- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04148768
Острый эффект инференциальной терапии (IFT) и коротковолновой диатермии (SWD) на равновесие у субъектов с болью в колене (IFT & SWD)
Справочная информация: тест баланса Y — это динамический тест, требующий силы, гибкости и проприоцепции. Это мера динамического равновесия, которая представляет собой серьезную проблему для спортсменов и физически активных людей. Тест можно использовать для оценки физической работоспособности, а также для выявления дефицита динамического контроля осанки из-за скелетно-мышечных травм (например, хроническая нестабильность голеностопного сустава), для выявления спортсменов с повышенным риском травм нижних конечностей, а также при реабилитации после ортопедических травм у здоровых активных взрослых
Цель: Узнать влияние 4 сеансов интерференционной терапии (ИФТ) по 15-20 минут и SWD 15 минут на баланс и динамическую постуральную составляющую с помощью Y-балансового теста.
Методы: Субъекты будут рандомизированы в группы IFT и лазера (n=20 в каждой). После первого сеанса компонент баланса будет измерен до вмешательства.
Оценка результата: Y Оценка баланса тестов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: узнать влияние 4-х сеансов интерференционной терапии и SWD на баланс и динамическую постуральную составляющую с использованием Y-балансового теста.
Методы:
Дизайн исследования: случайная выборка методом лотереи. Ослепление: участники не знали, в какой группе они находятся. Сокрытие распределения: не проводилось. Критерии включения: физикальное обследование коленного сустава. биомеханика коленных суставов (структурная и функциональная) Критерии исключения: предшествующие операции в анамнезе, участники, принимающие стероиды, дефицит витаминов, остеопороз, открытые раны, повторное восстановление передней крестообразной связки, метастазирование или постраковые заболевания.
Характеристики лечения:
Продолжительность вмешательства: лечение будет продолжаться в течение 4 сеансов в неделю, каждый сеанс длится 15-20 минут.
Вмешательство:
Экспериментальная группа-1: Пациентам с болью в колене будет проведена интерференционная терапия в течение 4 сеансов по 15-20 минут, а также будет проведено исследование баланса с помощью Y-тестов баланса Pre-Post. Методы 4 электродов, расположенных по диагонали друг к другу, создают частоту биений в центре. Интенсивность до воспринимаемых допустимых пределов. Токи «средней частоты» (средняя частота в электромедицинских терминах обычно считается равной 1–100 кГц). Эти токи средней частоты проходят через ткани одновременно, где они расположены так, что их пути пересекаются и они буквально мешают друг другу. Это взаимодействие приводит к возникновению интерференционного тока (или частоты биений), который имеет характеристики низкочастотной стимуляции.
Экспериментальная группа-2: пациентам с болью в колене будет предложено SWD в течение 4 сеансов по 10-15 минут в непрерывном режиме и интенсивности: комфортное тепло, время 15 минут и проверка баланса будет проводиться с тестами баланса Y Pre-Post .
Технические характеристики: Технические характеристики Частота генератора: 27,12 МГц, ± 0,6% Выходная мощность: непрерывная Высокочастотная макс. 400 Вт, импульсный высокочастотный макс. 1000 Вт (пиковая) Длительность импульса: ок. 400 мкс Частота повторения импульсов: 15–200 Гц, регулируемая в 10 ступеней Питание от сети: 230–240 В / 50 Гц Изменение напряжения сети: ок. ± 10% Потребляемый ток: прибл. 6 Ампер (при 230 В) Размеры (ширина, без кронштейнов): 56х43х92,5 см Длина держателей электродов: 93 см Вес: ок. 80 кг.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: snehil dixit, PHD
- Номер телефона: +966559105324
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: SNEHIL DIXIT, PHD
- Номер телефона: +966559105324
- Электронная почта: snehil@kku.edu.sa
Места учебы
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Саудовская Аравия
- Рекрутинг
- King Khalid University
-
Контакт:
- SNEHIL DIXIT, PhD
- Электронная почта: snehil@kku.edu.sa
-
Контакт:
- Irshad Hameed, PhD
- Электронная почта: iabdulhamed@kku.edu.sa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая боль в колене,
- остеоартрит,
- хроническое повреждение передней крестообразной связки и мениска,
- пателлофеморальная боль в колене
Критерий исключения:
- Недавние серьезные операции в течение 6 месяцев,
- Несоответствие длины конечностей, ампутация,
- любое скелетно-мышечное или неврологическое ограничение, препятствующее оценке,
- дефицит витамина (В12),
- невропатия,
- онкологические больные,
- ревматоидный артрит,
- Остеопороз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инференциальная терапия
Интерференционная терапия будет проводиться с использованием 4 электродных методов.
Токи «средней частоты» (средняя частота в электромедицинских терминах обычно считается равной 1–100 кГц).
Эти токи средней частоты проходят через ткани одновременно, где они расположены так, что их пути пересекаются и они буквально мешают друг другу.
Это взаимодействие приводит к возникновению интерференционного тока (или частоты биений), который имеет характеристики низкочастотной стимуляции.
Тест баланса Pre-Post Y будет использоваться после 4 сеансов для измерения улучшения баланса у населения.
|
Интерференционная терапия (IFT) использует два из этих токов средней частоты, пропущенных через ткани одновременно, где они настроены так, что их пути пересекаются, и они буквально мешают друг другу - отсюда еще один термин, который использовался в прошлом, но, по-видимому, быть не в фаворе на данный момент - Interference Current Therapy.
Это взаимодействие приводит к возникновению интерференционного тока (или частоты биений), который имеет характеристики низкочастотной стимуляции.
|
|
Активный компаратор: Коротковолновая диатермия
Участникам с SWD будет предоставлено 4 сеанса лечения.
Тест баланса до и после Y будет использоваться для измерения баланса в популяции.
|
SWD: Техническая спецификация Частота генератора: 27,12 МГц, ± 0,6% Выходная мощность: непрерывная Высокочастотная макс.
400 Вт, импульсный высокочастотный макс.
1000 Вт (пиковая) Длительность импульса: ок.
400 мкс Частота повторения импульсов: 15–200 Гц, регулируемая в 10 ступеней Питание от сети: 230–240 В / 50 Гц Изменение напряжения сети: ок.
± 10% Потребляемый ток: прибл.
6 Ампер (при 230 В)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка баланса Y
Временное ограничение: Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели.
|
Более сжатая форма теста экскурсий по звездам.
Используется для оценки динамического баланса
|
Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели.
|
Значения боли от 0 до 10 по шкале: 0 означает отсутствие боли, 10 означает максимальную невыносимую боль.
|
Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SNEHIL DIXIT, PhD, King Khalid University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (ECM#2019-55)-( HAPO-06-B-001)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .