수술 전 아미노필린의 효과
주요 골반-복부 수술 후 회복 프로파일에 대한 수술 전 아미노필린의 효과: 무작위 통제 이중 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
테오필린 유도체인 아미노필린은 포스포디에스테라제 억제(즉, 기관지 천식 치료에 종종 사용되는 강력한 기관지 확장 작용) 또는 아데노신 수용체 차단을 통해 여러 약리학적 효과를 발휘합니다. 크산틴(카페인 및 테오필린)의 치료 용량에 대한 효과는 아데노신 수용체 길항제로서의 작용 때문입니다.
연구자가 아는 한 이 가설은 전신 마취 하에 주요 골반-복부 수술이 예정된 환자에서 보고되지 않았으며 아미노필린은 이전에 수술 종료 후 투여되었기 때문에 이 가설을 테스트하기 위한 전처치로 제공되지 않았습니다. 발관 및 회복 시간에 영향을 미치는 아미노필린의 유효 용량을 평가하기 위해 이전 임상 연구에서 권장합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Banī Suwayf, 이집트, 6215
- 모병
- Beni-suef university Hospital
-
Banī Suwayf, 이집트, 6125
- 모병
- Faculty of Medicine, Beni-SuefUniversity
-
연락하다:
- Samaa ak Rashwan, MD
- 전화번호: 0201270159125
- 이메일: samkassemrashwan@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 연령: 20-60세
- 남성과 여성 환자
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II.
제외 기준:
- 이 연구에 참여하기를 거부하는 환자
- 아미노필린에 대한 민감성이 알려진 환자
- 심부전 병력이 있는 환자
- 아미노필린의 청소율이 감소하기 때문에 신장 또는 간 기능 장애 및 만성 알코올 중독 환자.
- 소화성 궤양, 갑상선 기능 항진증, 녹내장 환자는 이러한 상태가 악화될 수 있습니다.
- 오피오이드 중독 환자
- B 작용제, 항콜린제, 진정제, 항경련제 또는 항우울제를 사용한 현재 치료.
- 임신.
- 하루 2잔 이상의 습관적인 커피 소비.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 대조군
대조군(n=15) 환자는 전신 마취 유도 20분 전에 생리 식염수 20ml를 정맥 주사합니다.
|
대조군(n=15) 환자는 전신 마취 유도 20분 전에 생리 식염수 20ml를 정맥 주사합니다. 아미오필린 2mg:(n=15) 환자는 전신 마취 유도 20분 전에 생리 식염수 20ml에 희석한 아미노필린 2mg/kg을 정맥(IV) 주사합니다. 아미노필린 4mg: (n = 15) 환자는 전신 마취 유도 20분 전에 생리 식염수 20ml에 희석된 4mg/kg의 정맥(IV) 아미노필린을 투여받습니다. 연구 약물은 연구 프로토콜을 알지 못하는 마취의가 투여합니다. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: 아미오필린(2mg)
아미노필린 2mg:(n = 15) 환자는 전신 마취 유도 20분 전에 생리 식염수 20ml에 희석한 아미노필린 2mg/kg을 정맥(IV) 주사합니다.
|
대조군(n=15) 환자는 전신 마취 유도 20분 전에 생리 식염수 20ml를 정맥 주사합니다. 아미오필린 2mg:(n=15) 환자는 전신 마취 유도 20분 전에 생리 식염수 20ml에 희석한 아미노필린 2mg/kg을 정맥(IV) 주사합니다. 아미노필린 4mg: (n = 15) 환자는 전신 마취 유도 20분 전에 생리 식염수 20ml에 희석된 4mg/kg의 정맥(IV) 아미노필린을 투여받습니다. 연구 약물은 연구 프로토콜을 알지 못하는 마취의가 투여합니다. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: 아미노필린(4mg)
아미노필린 4mg: (n = 15) 환자는 전신 마취 유도 20분 전에 생리 식염수 20ml에 희석된 4mg/kg의 정맥(IV) 아미노필린을 투여받습니다. 연구 약물은 연구 프로토콜을 알지 못하는 마취의가 투여합니다.
|
대조군(n=15) 환자는 전신 마취 유도 20분 전에 생리 식염수 20ml를 정맥 주사합니다. 아미오필린 2mg:(n=15) 환자는 전신 마취 유도 20분 전에 생리 식염수 20ml에 희석한 아미노필린 2mg/kg을 정맥(IV) 주사합니다. 아미노필린 4mg: (n = 15) 환자는 전신 마취 유도 20분 전에 생리 식염수 20ml에 희석된 4mg/kg의 정맥(IV) 아미노필린을 투여받습니다. 연구 약물은 연구 프로토콜을 알지 못하는 마취의가 투여합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의식 상실 시간(LOC)
기간: 마취제 투여 후 1초부터 1~5분간
|
OAA/S 점수 2로 정의되는 의식 상실 시간(LOC)(어깨를 가볍게 두드리거나 눈을 뜨라는 음성 명령으로 가벼운 흔들림에 대한 반응 상실)
|
마취제 투여 후 1초부터 1~5분간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Beni-Suef Hospital, operation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .