O efeito da aminofilina pré-operatória
O Efeito da Aminofilina Pré-operatória no Perfil de Recuperação Após Grandes Cirurgias Pelvi-abdominais: Estudo Randomizado Controlado Duplo-Cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aminofilina, um derivado da teofilina, exerce múltiplos efeitos farmacológicos, quer através da inibição da fosfodiesterase (i.e., uma potente ação broncodilatadora, frequentemente utilizada no tratamento da asma brônquica) quer através do bloqueio do recetor da adenosina. a doses terapêuticas de xantinas (cafeína e teofilina) devem-se à sua ação como antagonistas dos receptores de adenosina.
Tanto quanto é do conhecimento do investigador, esta hipótese não foi relatada em pacientes agendados para grandes cirurgias pélvicas-abdominais sob anestesia geral, e a aminofilina não foi administrada como pré-medicação para testar esta hipótese, pois foi previamente administrada após o término da cirurgia, também foi recomendado por estudos clínicos anteriores para avaliar a dose efetiva de aminofilina que afeta o tempo de extubação e recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito, 6215
- Recrutamento
- Beni-suef university Hospital
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Banī Suwayf, Egito, 6125
- Recrutamento
- Faculty of Medicine, Beni-SuefUniversity
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Contato:
- Samaa ak Rashwan, MD
- Número de telefone: 0201270159125
- E-mail: samkassemrashwan@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos pacientes: 20-60 anos
- Pacientes homens e mulheres
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-II.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar deste estudo
- Paciente com sensibilidade conhecida à aminofilina
- Pacientes com história de insuficiência cardíaca
- Doentes com disfunção renal ou hepática e em alcoolismo crónico, uma vez que a depuração da aminofilina está diminuída.
- Pacientes com úlcera péptica, hipertireoidismo, glaucoma, pois essas condições podem ser exacerbadas.
- Pacientes com dependência de opioides
- Tratamento atual com agonistas B, agentes anticolinérgicos, tranqüilizantes, anticonvulsivantes ou antidepressivos.
- Gravidez.
- Consumo habitual de café superior a 2 xícaras por dia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: o grupo de controle
o grupo controle (n=15) os pacientes receberão 20 ml de soro fisiológico IV, 20 minutos antes da indução da anestesia geral.
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o grupo controle (n=15) os pacientes receberão 20 ml de soro fisiológico IV, 20 minutos antes da indução da anestesia geral. Amiofilina 2mg:(n = 15) os pacientes receberão 2 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluída em 20 ml de soro fisiológico 20 minutos antes da indução da anestesia geral. Aminofilina 4 mg: (n = 15) os pacientes receberão 4 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluída em 20 ml de solução salina normal 20 minutos antes da indução da anestesia geral. Os medicamentos do estudo serão administrados por um anestesista que desconheça o protocolo do estudo. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Amiofilina (2mg)
Aminofilina 2mg:(n = 15) os pacientes receberão 2 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluída em 20 ml de soro fisiológico 20 minutos antes da indução da anestesia geral
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o grupo controle (n=15) os pacientes receberão 20 ml de soro fisiológico IV, 20 minutos antes da indução da anestesia geral. Amiofilina 2mg:(n = 15) os pacientes receberão 2 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluída em 20 ml de soro fisiológico 20 minutos antes da indução da anestesia geral. Aminofilina 4 mg: (n = 15) os pacientes receberão 4 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluída em 20 ml de solução salina normal 20 minutos antes da indução da anestesia geral. Os medicamentos do estudo serão administrados por um anestesista que desconheça o protocolo do estudo. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Aminofilina (4mg)
Aminofilina 4 mg: (n = 15) os pacientes receberão 4 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluída em 20 ml de solução salina normal 20 minutos antes da indução da anestesia geral. Os medicamentos do estudo serão administrados por um anestesista que desconheça o protocolo do estudo.
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o grupo controle (n=15) os pacientes receberão 20 ml de soro fisiológico IV, 20 minutos antes da indução da anestesia geral. Amiofilina 2mg:(n = 15) os pacientes receberão 2 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluída em 20 ml de soro fisiológico 20 minutos antes da indução da anestesia geral. Aminofilina 4 mg: (n = 15) os pacientes receberão 4 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluída em 20 ml de solução salina normal 20 minutos antes da indução da anestesia geral. Os medicamentos do estudo serão administrados por um anestesista que desconheça o protocolo do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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vezes para perder a consciência (LOC)
Prazo: desde o primeiro segundo após a administração das drogas anestésicas e por 1-5 minutos
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Tempos para perder a consciência (LOC), que é definido como uma pontuação OAA/S 2 (perda da capacidade de resposta a batidas leves no ombro ou tremor leve com comando de voz para abrir os olhos)
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desde o primeiro segundo após a administração das drogas anestésicas e por 1-5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes de proteção
- Agentes cardiotônicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Aminofilina
Outros números de identificação do estudo
- Beni-Suef Hospital, operation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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