- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04148768
Efeito agudo da terapia inferencial (IFT) e diatermia por ondas curtas (SWD) no equilíbrio em indivíduos com dor no joelho (IFT & SWD)
Introdução: O teste de equilíbrio em Y é um teste dinâmico que requer força, flexibilidade e propriocepção. É uma medida de equilíbrio dinâmico que oferece um desafio significativo para atletas e indivíduos fisicamente ativos. O teste pode ser usado para avaliar o desempenho físico, mas também pode ser usado para rastrear déficits no controle postural dinâmico devido a lesões musculoesqueléticas (ex. instabilidade crônica do tornozelo), para identificar atletas com maior risco de lesões nas extremidades inferiores, bem como durante a reabilitação de lesões ortopédicas em adultos saudáveis e ativos
Objetivo: Conhecer o efeito de 4 sessões de tratamento por terapia interferencial (IFT) 15-20 minutos, e SWD 15 min no equilíbrio e componente postural dinâmica usando o teste de equilíbrio em Y
Métodos: Os indivíduos serão randomizados em grupo IFT e laser (n=20 cada). Após a primeira sessão, o componente de equilíbrio será medido pré-pós-intervenção.
Avaliação do resultado: Pontuação dos testes Y Balance.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Conhecer o efeito de 4 sessões de tratamento por terapia interferencial e SWD no equilíbrio e na componente postural dinâmica através do teste de equilíbrio em Y
Métodos:
Desenho do estudo: Amostragem aleatória através de métodos de sorteio Cegamento: Os participantes não tinham conhecimento do grupo a que pertenciam Ocultação de alocação: Não feito Critérios de inclusão: Avaliação física da articulação do joelho os participantes queixam-se de dor, osteoartrite, síndrome da dor femoropatelar do joelho, dor devido a alterações biomecânica das articulações do joelho (estrutural e funcional) Critérios de exclusão: História de cirurgias anteriores, participantes em uso de esteróides, Deficiências de vitaminas, osteoporose, feridas abertas, reparo recorrente do LCA, Aflição devido a metástase ou pacientes pós-câncer
Especificações do tratamento:
Duração da intervenção: O tratamento continuará por 4 sessões/semana, com cada sessão durando 15-20 minutos.
Intervenção:
Grupo experimental-1: A terapia interferencial será dada aos pacientes com dor no joelho por 4 sessões por 15-20 minutos e o exame do equilíbrio será feito com testes de equilíbrio Y pré-pós. Métodos de 4 eletrodos colocados diagonalmente um ao outro criando uma frequência de batida no centro. Intensidade até os limites toleráveis percebidos. As correntes de 'média frequência' (média frequência em termos eletromédicos é geralmente considerada como 1KHz-100KHz). Essas correntes de média frequência passam pelos tecidos simultaneamente, onde são configuradas para que seus caminhos se cruzem e literalmente interfiram umas nas outras. Essa interação dá origem a uma corrente de interferência (ou frequência de batimento) que possui as características de estimulação de baixa frequência
Grupo experimental 2: SWD será administrado aos pacientes com dor no joelho por 4 sessões por 10-15 minutos com modo contínuo e intensidade: calor confortável, tempo de 15 minutos e exame do equilíbrio será feito com testes de equilíbrio Y pré-pós .
Especificação técnica: Especificação técnica da frequência do gerador: 27,12 MHz, ± 0,6% Potência de saída: contínua de alta frequência máx. 400 W, pulsado de alta frequência máx. 1000 W (pico) Duração do pulso: ca. 400 µs Frequência de repetição do pulso: 15-200 Hz ajustável em 10 passos Alimentação de rede: 230-240 V / 50 Hz Variação de tensão de rede: aprox. ± 10% Consumo de corrente: aprox. 6 Ampères (a 230 V) Dimensões (largura, sem braços): 56x43x92,5 cm Comprimento dos braços do eletrodo: 93 cm Peso: ca. 80kg.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: snehil dixit, PHD
- Número de telefone: +966559105324
Estude backup de contato
- Nome: SNEHIL DIXIT, PHD
- Número de telefone: +966559105324
- E-mail: snehil@kku.edu.sa
Locais de estudo
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Arábia Saudita
- Recrutamento
- King Khalid University
-
Contato:
- SNEHIL DIXIT, PhD
- E-mail: snehil@kku.edu.sa
-
Contato:
- Irshad Hameed, PhD
- E-mail: iabdulhamed@kku.edu.sa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor inespecífica no joelho,
- osteoartrite,
- lesão crônica do LCA e menisco,
- dor joelho patelofemoral
Critério de exclusão:
- Grandes cirurgias recentes dentro de 6 meses,
- Discrepâncias no comprimento dos membros, amputação,
- qualquer limitação musculoesquelética ou neurológica que impeça a avaliação,
- deficiência de vitamina (B12),
- neuropatia,
- pacientes com câncer,
- artrite reumatóide,
- Osteoporose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Terapia inferencial
A terapia interferencial será administrada usando métodos de 4 eletrodos.
As correntes de 'média frequência' (média frequência em termos eletromédicos é geralmente considerada como 1KHz-100KHz).
Essas correntes de média frequência passam pelos tecidos simultaneamente, onde são configuradas para que seus caminhos se cruzem e literalmente interfiram umas nas outras.
Essa interação dá origem a uma corrente de interferência (ou frequência de batimento) que possui as características de estimulação de baixa frequência.
O teste de equilíbrio pré-pós Y será usado após 4 sessões para medir a melhora no equilíbrio na população
|
A terapia interferencial (IFT) utiliza duas dessas correntes de média frequência, passadas pelos tecidos simultaneamente, onde são configuradas para que seus caminhos se cruzem e literalmente interfiram umas nas outras - daí outro termo que foi usado no passado, mas parece estar em desuso no momento - Terapia de Corrente de Interferência.
Essa interação dá origem a uma corrente de interferência (ou frequência de batimento) que possui as características de estimulação de baixa frequência.
|
Comparador Ativo: Diatermia por ondas curtas
4 sessões de tratamento serão dadas aos participantes com SWD.
O teste de equilíbrio pré-pós Y será usado para medir o equilíbrio na população
|
SWD: Especificação técnica da frequência do gerador: 27,12 MHz, ± 0,6% Potência de saída: contínua Alta frequência máx.
400 W, pulsado de alta frequência máx.
1000 W (pico) Duração do pulso: ca.
400 µs Frequência de repetição do pulso: 15-200 Hz ajustável em 10 passos Alimentação de rede: 230-240 V / 50 Hz Variação de tensão de rede: aprox.
± 10% Consumo de corrente: aprox.
6 Ampères (a 230 V)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação do teste de equilíbrio Y
Prazo: A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas
|
Forma mais condensada do teste de excursão estelar.
Usado para avaliar o equilíbrio dinâmico
|
A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala analógica visual
Prazo: A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas
|
Valores de dor de 0 a 10 em uma escala 0 significa nenhuma dor 10 significa dor insuportável máxima
|
A mudança está sendo avaliada a partir da linha de base e em 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SNEHIL DIXIT, PhD, King Khalid University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (ECM#2019-55)-( HAPO-06-B-001)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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