- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04148768
Akut effekt af inferentiel terapi (IFT) og kortbølgediatermi (SWD) på balance hos personer med knæsmerter (IFT & SWD)
Baggrund: Y-balancetesten er en dynamisk test, der kræver styrke, fleksibilitet og proprioception. Det er et mål for dynamisk balance, der giver en betydelig udfordring for atleter og fysisk aktive individer. Testen kan bruges til at vurdere fysisk ydeevne, men kan også bruges til at screene underskud i dynamisk postural kontrol på grund af muskel- og skeletskader (f.eks. kronisk ankelinstabilitet), for at identificere atleter med større risiko for skader i nedre ekstremiteter samt under rehabilitering af ortopædiske skader hos raske aktive voksne
Formål: At kende effekten af 4 behandlingssessioner med interferentiel terapi (IFT) 15-20 minutter og SWD 15 min på balancen og den dynamiske posturale komponent ved hjælp af Y balance test
Metoder: Forsøgspersoner vil blive randomiseret i IFT- og lasergruppe (n=20 hver). Efter den første session vil balancekomponenten blive målt før efter intervention.
Resultatvurdering: Y Balancetests score.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At kende effekten af 4 behandlingssessioner med interferentiel terapi og SWD på balancen og den dynamiske posturale komponent ved hjælp af Y balance test
Metoder:
Undersøgelsesdesign: Stikprøver gennem lotterimetoder Blindning: Deltagerne var ikke klar over, hvilken gruppe de var i. Tildelingsskjul: Ikke udført Inklusionskriterier: Fysisk vurdering af knæleddet deltagere klager over smerter, slidgigt, patellofemoral knæsmerter, smerter pga. ændret biomekanik af knæled (strukturelle og funktionelle) Eksklusionskriterier: Anamnese med tidligere operationer, deltagere på steroider, Vitaminmangel, osteoporose, åbne sår, tilbagevendende ACL-reparation, Lidelse på grund af metastase eller post-cancer patienter
Behandlingsspecifikationer:
Interventionens varighed: Behandlingen fortsætter i 4 sessioner/uge, hvor hver session varer 15-20 minutter.
Intervention:
Eksperimentel gruppe-1: Interferentiel terapi vil blive givet til patienter med knæsmerter i 4 sessioner i 15-20 minutter og undersøgelse af balancen vil blive udført med Y balance tests Pre-Post. 4 elektroder metoder placeret diagonalt i forhold til hinanden skaber en beat frekvens i midten. Intensitet til de oplevede tolerable grænser. De 'mellemfrekvente' strømme (mellem frekvens i elektromedicinske termer anses normalt for at være 1KHz-100KHz). Disse mellemfrekvente strømme passerer gennem vævene samtidigt, hvor de er sat op, så deres veje krydser og de bogstaveligt talt interfererer med hinanden. Denne interaktion giver anledning til en interferensstrøm (eller slagfrekvens), som har egenskaberne ved lavfrekvent stimulation
Eksperimentel gruppe-2: SWD vil blive givet til patienter med knæsmerter i 4 sessioner i 10-15 minutter med Continuous Mode og intensitet: behagelig varme, timing 15 minutter og undersøgelse af balancen vil blive udført med Y balance tests Pre-Post .
Teknisk specifikation : Teknisk specifikation af Generatorfrekvens: 27,12 MHz, ± 0,6% Udgangseffekt: kontinuerlig Højfrekvent max. 400 W, pulseret højfrekvent max. 1000 W (peak) Pulsvarighed: ca. 400 µs Pulsgentagelsesfrekvens: 15-200 Hz justerbar i 10 trin Netforsyning: 230-240 V / 50 Hz Netspændingsvariation: ca. ± 10 % Strømforbrug: ca. 6 Ampere (ved 230 V) Dimensioner (bredde, uden arme): 56x43x92,5 cm Længde elektrodearme: 93 cm Vægt: ca. 80 kg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: snehil dixit, PHD
- Telefonnummer: +966559105324
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: SNEHIL DIXIT, PHD
- Telefonnummer: +966559105324
- E-mail: snehil@kku.edu.sa
Studiesteder
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Saudi Arabien
- Rekruttering
- King Khalid University
-
Kontakt:
- SNEHIL DIXIT, PhD
- E-mail: snehil@kku.edu.sa
-
Kontakt:
- Irshad Hameed, PhD
- E-mail: iabdulhamed@kku.edu.sa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uspecifikke knæsmerter,
- slidgigt,
- kronisk ACL og menisk skade,
- patellofemorale knæsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Seneste større operationer inden for 6 måneder,
- Uoverensstemmelser i lemmerlængde, amputation,
- enhver muskuloskeletal eller neurologisk begrænsning, der forhindrer evaluering,
- vitaminmangel (B12),
- neuropati,
- kræftrelaterede patienter,
- rheumatoid arthritis,
- Osteoporose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Inferentiel terapi
Interferentiel terapi vil blive givet ved brug af 4 elektrodemetoder.
De 'mellemfrekvente' strømme (mellem frekvens i elektromedicinske termer anses normalt for at være 1KHz-100KHz).
Disse mellemfrekvente strømme passerer gennem vævene samtidigt, hvor de er sat op, så deres veje krydser og de bogstaveligt talt interfererer med hinanden.
Denne interaktion giver anledning til en interferensstrøm (eller slagfrekvens), som har egenskaberne ved lavfrekvent stimulation.
Pre-Post Y balance test vil blive brugt efter 4 sessioner til at måle forbedringen i balance i befolkningen
|
Interferentiel terapi (IFT) anvender to af disse mellemfrekvente strømme, der passerer gennem vævene samtidigt, hvor de er sat op, så deres veje krydser og de bogstaveligt talt interfererer med hinanden - deraf et andet udtryk, der er blevet brugt tidligere, men som ser ud til at være ude af fordel i øjeblikket - Interference Current Therapy.
Denne interaktion giver anledning til en interferensstrøm (eller slagfrekvens), som har egenskaberne ved lavfrekvent stimulation.
|
Aktiv komparator: Kortbølge diatermi
4 behandlingssessioner vil blive givet til deltagerne med SWD.
Pre-post Y balance test vil blive brugt til at måle balance i populationen
|
SWD: Teknisk specifikation af Generator frekvens: 27,12 MHz, ± 0,6% Udgangseffekt: kontinuerlig høj-frekvens max.
400 W, pulseret højfrekvent max.
1000 W (peak) Pulsvarighed: ca.
400 µs Pulsgentagelsesfrekvens: 15-200 Hz justerbar i 10 trin Netforsyning: 230-240 V / 50 Hz Netspændingsvariation: ca.
± 10 % Strømforbrug: ca.
6 Ampere (ved 230 V)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Y balance test Score
Tidsramme: Ændring bliver evalueret fra baseline og efter 4 uger
|
Mere fortættet form for stjerneekskursionstest.
Bruges til at evaluere dynamisk balance
|
Ændring bliver evalueret fra baseline og efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring bliver evalueret fra baseline og efter 4 uger
|
Smerteværdier fra 0-10 på en skala 0 betyder ingen smerte 10 betyder maksimal uudholdelig smerte
|
Ændring bliver evalueret fra baseline og efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SNEHIL DIXIT, PhD, King Khalid University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (ECM#2019-55)-( HAPO-06-B-001)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inferentiel terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater