- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04148768
무릎 통증 환자의 균형에 대한 추론 요법(IFT) 및 단파 투열요법(SWD)의 급성 효과 (IFT & SWD)
배경: Y 균형 테스트는 근력, 유연성 및 고유 감각을 요구하는 동적 테스트입니다. 이것은 운동선수와 신체적으로 활동적인 개인에게 상당한 도전을 제공하는 동적 균형의 척도입니다. 이 테스트는 신체 성능을 평가하는 데 사용할 수 있지만 근골격계 부상(예: 만성 발목 불안정성), 건강한 활동적인 성인의 정형외과 부상 재활 기간 동안 뿐만 아니라 하지 부상 위험이 더 큰 운동선수를 식별하기 위해
목적: 간섭치료(IFT) 15-20분 및 SWD 15분에 의한 4회기 치료가 Y 균형 테스트를 사용하여 균형 및 동적 자세 요소에 미치는 영향을 알아보기 위함
방법: 피험자는 IFT 및 레이저 그룹으로 무작위 배정됩니다(각각 n=20). 첫 번째 세션 후 균형 구성 요소는 사전 개입 후 측정됩니다.
결과 평가: Y 밸런스 테스트 점수.
연구 개요
상세 설명
목적: 간섭치료에 의한 4회기의 치료와 SWD가 Y균형검사를 이용하여 균형과 동적자세요소에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
행동 양식:
연구 설계: 추첨 방법을 통한 무작위 샘플링 눈가림: 참가자는 자신이 속해 있는 그룹을 알지 못함 할당 은폐: 수행되지 않음 포함 기준: 무릎 관절 참가자의 신체 평가는 통증, 골관절염, 슬개대퇴 무릎 통증 증후군, 변형으로 인한 통증을 호소합니다. 무릎 관절의 생체 역학(구조적 및 기능적) 제외 기준: 이전 수술 이력, 스테로이드 복용 참가자, 비타민 결핍, 골다공증, 개방 상처, 재발성 ACL 복구, 전이로 인한 고통 또는 암 후 환자
처리 사양:
개입 기간: 치료는 주당 4회 세션으로 진행되며 각 세션은 15-20분 동안 지속됩니다.
간섭:
실험군-1: 무릎통증이 있는 환자에게 간섭치료를 15-20분 동안 4회기로 시행하고 전후 Y균형 검사로 균형을 검사한다. 4개의 전극 방법은 서로 대각선으로 배치되어 중심에서 비트 주파수를 생성합니다. 인지된 허용 한계에 대한 강도. '중주파' 전류(전기 의학 용어로 중주파는 일반적으로 1KHz-100KHz로 간주됨). 이 중간 주파수 전류는 동시에 조직을 통과하며 경로가 교차하고 문자 그대로 서로 간섭하도록 설정됩니다. 이 상호 작용은 저주파 자극의 특성을 갖는 간섭 전류(또는 비트 주파수)를 발생시킵니다.
실험 그룹-2: 무릎 통증이 있는 환자에게 SWD를 10-15분 동안 4회 연속 모드 및 강도: 편안한 따뜻함, 15분의 타이밍 및 Y 밸런스 테스트로 균형 검사를 수행함 사전 사후 .
기술 사양 : 발전기 주파수의 기술 사양: 27.12 MHz, ± 0.6% 출력 전력: 연속 고주파 최대. 400W, 펄스형 고주파 최대 1000W(피크) 펄스 지속 시간: ca. 400 µs 펄스 반복 주파수: 10단계로 조정 가능한 15-200 Hz 주전원 공급: 230-240 V / 50 Hz 주전원 전압 변동: 약. ± 10% 소비 전류: 약. 6암페어(230V에서) 치수(너비, 암 제외): 56x43x92.5 cm 길이 전극 암: 93 cm 무게: ca. 80kg.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: snehil dixit, PHD
- 전화번호: +966559105324
연구 연락처 백업
- 이름: SNEHIL DIXIT, PHD
- 전화번호: +966559105324
- 이메일: snehil@kku.edu.sa
연구 장소
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Aseer
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Abha, Aseer, 사우디 아라비아
- 모병
- King Khalid University
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연락하다:
- SNEHIL DIXIT, PhD
- 이메일: snehil@kku.edu.sa
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연락하다:
- Irshad Hameed, PhD
- 이메일: iabdulhamed@kku.edu.sa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비특이적 무릎 통증,
- 골관절염,
- 만성 ACL 및 반월판 손상,
- 슬개 대퇴 무릎 통증
제외 기준:
- 최근 6개월 이내의 주요 수술,
- 사지 길이 불일치, 절단,
- 모든 근골격계 또는 신경계 제한 방지 평가,
- 비타민 결핍 (B12),
- 신경 장해,
- 암 관련 환자,
- 류머티스성 관절염,
- 골다공증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 추론 요법
간섭 요법은 4개의 전극 방식을 사용하여 제공됩니다.
'중주파' 전류(전기 의학 용어로 중주파는 일반적으로 1KHz-100KHz로 간주됨).
이 중간 주파수 전류는 동시에 조직을 통과하며 경로가 교차하고 문자 그대로 서로 간섭하도록 설정됩니다.
이 상호 작용은 저주파 자극의 특성을 갖는 간섭 전류(또는 비트 주파수)를 발생시킵니다.
Pre-Post Y 균형 테스트는 인구의 균형 개선을 측정하기 위해 4 세션 후에 사용됩니다.
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간섭 치료(IFT)는 조직을 동시에 통과하는 이러한 중간 주파수 전류 중 두 개를 사용하며 경로가 교차하고 말 그대로 서로 간섭하도록 설정됩니다. 따라서 과거에 사용된 또 다른 용어는 지금은 호의적이지 않습니다 - 간섭 전류 요법.
이 상호 작용은 저주파 자극의 특성을 갖는 간섭 전류(또는 비트 주파수)를 발생시킵니다.
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활성 비교기: 단파투열요법
4 세션의 치료는 SWD 참가자에게 제공됩니다.
사전 사후 Y 균형 테스트는 모집단의 균형을 측정하는 데 사용됩니다.
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SWD: 발전기 주파수의 기술 사양: 27.12 MHz, ± 0.6% 출력 전력: 연속 고주파 최대.
400W, 펄스형 고주파 최대
1000W(피크) 펄스 지속 시간: ca.
400 µs 펄스 반복 주파수: 10단계로 조정 가능한 15-200 Hz 주전원 공급: 230-240 V / 50 Hz 주전원 전압 변동: 약.
± 10% 소비 전류: 약.
6암페어(230V에서)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Y 밸런스 테스트 점수
기간: 변경 사항은 기준선에서 4주에 평가 중입니다.
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더 압축된 형태의 스타 익스커션 테스트.
동적 균형 평가에 사용
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변경 사항은 기준선에서 4주에 평가 중입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 변경 사항은 기준선에서 4주에 평가 중입니다.
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척도에서 0-10의 통증 값 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 참을 수 없는 최대 통증을 의미합니다.
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변경 사항은 기준선에서 4주에 평가 중입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SNEHIL DIXIT, PhD, King Khalid University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- (ECM#2019-55)-( HAPO-06-B-001)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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