Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen aminofylliinin vaikutus

sunnuntai 3. marraskuuta 2019 päivittänyt: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Preoperatiivisen aminofylliinin vaikutus toipumisprofiiliin suurten lantion ja vatsan alueen leikkausten jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Useat kliiniset tutkimukset ja tapausraportit ehdottivat, että aminofylliini antagonisoi diatsepaamin, barbituraattien, sevofluraanin, morfiinin ja propofolin vaikutuksia. Kuitenkin saatavilla olevat tulokset kontrolloimattomista kliinisistä olosuhteista vaikeuttavat aminofylliinin spesifisten vaikutusten määrittämistä unilääkkeisiin ja anestesia-aineisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aminofylliinillä, teofylliinijohdannaisella, on useita farmakologisia vaikutuksia joko fosfodiesteraasin eston (eli voimakkaan keuhkoputkia laajentavan vaikutuksen kautta, jota käytetään usein keuhkoastman hoitoon) tai adenosiinireseptorin salpauksen kautta. Yleisesti katsotaan, että suurin osa vaikutuksista johtuu. ksantiinien (kofeiini ja teofylliini) terapeuttisiin annoksiin johtuvat niiden toiminnasta adenosiinireseptorin antagonisteina.

Tutkijan parhaan tiedon mukaan tätä hypoteesia ei raportoitu potilailla, joille oli suunniteltu suuria lantion ja vatsan alueen leikkauksia yleisanestesiassa, eikä aminofylliiniä annettu esilääkityksenä tämän hypoteesin testaamiseksi, koska sitä annettiin aiemmin leikkauksen jälkeen. aikaisempien kliinisten tutkimusten suosittelema aminofylliinin tehokkaan annoksen arvioiminen, joka vaikuttaa ekstubaatioon ja palautumisaikaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banī Suwayf, Egypti, 6215
        • Rekrytointi
        • Beni-Suef University hospital
      • Banī Suwayf, Egypti, 6125
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Beni-SuefUniversity
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä: 20-60 vuotta
  • Mies- ja naispotilaat
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen
  • Potilas, jonka tiedetään olevan herkkä aminofylliinille
  • Potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja krooninen alkoholismi, koska aminofylliinin puhdistuma on vähentynyt.
  • Potilaat, joilla on peptinen haava, hypertyreoosi tai glaukooma, koska nämä sairaudet voivat pahentua.
  • Potilaat, joilla on opioidiriippuvuus
  • Nykyinen hoito B-agonisteilla, antikolinergisilla aineilla, rauhoittajilla, kouristuslääkkeillä tai masennuslääkkeillä.
  • Raskaus.
  • Tavanomainen kahvinkulutus yli 2 kupillista päivässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä (n = 15) potilaat saavat 20 ml normaalia suolaliuosta IV 20 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota.
Lääke: Aminofylliini

kontrolliryhmä (n = 15) potilaat saavat 20 ml normaalia suolaliuosta IV 20 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota.

Amiopfylliini 2 mg:(n = 15) potilaat saavat 2 mg/kg suonensisäisesti (IV) aminofylliiniä laimennettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta 20 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota.

Aminofylliini 4mg: (n = 15) potilaat saavat 4 mg/kg suonensisäisesti (IV) aminofylliiniä laimennettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta 20 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota. Tutkimuslääkkeet antaa nukutuslääkäri, joka ei tunne tutkimussuunnitelmaa.
ACTIVE_COMPARATOR: Amiofylliini (2 mg)
Aminofylliini 2 mg:(n = 15) potilaat saavat 2 mg/kg suonensisäistä (IV) aminofylliiniä laimennettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta 20 minuuttia ennen yleisanestesian aloittamista
Lääke: Aminofylliini

kontrolliryhmä (n = 15) potilaat saavat 20 ml normaalia suolaliuosta IV 20 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota.

Amiopfylliini 2 mg:(n = 15) potilaat saavat 2 mg/kg suonensisäisesti (IV) aminofylliiniä laimennettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta 20 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota.

Aminofylliini 4mg: (n = 15) potilaat saavat 4 mg/kg suonensisäisesti (IV) aminofylliiniä laimennettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta 20 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota. Tutkimuslääkkeet antaa nukutuslääkäri, joka ei tunne tutkimussuunnitelmaa.
ACTIVE_COMPARATOR: Aminofylliini (4 mg)
Aminofylliini 4mg: (n = 15) potilaat saavat 4 mg/kg suonensisäisesti (IV) aminofylliiniä laimennettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta 20 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota. Tutkimuslääkkeet antaa nukutuslääkäri, joka ei tunne tutkimussuunnitelmaa.
Lääke: Aminofylliini

kontrolliryhmä (n = 15) potilaat saavat 20 ml normaalia suolaliuosta IV 20 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota.

Amiopfylliini 2 mg:(n = 15) potilaat saavat 2 mg/kg suonensisäisesti (IV) aminofylliiniä laimennettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta 20 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota.

Aminofylliini 4mg: (n = 15) potilaat saavat 4 mg/kg suonensisäisesti (IV) aminofylliiniä laimennettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta 20 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota. Tutkimuslääkkeet antaa nukutuslääkäri, joka ei tunne tutkimussuunnitelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tajunnan menetysajat (LOC)
Aikaikkuna: ensimmäisestä sekunnista anestesialääkkeiden annon jälkeen ja 1-5 minuuttia
Tajunnan menetyksen ajat (LOC), joka määritellään OAA/S-pisteeksi 2 (herkkyyden menetys olkapäiden naputukseen tai lievä vapina ja äänikomento silmien avaamiseksi)
ensimmäisestä sekunnista anestesialääkkeiden annon jälkeen ja 1-5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Beni-Suef Hospital, operation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesiasta toipuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa