Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív aminofillin hatása

2019. november 3. frissítette: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

A preoperatív aminofillin hatása a nagy medence-hasi műtétek utáni gyógyulási profilra: Randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálat

Számos klinikai tanulmány és esetleírás utalt arra, hogy az aminofillin antagonizálja a diazepám, a barbiturátok, a szevoflurán, a morfin és a propofol hatásait. A nem ellenőrzött klinikai körülményekből származó elérhető eredmények azonban megnehezítik az aminofillin altatókra és érzéstelenítőkre gyakorolt ​​specifikus hatásainak számszerűsítését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aminofillin, egy teofillin-származék, többféle farmakológiai hatást fejt ki, akár a foszfodiészteráz-gátláson keresztül (azaz erős hörgőtágító hatáson keresztül, amelyet gyakran alkalmaznak a bronchiális asztma kezelésére), vagy az adenozinreceptor-blokádon keresztül. A xantinok (koffein és teofillin) terápiás dózisaihoz adenozinreceptor antagonista hatásuk miatt van szükség.

A vizsgáló legjobb tudomása szerint ezt a hipotézist nem számolták be azoknál a betegeknél, akiket általános érzéstelenítésben nagy medence-hasi műtétre terveztek, és aminofillint nem adtak premedikációként ennek a hipotézisnek a tesztelésére, mivel korábban a műtét befejezése után adták. a korábbi klinikai vizsgálatok javasolták az aminofillin hatásos dózisának értékelésére, amely befolyásolja az extubációs és gyógyulási időt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Banī Suwayf, Egyiptom, 6215
        • Toborzás
        • Beni-suef university Hospital
      • Banī Suwayf, Egyiptom, 6125
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine, Beni-SuefUniversity
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek életkora: 20-60 év
  • Férfi és nőbetegek
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota I-II.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • Aminofillinre ismerten érzékeny beteg
  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében szívelégtelenség szerepel
  • Vese- vagy májelégtelenségben és krónikus alkoholizmusban szenvedő betegek, mivel az aminofillin clearance-e csökken.
  • Peptikus fekélyben, pajzsmirigy túlműködésben, zöldhályogban szenvedő betegek, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak.
  • Opioid-függőségben szenvedő betegek
  • Jelenlegi kezelés B-agonistákkal, antikolinerg szerekkel, nyugtatókkal, görcsoldókkal vagy antidepresszánsokkal.
  • Terhesség.
  • A szokásos kávéfogyasztás meghaladja a napi 2 csészét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: a kontrollcsoport
a kontroll csoport (n=15) a betegek 20 ml normál sóoldatot kapnak IV, 20 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt.
Drog: Aminofillin

a kontroll csoport (n=15) a betegek 20 ml normál sóoldatot kapnak IV, 20 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt.

Amiofillin 2 mg:(n = 15) a betegek 2 mg/kg intravénás (IV) aminofillint kapnak 20 ml normál sóoldattal hígítva 20 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt.

Aminofillin 4 mg: (n = 15) a betegek 4 mg/kg intravénás (IV) aminofillint kapnak 20 ml normál sóoldattal hígítva 20 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt. A vizsgálati gyógyszereket egy aneszteziológus adja be, aki nem ismeri a vizsgálati protokollt.
ACTIVE_COMPARATOR: Amiofillin (2 mg)
2 mg aminofillin: (n = 15) a betegek 2 mg/kg intravénás (IV) aminofillint kapnak 20 ml normál sóoldattal hígítva 20 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt
Drog: Aminofillin

a kontroll csoport (n=15) a betegek 20 ml normál sóoldatot kapnak IV, 20 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt.

Amiofillin 2 mg:(n = 15) a betegek 2 mg/kg intravénás (IV) aminofillint kapnak 20 ml normál sóoldattal hígítva 20 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt.

Aminofillin 4 mg: (n = 15) a betegek 4 mg/kg intravénás (IV) aminofillint kapnak 20 ml normál sóoldattal hígítva 20 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt. A vizsgálati gyógyszereket egy aneszteziológus adja be, aki nem ismeri a vizsgálati protokollt.
ACTIVE_COMPARATOR: Aminofillin (4 mg)
Aminofillin 4 mg: (n = 15) a betegek 4 mg/kg intravénás (IV) aminofillint kapnak 20 ml normál sóoldattal hígítva 20 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt. A vizsgálati gyógyszereket egy aneszteziológus adja be, aki nem ismeri a vizsgálati protokollt.
Drog: Aminofillin

a kontroll csoport (n=15) a betegek 20 ml normál sóoldatot kapnak IV, 20 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt.

Amiofillin 2 mg:(n = 15) a betegek 2 mg/kg intravénás (IV) aminofillint kapnak 20 ml normál sóoldattal hígítva 20 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt.

Aminofillin 4 mg: (n = 15) a betegek 4 mg/kg intravénás (IV) aminofillint kapnak 20 ml normál sóoldattal hígítva 20 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt. A vizsgálati gyógyszereket egy aneszteziológus adja be, aki nem ismeri a vizsgálati protokollt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
eszméletvesztés ideje (LOC)
Időkeret: az érzéstelenítő szerek beadását követő első másodperctől és 1-5 percig
Eszméletvesztési idők (LOC), amelyet 2-es OAA/S-pontszámként határoznak meg (a vállra koppintásra való érzékenység elvesztése vagy enyhe remegés hangutasítással a szem kinyitásához)
az érzéstelenítő szerek beadását követő első másodperctől és 1-5 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Beni-Suef Hospital, operation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az érzéstelenítésből való felépülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel