Akutní účinek inferenční terapie (IFT) a krátkovlnné diatermie (SWD) na rovnováhu u subjektů s bolestí kolen (IFT & SWD)
Pozadí: Test rovnováhy Y je dynamický test, který vyžaduje sílu, flexibilitu a propriocepci. Je to měřítko dynamické rovnováhy, které představuje významnou výzvu pro sportovce a fyzicky aktivní jedince. Test lze použít k posouzení fyzického výkonu, ale lze jej také použít ke screeningu deficitů dynamické kontroly držení těla v důsledku muskuloskeletálních poranění (např. chronická nestabilita kotníku), k identifikaci sportovců s vyšším rizikem poranění dolních končetin a také během rehabilitace ortopedických poranění u zdravých aktivních dospělých
Cíl: Znát účinek 4 ošetření interferenční terapií (IFT) 15-20 minut a SWD 15 min na rovnováhu a dynamickou posturální složku pomocí Y balance testu
Metody: Subjekty budou náhodně rozděleny do IFT a laserové skupiny (n=20 každý). Po prvním sezení bude změřena složka rovnováhy před intervencí.
Hodnocení výsledku: Y Skóre testů rovnováhy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Znát účinek 4 sezení léčby interferenční terapií a SWD na rovnováhu a dynamickou posturální složku pomocí Y balance testu
Metody:
Design studie: Náhodný výběr vzorků pomocí loterijních metod Zaslepení: Účastníci si nebyli vědomi skupiny, ve které se nacházejí Zatajení přidělování: Neprovedeno Kritéria zařazení: Fyzické vyšetření kolenního kloubu účastníci si stěžují na bolest, osteoartritidu, patelofemorální bolestivý syndrom kolene, bolest způsobenou změněnou biomechanika kolenních kloubů (strukturální a funkční) Kritéria vyloučení: Historie předchozích operací, účastníci na steroidech, Nedostatek vitamínů, osteoporóza, otevřené rány, rekurentní reparace ACL, Postižení v důsledku metastáz nebo pacientů po rakovině
Specifikace ošetření:
Délka intervence: Léčba bude pokračovat 4 sezení/týden, přičemž každé sezení bude trvat 15–20 minut.
Zásah:
Experimentální skupina 1: Pacientům s bolestí kolene bude podávána interferenční terapie ve 4 sezeních po dobu 15-20 minut a vyšetření rovnováhy bude provedeno pomocí Y balančních testů Pre-Post. Metody se 4 elektrodami umístěnými diagonálně k sobě vytvářející tepovou frekvenci ve středu. Intenzita do vnímaných únosných mezí. Proudy „střední frekvence“ (střední frekvence v elektromedicínských termínech je obvykle považována za 1 kHz-100 kHz). Tyto středně frekvenční proudy procházejí tkáněmi současně, kde jsou nastaveny tak, že se jejich cesty kříží a doslova se navzájem ruší. Tato interakce vede ke vzniku rušivého proudu (nebo tepové frekvence), který má vlastnosti nízkofrekvenční stimulace
Experimentální skupina 2: Pacientům s bolestí kolene bude podáván SWD po dobu 4 sezení po dobu 10-15 minut s nepřetržitým režimem a intenzitou: pohodlné teplo, načasování 15 minut a vyšetření rovnováhy bude provedeno pomocí testů rovnováhy Y Pre-Post .
Technická specifikace : Technická specifikace frekvence generátoru: 27,12 MHz, ± 0,6 % Výstupní výkon: kontinuální High-Frequency max. 400 W, pulzní vysokofrekvenční max. 1000 W (špičkový) Doba trvání pulsu: cca. 400 µs Frekvence opakování pulzů: 15-200 Hz nastavitelná v 10 krocích Napájení ze sítě: 230-240 V / 50 Hz Kolísání síťového napětí: cca. ± 10 % Spotřeba proudu: cca. 6 Ampér (při 230 V) Rozměry (šířka, bez ramen): 56x43x92,5 cm Délka ramen elektrod: 93 cm Hmotnost: ca. 80 kg.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: snehil dixit, PHD
- Telefonní číslo: +966559105324
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: SNEHIL DIXIT, PHD
- Telefonní číslo: +966559105324
- E-mail: snehil@kku.edu.sa
Studijní místa
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Saudská arábie
- Nábor
- King Khalid University
-
Kontakt:
- SNEHIL DIXIT, PhD
- E-mail: snehil@kku.edu.sa
-
Kontakt:
- Irshad Hameed, PhD
- E-mail: iabdulhamed@kku.edu.sa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nespecifická bolest kolene,
- osteoartróza,
- chronické poranění ACL a menisku,
- patelofemorální bolest kolene
Kritéria vyloučení:
- Nedávné velké operace během 6 měsíců,
- Nesrovnalosti v délce končetin, amputace,
- jakékoli muskuloskeletální nebo neurologické omezení bránící vyhodnocení,
- nedostatek vitaminu (B12),
- neuropatie,
- pacienti s rakovinou,
- revmatoidní artritida,
- Osteoporóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Inferenční terapie
Interferenční terapie bude prováděna pomocí 4 elektrodových metod.
Proudy „střední frekvence“ (střední frekvence v elektromedicínských termínech je obvykle považována za 1 kHz-100 kHz).
Tyto středně frekvenční proudy procházejí tkáněmi současně, kde jsou nastaveny tak, že se jejich cesty kříží a doslova se navzájem ruší.
Tato interakce vede ke vzniku rušivého proudu (nebo tepové frekvence), který má vlastnosti nízkofrekvenční stimulace.
Pre-Post Y balance test bude použit po 4 sezeních k měření zlepšení rovnováhy v populaci
|
Interferenční terapie (IFT) využívá dva z těchto středně frekvenčních proudů, které procházejí tkáněmi současně, kde jsou nastaveny tak, že se jejich cesty kříží a doslova se vzájemně ruší – odtud další termín, který se v minulosti používal, ale zdá se, že být v tuto chvíli v nemilosti – terapie interferenčním proudem.
Tato interakce vede ke vzniku rušivého proudu (nebo tepové frekvence), který má vlastnosti nízkofrekvenční stimulace.
|
|
Aktivní komparátor: Krátkovlnná diatermie
Účastníci s SWD budou mít 4 léčebná sezení.
Pre-post Y balanční test bude použit k měření rovnováhy v populaci
|
SWD: Technická specifikace frekvence generátoru: 27,12 MHz, ± 0,6 % Výstupní výkon: trvalý High-Frequency max.
400 W, pulzní vysokofrekvenční max.
1000 W (špičkový) Doba trvání pulsu: cca.
400 µs Frekvence opakování pulzů: 15-200 Hz nastavitelná v 10 krocích Napájení ze sítě: 230-240 V / 50 Hz Kolísání síťového napětí: cca.
± 10 % Spotřeba proudu: cca.
6 Ampér (při 230 V)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre testu rovnováhy Y
Časové okno: Změna se vyhodnocuje od výchozího stavu a po 4 týdnech
|
Zhuštěnější forma testu exkurze hvězdy.
Používá se k vyhodnocení dynamické rovnováhy
|
Změna se vyhodnocuje od výchozího stavu a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna se vyhodnocuje od výchozího stavu a po 4 týdnech
|
Hodnoty bolesti od 0-10 na stupnici 0 znamená žádnou bolest 10 znamená maximální nesnesitelnou bolest
|
Změna se vyhodnocuje od výchozího stavu a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SNEHIL DIXIT, PhD, King Khalid University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (ECM#2019-55)-( HAPO-06-B-001)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .