L'effetto dell'aminofillina preoperatoria
L'effetto dell'aminofillina preoperatoria sul profilo di recupero dopo importanti interventi di chirurgia pelvico-addominale: studio randomizzato controllato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'aminofillina, un derivato della teofillina, esercita molteplici effetti farmacologici, sia attraverso l'inibizione della fosfodiesterasi (cioè una potente azione broncodilatatrice, che è spesso usata per il trattamento dell'asma bronchiale) sia attraverso il blocco del recettore dell'adenosina. Si ritiene generalmente che la maggior parte delle azioni attribuite alle dosi terapeutiche delle xantine (caffeina e teofillina) sono dovute alla loro azione di antagonisti del recettore dell'adenosina.
Per quanto a conoscenza dello sperimentatore, questa ipotesi non è stata riportata in pazienti in attesa di interventi chirurgici pelvico-addominali maggiori in anestesia generale e l'aminofillina non è stata somministrata come premedicazione per testare questa ipotesi poiché era stata precedentemente somministrata dopo la fine dell'intervento chirurgico, inoltre era raccomandato da precedenti studi clinici per valutare la dose efficace di aminofillina che influenza l'estubazione e il tempo di recupero.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Banī Suwayf, Egitto, 6215
- Reclutamento
- Beni-suef university Hospital
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Banī Suwayf, Egitto, 6125
- Reclutamento
- Faculty of Medicine, Beni-SuefUniversity
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Contatto:
- Samaa ak Rashwan, MD
- Numero di telefono: 0201270159125
- Email: samkassemrashwan@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dei pazienti: 20-60 anni
- Pazienti maschi e femmine
- Stato fisico I-II dell'American Society Of Anesthesiology (ASA).
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare a questo studio
- Paziente con nota sensibilità all'aminofillina
- Pazienti con storia di insufficienza cardiaca
- Pazienti con disfunzione renale o epatica e con alcolismo cronico poiché la clearance dell'aminofillina è ridotta.
- Pazienti con ulcera peptica, ipertiroidismo, glaucoma, poiché queste condizioni possono essere esacerbate.
- Pazienti con dipendenza da oppiacei
- Trattamento in corso con agonisti B, agenti anticolinergici, tranquillanti, anticonvulsivanti o antidepressivi.
- Gravidanza.
- Consumo abituale di caffè superiore a 2 tazze al giorno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: il gruppo di controllo
il gruppo di controllo (n = 15) i pazienti riceveranno 20 ml di soluzione fisiologica IV, 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale.
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il gruppo di controllo (n = 15) i pazienti riceveranno 20 ml di soluzione fisiologica IV, 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale. Amiopfillina 2 mg: (n = 15) i pazienti riceveranno 2 mg/kg di aminofillina per via endovenosa (IV) diluita in 20 ml di soluzione fisiologica 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale. Aminofillina 4 mg: (n = 15) i pazienti riceveranno 4 mg/kg di aminofillina per via endovenosa (IV) diluita in 20 ml di soluzione fisiologica 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale. I farmaci in studio verranno somministrati da un anestesista ignaro del protocollo dello studio. |
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ACTIVE_COMPARATORE: Amiofillina (2 mg)
Aminofillina 2 mg: (n = 15) i pazienti riceveranno 2 mg/kg di aminofillina per via endovenosa (IV) diluita in 20 ml di soluzione fisiologica 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale
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il gruppo di controllo (n = 15) i pazienti riceveranno 20 ml di soluzione fisiologica IV, 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale. Amiopfillina 2 mg: (n = 15) i pazienti riceveranno 2 mg/kg di aminofillina per via endovenosa (IV) diluita in 20 ml di soluzione fisiologica 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale. Aminofillina 4 mg: (n = 15) i pazienti riceveranno 4 mg/kg di aminofillina per via endovenosa (IV) diluita in 20 ml di soluzione fisiologica 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale. I farmaci in studio verranno somministrati da un anestesista ignaro del protocollo dello studio. |
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ACTIVE_COMPARATORE: Aminofillina (4mg)
Aminofillina 4 mg: (n = 15) i pazienti riceveranno 4 mg/kg di aminofillina per via endovenosa (IV) diluita in 20 ml di soluzione fisiologica 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale. I farmaci in studio verranno somministrati da un anestesista ignaro del protocollo dello studio.
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il gruppo di controllo (n = 15) i pazienti riceveranno 20 ml di soluzione fisiologica IV, 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale. Amiopfillina 2 mg: (n = 15) i pazienti riceveranno 2 mg/kg di aminofillina per via endovenosa (IV) diluita in 20 ml di soluzione fisiologica 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale. Aminofillina 4 mg: (n = 15) i pazienti riceveranno 4 mg/kg di aminofillina per via endovenosa (IV) diluita in 20 ml di soluzione fisiologica 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale. I farmaci in studio verranno somministrati da un anestesista ignaro del protocollo dello studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volte a perdere conoscenza (LOC)
Lasso di tempo: dal primo secondo dopo la somministrazione dei farmaci anestetici e per 1-5 minuti
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Tempi di perdita di coscienza (LOC) che è definito come un punteggio OAA/S 2 (perdita di reattività al leggero colpetto sulla spalla o lieve tremolio con comando vocale per aprire gli occhi)
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dal primo secondo dopo la somministrazione dei farmaci anestetici e per 1-5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Agenti protettivi
- Agenti cardiotonici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Aminofillina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beni-Suef Hospital, operation
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