術前アミノフィリンの効果
大規模な骨盤腹部手術後の回復プロファイルに対する術前アミノフィリンの効果：無作為対照二重盲検研究
調査の概要
詳細な説明
テオフィリン誘導体であるアミノフィリンは、ホスホジエステラーゼ阻害 (すなわち、気管支喘息の治療によく使用される強力な気管支拡張作用) またはアデノシン受容体遮断を介して、複数の薬理学的効果を発揮します。キサンチン（カフェインとテオフィリン）の治療用量への影響は、アデノシン受容体拮抗薬としての作用によるものです。
研究者の知る限り、この仮説は、全身麻酔下での大規模な骨盤腹部手術が予定されている患者では報告されておらず、アミノフィリンは手術終了後に以前に投与されていたため、この仮説を検証するための前投薬としても投与されていませんでした。抜管と回復時間に影響を与えるアミノフィリンの有効量を評価するために、以前の臨床研究で推奨されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト、6215
- 募集
- Beni-suef university Hospital
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Banī Suwayf、エジプト、6125
- 募集
- Faculty of Medicine, Beni-SuefUniversity
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コンタクト：
- Samaa ak Rashwan, MD
- 電話番号：0201270159125
- メール：samkassemrashwan@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の年齢: 20-60 歳
- 男性と女性の患者
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I-II。
除外基準:
- -患者がこの研究に参加することを拒否した
- -アミノフィリンに対する既知の感受性のある患者
- 心不全の既往歴のある患者
- アミノフィリンのクリアランスが減少するため、腎臓または肝臓の機能障害および慢性アルコール依存症の患者。
- 消化性潰瘍、甲状腺機能亢進症、緑内障の患者は、これらの状態が悪化する可能性があります。
- オピオイド中毒患者
- -Bアゴニスト、抗コリン薬、精神安定剤、抗けいれん薬、または抗うつ薬による現在の治療。
- 妊娠。
- 1 日 2 杯を超える習慣的なコーヒーの消費。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロールグループ
対照群 (n = 15) の患者は、全身麻酔導入の 20 分前に 20 ml の生理食塩水を静脈内投与されます。
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対照群 (n = 15) の患者は、全身麻酔導入の 20 分前に 20 ml の生理食塩水を静脈内投与されます。 アミノフィリン 2mg:(n = 15) 患者は、全身麻酔導入の 20 分前に、20 ml の生理食塩水で希釈した 2 mg/kg の静脈内 (IV) アミノフィリンを受け取ります。 アミノフィリン 4mg: (n = 15) 患者は、全身麻酔導入の 20 分前に 20 ml の生理食塩水で希釈した 4 mg/kg の静脈内 (IV) アミノフィリンを投与されます。研究薬は、研究プロトコルを知らない麻酔科医によって投与されます。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：アミオフィリン（2mg）
アミノフィリン2mg：（n = 15）患者は、全身麻酔の導入の20分前に、20mlの生理食塩水で希釈した2mg / kgの静脈内（IV）アミノフィリンを受け取ります
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対照群 (n = 15) の患者は、全身麻酔導入の 20 分前に 20 ml の生理食塩水を静脈内投与されます。 アミノフィリン 2mg:(n = 15) 患者は、全身麻酔導入の 20 分前に、20 ml の生理食塩水で希釈した 2 mg/kg の静脈内 (IV) アミノフィリンを受け取ります。 アミノフィリン 4mg: (n = 15) 患者は、全身麻酔導入の 20 分前に 20 ml の生理食塩水で希釈した 4 mg/kg の静脈内 (IV) アミノフィリンを投与されます。研究薬は、研究プロトコルを知らない麻酔科医によって投与されます。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：アミノフィリン(4mg)
アミノフィリン 4mg: (n = 15) 患者は、全身麻酔導入の 20 分前に 20 ml の生理食塩水で希釈した 4 mg/kg の静脈内 (IV) アミノフィリンを投与されます。研究薬は、研究プロトコルを知らない麻酔科医によって投与されます。
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対照群 (n = 15) の患者は、全身麻酔導入の 20 分前に 20 ml の生理食塩水を静脈内投与されます。 アミノフィリン 2mg:(n = 15) 患者は、全身麻酔導入の 20 分前に、20 ml の生理食塩水で希釈した 2 mg/kg の静脈内 (IV) アミノフィリンを受け取ります。 アミノフィリン 4mg: (n = 15) 患者は、全身麻酔導入の 20 分前に 20 ml の生理食塩水で希釈した 4 mg/kg の静脈内 (IV) アミノフィリンを投与されます。研究薬は、研究プロトコルを知らない麻酔科医によって投与されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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意識を失う回数(LOC)
時間枠：麻酔薬投与後1秒から1～5分
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OAA/S スコア 2 として定義される失神時間 (LOC) (肩を軽くたたいたり、目を開けるように音声コマンドで軽く震えたりした場合の反応の喪失)
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麻酔薬投与後1秒から1～5分
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Beni-Suef Hospital, operation
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