör varandra.
Denna interaktion ger upphov till en störström (eller slagfrekvens) som har egenskaperna hos lågfrekvent stimulering.
Pre-Post Y balanstest kommer att användas efter 4 sessioner för att mäta förbättringen av balansen i befolkningen
|
Interferentiell terapi (IFT) använder två av dessa medelfrekventa strömmar, som passerar genom vävnaderna samtidigt, där de är inställda så att deras vägar korsas och de bokstavligen interfererar med varandra - därav en annan term som har använts tidigare men som verkar vara vara i onåd för tillfället - Interference Current Therapy.
Denna interaktion ger upphov till en störström (eller slagfrekvens) som har egenskaperna hos lågfrekvent stimulering.
|
|
Aktiv komparator: Kortvågsdiatermi
4 behandlingstillfällen kommer att ges till deltagarna med SWD.
Pre-post Y balanstest kommer att användas för att mäta balans i populationen
|
SWD: Teknisk specifikation för Generatorfrekvens: 27,12 MHz, ± 0,6% Uteffekt: kontinuerlig Högfrekvens max.
400 W, pulsad högfrekvent max.
1000 W (topp) Pulslängd: ca.
400 µs Pulsrepetitionsfrekvens: 15-200 Hz justerbar i 10 steg Nätförsörjning: 230-240 V / 50 Hz Nätspänningsvariation: ca.
± 10% Strömförbrukning: ca.
6 Ampere (vid 230 V)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Y balanstest Poäng
Tidsram: Förändringen utvärderas från Baseline och vid 4 veckor
|
Mer förtätad form av stjärnexkursionstest.
Används för att utvärdera dynamisk balans
|
Förändringen utvärderas från Baseline och vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Förändringen utvärderas från Baseline och vid 4 veckor
|
Smärtvärden från 0-10 på en skala 0 betyder ingen smärta 10 betyder maximal outhärdlig smärta
|
Förändringen utvärderas från Baseline och vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SNEHIL DIXIT, PhD, King Khalid University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (ECM#2019-55)-( HAPO-06-B-001)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .