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Effetto acuto della terapia inferenziale (IFT) e della diatermia a onde corte (SWD) sull'equilibrio nei soggetti con dolore al ginocchio (IFT & SWD)

8 febbraio 2021 aggiornato da: Snehil Dixit, King Khalid University

Sfondo: Il test dell'equilibrio Y è un test dinamico che richiede forza, flessibilità e propriocezione. È una misura dell'equilibrio dinamico che rappresenta una sfida significativa per gli atleti e le persone fisicamente attive. Il test può essere utilizzato per valutare le prestazioni fisiche, ma può anche essere utilizzato per vagliare i deficit nel controllo posturale dinamico dovuti a lesioni muscoloscheletriche (ad es. instabilità cronica della caviglia), per identificare gli atleti a maggior rischio di lesioni agli arti inferiori, nonché durante la riabilitazione delle lesioni ortopediche in adulti attivi sani

Obiettivo: conoscere l'effetto di 4 sessioni di trattamento mediante terapia interferenziale (IFT) 15-20 minuti e SWD 15 min sull'equilibrio e sulla componente posturale dinamica utilizzando il test dell'equilibrio Y

Metodi: i soggetti saranno randomizzati in IFT e gruppo laser (n = 20 ciascuno). Dopo la prima seduta verrà misurata la componente di equilibrio pre-post-intervento.

Valutazione del risultato: punteggio Y Balance test.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: conoscere l'effetto di 4 sessioni di trattamento mediante terapia interferenziale e SWD sull'equilibrio e sulla componente posturale dinamica utilizzando il test dell'equilibrio Y

Metodi:

Disegno dello studio: campionamento casuale tramite metodi di lotteria Accecamento: i partecipanti non erano a conoscenza del gruppo in cui si trovavano Occultamento dell'assegnazione: non eseguito Criteri di inclusione: valutazione fisica dell'articolazione del ginocchio i partecipanti lamentano dolore, artrosi, sindrome da dolore al ginocchio femoro-rotuleo, dolore dovuto a biomeccanica delle articolazioni del ginocchio (strutturale e funzionale) Criteri di esclusione: storia di precedenti interventi chirurgici, partecipanti con steroidi, carenze vitaminiche, osteoporosi, ferite aperte, riparazione ricorrente del LCA, afflizione dovuta a metastasi o pazienti post-tumorali

Specifiche del trattamento:

Durata dell'intervento: il trattamento continuerà per 4 sessioni/settimana, con ciascuna sessione della durata di 15-20 minuti.

Intervento:

Gruppo sperimentale-1: Ai pazienti con dolore al ginocchio verrà somministrata una terapia interferenziale per 4 sessioni da 15-20 minuti e l'esame dell'equilibrio verrà effettuato con Y balance test Pre-Post. Metodi a 4 elettrodi posti in diagonale tra loro creando una frequenza di battimento al centro. Intensità ai limiti percepiti tollerabili. Le correnti di 'media frequenza' (la media frequenza in termini elettromedicali è solitamente considerata 1KHz-100KHz). Queste correnti a media frequenza passano simultaneamente attraverso i tessuti, dove sono impostate in modo che i loro percorsi si incrocino e interferiscano letteralmente l'uno con l'altro. Questa interazione dà origine ad una corrente di interferenza (o frequenza di battimento) che ha le caratteristiche della stimolazione a bassa frequenza

Gruppo sperimentale-2: SWD verrà somministrato ai pazienti con dolore al ginocchio per 4 sessioni per 10-15 minuti con modalità continua e intensità: calore confortevole, temporizzazione 15 minuti e l'esame dell'equilibrio verrà eseguito con test di equilibrio Y Pre-Post .

Specifiche tecniche: Specifiche tecniche della frequenza del generatore: 27,12 MHz, ± 0,6% Potenza in uscita: continua ad alta frequenza max. 400 W, impulsi ad alta frequenza max. 1000 W (picco) Durata impulso: ca. 400 µs Frequenza di ripetizione dell'impulso: 15-200 Hz regolabile in 10 passi Alimentazione di rete: 230-240 V / 50 Hz Variazione della tensione di rete: ca. ± 10% Corrente assorbita: ca. 6 Ampere (a 230 V) Dimensioni (larghezza, senza bracci): 56x43x92,5 cm Lunghezza bracci degli elettrodi: 93 cm Peso: ca. 80kg.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: snehil dixit, PHD
  • Numero di telefono: +966559105324

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore al ginocchio non specifico,
  2. artrosi,
  3. lesioni croniche del LCA e del menisco,
  4. dolore femoro-rotuleo al ginocchio

Criteri di esclusione:

  1. Interventi chirurgici importanti recenti entro 6 mesi,
  2. Discrepanze nella lunghezza degli arti, amputazione,
  3. qualsiasi limitazione muscoloscheletrica o neurologica che impedisca la valutazione,
  4. carenza di vitamine (B12),
  5. neuropatia,
  6. pazienti oncologici,
  7. artrite reumatoide,
  8. Osteoporosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia inferenziale
La terapia interferenziale verrà somministrata utilizzando 4 metodi di elettrodi. Le correnti di 'media frequenza' (la media frequenza in termini elettromedicali è solitamente considerata 1KHz-100KHz). Queste correnti a media frequenza passano simultaneamente attraverso i tessuti, dove sono impostate in modo che i loro percorsi si incrocino e interferiscano letteralmente l'uno con l'altro. Questa interazione dà origine ad una corrente di interferenza (o frequenza di battimento) che ha le caratteristiche della stimolazione a bassa frequenza. Il test di equilibrio pre-post Y verrà utilizzato dopo 4 sessioni per misurare il miglioramento dell'equilibrio nella popolazione
La terapia interferenziale (IFT) utilizza due di queste correnti a media frequenza, fatte passare simultaneamente attraverso i tessuti, dove sono impostate in modo che i loro percorsi si incrocino e interferiscano letteralmente l'uno con l'altro - da qui un altro termine che è stato usato in passato ma sembra essere in disgrazia al momento - Interference Current Therapy. Questa interazione dà origine ad una corrente di interferenza (o frequenza di battimento) che ha le caratteristiche della stimolazione a bassa frequenza.
Comparatore attivo: Diatermia ad onde corte
4 sessioni di trattamento saranno fornite ai partecipanti con SWD. Il test di equilibrio pre-post Y verrà utilizzato per misurare l'equilibrio nella popolazione
SWD: Specifiche tecniche Frequenza del generatore: 27,12 MHz, ± 0,6% Potenza in uscita: continua Alta frequenza max. 400 W, impulsi ad alta frequenza max. 1000 W (picco) Durata impulso: ca. 400 µs Frequenza di ripetizione dell'impulso: 15-200 Hz regolabile in 10 passi Alimentazione di rete: 230-240 V / 50 Hz Variazione della tensione di rete: ca. ± 10% Corrente assorbita: ca. 6 Ampere (a 230 V)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di equilibrio Y Punteggio
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato dal basale e alla settimana 4
Forma più condensata del test di escursione stellare. Utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico
Il cambiamento viene valutato dal basale e alla settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato dal basale e alla settimana 4
Valori del dolore da 0 a 10 su una scala 0 significa nessun dolore 10 significa massimo dolore insopportabile
Il cambiamento viene valutato dal basale e alla settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: SNEHIL DIXIT, PhD, King Khalid University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

27 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (ECM#2019-55)-( HAPO-06-B-001)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia inferenziale

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