Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut effect van inferentiële therapie (IFT) en kortegolfdiathermie (SWD) op het evenwicht bij proefpersonen met kniepijn (IFT & SWD)

8 februari 2021 bijgewerkt door: Snehil Dixit, King Khalid University

Achtergrond: De Y-balanstest is een dynamische test die kracht, flexibiliteit en proprioceptie vereist. Het is een maatstaf voor dynamische balans die een aanzienlijke uitdaging vormt voor atleten en fysiek actieve individuen. De test kan worden gebruikt om fysieke prestaties te beoordelen, maar kan ook worden gebruikt om tekorten in dynamische houdingsregulatie als gevolg van musculoskeletale letsels (bijv. chronische enkelinstabiliteit), om atleten te identificeren die een groter risico lopen op verwondingen aan de onderste ledematen, evenals tijdens de revalidatie van orthopedische verwondingen bij gezonde, actieve volwassenen

Doelstelling: het effect kennen van 4 behandelingssessies met interferentietherapie (IFT) 15-20 minuten en SWD 15 minuten op de balans en de dynamische houdingscomponent met behulp van de Y-balanstest

Methoden: Onderwerpen worden gerandomiseerd in IFT- en lasergroep (elk n=20). Na de eerste sessie wordt de balanscomponent pre-post-interventie gemeten.

Uitkomstbeoordeling: Y Balanstestscore.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het effect kennen van 4 behandelingssessies met interferentietherapie en SWD op de balans en dynamische houdingscomponent met behulp van de Y-balanstest

methoden:

Onderzoeksopzet: Willekeurige steekproef via loterijmethoden Verblinding: Deelnemers wisten niet in welke groep ze zaten Verberging van de toewijzing: Niet gedaan Inclusiecriteria: Fysieke beoordeling van het kniegewricht Deelnemers klaagden over pijn, osteoartritis, patellofemoraal kniepijnsyndroom, pijn als gevolg van biomechanica van kniegewrichten (structureel en functioneel) Uitsluitingscriteria: geschiedenis van eerdere operaties, deelnemers aan steroïden, vitaminetekorten, osteoporose, open wonden, terugkerende ACL-reparatie, aandoening als gevolg van metastase of postkankerpatiënten

Behandelingsspecificaties:

Duur van de interventie: De behandeling duurt 4 sessies/week, waarbij elke sessie 15-20 minuten duurt.

Interventie:

Experimentele groep-1: Interferentiële therapie zal worden gegeven aan de patiënten met kniepijn gedurende 4 sessies gedurende 15-20 minuten en het onderzoek van de balans zal worden gedaan met Y-balanstesten Pre-Post. Methoden met 4 elektroden die diagonaal op elkaar zijn geplaatst, creëren een slagfrequentie in het midden. Intensiteit tot de waargenomen aanvaardbare limieten. De 'gemiddelde frequentie' stromen (gemiddelde frequentie in elektromedische termen wordt meestal beschouwd als 1KHz-100KHz). Deze middenfrequente stromen gaan tegelijkertijd door de weefsels, waar ze zo zijn opgesteld dat hun paden elkaar kruisen en ze letterlijk met elkaar interfereren. Door deze interactie ontstaat een stoorstroom (of slagfrequentie) die de kenmerken heeft van laagfrequente stimulatie

Experimentele groep-2: SWD zal worden gegeven aan de patiënten met kniepijn gedurende 4 sessies gedurende 10-15 minuten met continue modus en intensiteit: comfortabele warmte, timing 15 minuten en onderzoek van de balans zal worden gedaan met Y-balanstests Pre-Post .

Technische specificatie: Technische specificatie van generatorfrequentie: 27,12 MHz, ± 0,6% Uitgangsvermogen: continu Hoogfrequent max. 400 W, gepulseerd Hoogfrequent max. 1000 W (piek) Pulsduur: ca. 400 µs Pulsherhalingsfrequentie: 15-200 Hz instelbaar in 10 stappen Netvoeding: 230-240 V / 50 Hz Netspanningsvariatie: ca. ± 10% Stroomverbruik: ca. 6 Ampère (bij 230 V) Afmetingen (breedte, zonder armen): 56x43x92,5 cm Lengte elektrode-armen: 93 cm Gewicht: ca. 80 kg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: snehil dixit, PHD
  • Telefoonnummer: +966559105324

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Niet-specifieke kniepijn,
  2. artrose,
  3. chronisch ACL en meniscusletsel,
  4. patellofemorale kniepijn

Uitsluitingscriteria:

  1. Recente grote operaties binnen 6 maanden,
  2. Ledematen lengteverschillen, amputatie,
  3. elke musculoskeletale of neurologische beperking die evaluatie verhindert,
  4. vitaminetekort (B12),
  5. neuropathie,
  6. kankergerelateerde patiënten,
  7. Reumatoïde artritis,
  8. Osteoporose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Inferentiële therapie
Interferentiële therapie zal worden gegeven met behulp van 4 elektrodemethoden. De 'gemiddelde frequentie' stromen (gemiddelde frequentie in elektromedische termen wordt meestal beschouwd als 1KHz-100KHz). Deze middenfrequente stromen gaan tegelijkertijd door de weefsels, waar ze zo zijn opgesteld dat hun paden elkaar kruisen en ze letterlijk met elkaar interfereren. Door deze interactie ontstaat een stoorstroom (of slagfrequentie) die de kenmerken heeft van laagfrequente stimulatie. Pre-Post Y-balanstest zal na 4 sessies worden gebruikt om de verbetering van het evenwicht in de populatie te meten
Interferentietherapie (IFT) maakt gebruik van twee van deze middenfrequente stromen, die tegelijkertijd door de weefsels worden gevoerd, waar ze zo zijn opgesteld dat hun paden elkaar kruisen en ze letterlijk met elkaar interfereren - vandaar een andere term die in het verleden is gebruikt maar lijkt te op dit moment uit de gratie zijn - Interferentiestroomtherapie. Door deze interactie ontstaat een stoorstroom (of slagfrequentie) die de kenmerken heeft van laagfrequente stimulatie.
Actieve vergelijker: Kortegolf diathermie
Er worden 4 behandelingssessies gegeven aan de deelnemers met SWD. Pre-post Y-balanstest zal worden gebruikt om het evenwicht in de populatie te meten
SWD: Technische specificatie van generatorfrequentie: 27,12 MHz, ± 0,6% Uitgangsvermogen: continu Hoogfrequent max. 400 W, gepulseerd Hoogfrequent max. 1000 W (piek) Pulsduur: ca. 400 µs Pulsherhalingsfrequentie: 15-200 Hz instelbaar in 10 stappen Netvoeding: 230-240 V / 50 Hz Netspanningsvariatie: ca. ± 10% Stroomverbruik: ca. 6 Ampère (bij 230 V)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Y-balanstest Score
Tijdsspanne: De verandering wordt geëvalueerd vanaf de basislijn en na 4 weken
Meer gecondenseerde vorm van sterexcursietest. Wordt gebruikt om de dynamische balans te evalueren
De verandering wordt geëvalueerd vanaf de basislijn en na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: De verandering wordt geëvalueerd vanaf de basislijn en na 4 weken
Pijnwaarden van 0-10 op een schaal 0 betekent geen pijn 10 betekent maximale ondraaglijke pijn
De verandering wordt geëvalueerd vanaf de basislijn en na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SNEHIL DIXIT, PhD, King Khalid University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • (ECM#2019-55)-( HAPO-06-B-001)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren