Akutt effekt av inferensiell terapi (IFT) og kortbølgediatermi (SWD) på balanse hos pasienter med knesmerter (IFT & SWD)
Bakgrunn: Y-balansetesten er en dynamisk test som krever styrke, fleksibilitet og propriosepsjon. Det er et mål på dynamisk balanse som gir en betydelig utfordring for idrettsutøvere og fysisk aktive individer. Testen kan brukes til å vurdere fysisk ytelse, men kan også brukes til å screene mangler i dynamisk postural kontroll på grunn av muskel- og skjelettskader (f. kronisk ankelinstabilitet), for å identifisere idrettsutøvere med større risiko for skade i nedre ekstremiteter, samt under rehabilitering av ortopediske skader hos friske aktive voksne
Mål: Å vite effekten av 4 økter med behandling med interferensiell terapi (IFT) 15-20 minutter, og SWD 15 min på balansen og dynamisk postural komponent ved bruk av Y balansetest
Metoder: Forsøkspersonene vil bli randomisert i IFT- og lasergruppe (n=20 hver). Etter den første økten vil balansekomponenten bli målt før etter intervensjon.
Resultatvurdering: Y Balanseprøver score.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å vite effekten av 4 økter med behandling med interferensiell terapi, og SWD på balansen og dynamisk postural komponent ved bruk av Y balansetest
Metoder:
Studiedesign: Tilfeldig prøvetaking gjennom lotterimetoder Blinding: Deltakerne var ikke klar over gruppen de var i. Tildelingsskjul: Ikke utført Inklusjonskriterier: Fysisk vurdering av kneleddet deltakerne klager over smerter, artrose, patellofemoralt knesmerter syndrom, smerter på grunn av endret biomekanikk av kneledd (strukturelle og funksjonelle) Eksklusjonskriterier: Anamnese med tidligere operasjoner, deltakere på steroider, Vitaminmangel, osteoporose, åpne sår, tilbakevendende ACL-reparasjon, Lidelse på grunn av metastase eller post-kreftpasienter
Behandlingsspesifikasjoner:
Varighet av intervensjon: Behandlingen fortsetter i 4 økter/uke, hvor hver økt varer 15-20 minutter.
Innblanding:
Eksperimentell gruppe-1: Interferensbehandling vil bli gitt til pasientene med knesmerter i 4 økter i 15-20 minutter og undersøkelse av balansen vil gjøres med Y balansetester Pre-Post. 4 elektrodemetoder plassert diagonalt i forhold til hverandre og skaper en slagfrekvens i midten. Intensitet til de opplevde tålegrensene. 'Middelsfrekvens'-strømmene (middels frekvens i elektromedisinske termer anses vanligvis å være 1KHz-100KHz). Disse middels frekvensstrømmene passerer gjennom vevene samtidig, hvor de er satt opp slik at banene deres krysser og de bokstavelig talt forstyrrer hverandre. Denne interaksjonen gir opphav til en interferensstrøm (eller slagfrekvens) som har egenskapene til lavfrekvent stimulering
Eksperimentell gruppe-2: SWD vil bli gitt til pasienter med knesmerter i 4 økter i 10-15 minutter med kontinuerlig modus og intensitet: behagelig varme, timing 15 minutter og undersøkelse av balansen vil bli gjort med Y balansetester Pre-Post .
Teknisk spesifikasjon : Teknisk spesifikasjon av Generatorfrekvens: 27,12 MHz, ± 0,6 % Utgangseffekt: kontinuerlig Høyfrekvent maks. 400 W, pulsert høyfrekvent maks. 1000 W (topp) Pulsvarighet: ca. 400 µs Pulsrepetisjonsfrekvens: 15-200 Hz justerbar i 10 trinn Nettforsyning: 230-240 V / 50 Hz Nettspenningsvariasjon: ca. ± 10 % Strømforbruk: ca. 6 Ampere (ved 230 V) Dimensjoner (bredde, uten armer): 56x43x92,5 cm Lengde elektrodearmer: 93 cm Vekt: ca. 80 kg.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: snehil dixit, PHD
- Telefonnummer: +966559105324
Studer Kontakt Backup
- Navn: SNEHIL DIXIT, PHD
- Telefonnummer: +966559105324
- E-post: snehil@kku.edu.sa
Studiesteder
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Saudi-Arabia
- Rekruttering
- King Khalid University
-
Ta kontakt med:
- SNEHIL DIXIT, PhD
- E-post: snehil@kku.edu.sa
-
Ta kontakt med:
- Irshad Hameed, PhD
- E-post: iabdulhamed@kku.edu.sa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-spesifikke knesmerter,
- slitasjegikt,
- kronisk ACL og menisk skade,
- patellofemorale knesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Nylige større operasjoner innen 6 måneder,
- Avvik i lemlengde, amputasjon,
- enhver muskel-skjelett- eller nevrologisk begrensning som hindrer evaluering,
- vitaminmangel (B12),
- nevropati,
- kreftrelaterte pasienter,
- leddgikt,
- Osteoporose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inferensiell terapi
Interferensbehandling vil bli gitt ved bruk av 4 elektrodemetoder.
'Middelsfrekvens'-strømmene (middels frekvens i elektromedisinske termer anses vanligvis å være 1KHz-100KHz).
Disse middels frekvensstrømmene passerer gjennom vevene samtidig, hvor de er satt opp slik at banene deres krysser og de bokstavelig talt forstyrrer hverandre.
Denne interaksjonen gir opphav til en interferensstrøm (eller slagfrekvens) som har egenskapene til lavfrekvent stimulering.
Pre-Post Y balansetest vil bli brukt etter 4 økter for å måle forbedringen i balanse i befolkningen
|
Interferensiell terapi (IFT) bruker to av disse middels frekvensstrømmene, som passerer gjennom vevene samtidig, hvor de er satt opp slik at banene deres krysser hverandre og de bokstavelig talt forstyrrer hverandre - derav et annet begrep som har blitt brukt tidligere, men som ser ut til å være i unåde for øyeblikket - Interference Current Therapy.
Denne interaksjonen gir opphav til en interferensstrøm (eller slagfrekvens) som har egenskapene til lavfrekvent stimulering.
|
|
Aktiv komparator: Kortbølgediatermi
4 økter med behandling vil bli gitt til deltakerne med SWD.
Pre-post Y-balansetest vil bli brukt for å måle balanse i populasjonen
|
SWD: Teknisk spesifikasjon av Generatorfrekvens: 27,12 MHz, ± 0,6 % Utgangseffekt: kontinuerlig Høyfrekvent maks.
400 W, pulsert høyfrekvent maks.
1000 W (topp) Pulsvarighet: ca.
400 µs Pulsrepetisjonsfrekvens: 15-200 Hz justerbar i 10 trinn Nettforsyning: 230-240 V / 50 Hz Nettspenningsvariasjon: ca.
± 10 % Strømforbruk: ca.
6 Ampere (ved 230 V)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y balanse test Score
Tidsramme: Endring blir evaluert fra baseline og ved 4 uker
|
Mer kondensert form for stjerneekskursjonstest.
Brukes til å evaluere dynamisk balanse
|
Endring blir evaluert fra baseline og ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring blir evaluert fra baseline og ved 4 uker
|
Smerteverdier fra 0-10 på en skala 0 betyr ingen smerte 10 betyr maksimal uutholdelig smerte
|
Endring blir evaluert fra baseline og ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SNEHIL DIXIT, PhD, King Khalid University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (ECM#2019-55)-( HAPO-06-B-001)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .