术前氨茶碱的作用
术前氨茶碱对骨盆腹部大手术后恢复情况的影响：随机对照双盲研究
研究概览
详细说明
氨茶碱是一种茶碱衍生物，通过抑制磷酸二酯酶（即强效支气管扩张作用，常用于治疗支气管哮喘）或通过腺苷受体阻断发挥多种药理作用。通常认为大多数作用归因于黄嘌呤（咖啡因和茶碱）的治疗剂量是由于它们作为腺苷受体拮抗剂的作用。
据研究者所知，这一假设并未在计划在全身麻醉下进行重大骨盆腹部手术的患者中报告，并且氨茶碱未作为术前用药来检验这一假设，因为它之前是在手术结束后服用的，而且它是以前的临床研究推荐评估影响拔管和恢复时间的氨茶碱有效剂量。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Banī Suwayf、埃及、6215
- 招聘中
- Beni-Suef University hospital
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Banī Suwayf、埃及、6125
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Beni-SuefUniversity
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接触：
- Samaa ak Rashwan, MD
- 电话号码：0201270159125
- 邮箱：samkassemrashwan@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者年龄：20-60岁
- 男性和女性患者
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I-II。
排除标准：
- 患者拒绝参加本研究
- 已知对氨茶碱敏感的患者
- 有心力衰竭病史的患者
- 由于氨茶碱的清除率降低，患有肾或肝功能障碍和慢性酒精中毒的患者。
- 消化性溃疡、甲状腺机能亢进、青光眼患者，这些情况可能会加重。
- 阿片成瘾患者
- 目前正在使用 B 激动剂、抗胆碱能药物、镇静剂、抗惊厥药或抗抑郁药进行治疗。
- 怀孕。
- 每天习惯性地喝咖啡超过 2 杯。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：对照组
对照组（n=15）患者将接受20毫升生理盐水静脉注射，在全身麻醉诱导前20分钟。
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对照组（n=15）患者将接受20毫升生理盐水静脉注射，在全身麻醉诱导前20分钟。 氨茶碱 2mg：（n = 15）患者将在全身麻醉诱导前 20 分钟接受 2 mg/kg 氨茶碱静脉注射 (IV) 稀释在 20 ml 生理盐水中。 氨茶碱 4mg：（n = 15）患者将在全身麻醉诱导前 20 分钟接受 4 mg/kg 静脉内 (IV) 氨茶碱稀释于 20 ml 生理盐水。研究药物将由不知道研究方案的麻醉师给予。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：氨茶碱 (2mg)
氨茶碱 2mg：（n = 15）患者将在全身麻醉诱导前 20 分钟接受 2 mg/kg 静脉注射 (IV) 氨茶碱稀释于 20 ml 生理盐水
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对照组（n=15）患者将接受20毫升生理盐水静脉注射，在全身麻醉诱导前20分钟。 氨茶碱 2mg：（n = 15）患者将在全身麻醉诱导前 20 分钟接受 2 mg/kg 氨茶碱静脉注射 (IV) 稀释在 20 ml 生理盐水中。 氨茶碱 4mg：（n = 15）患者将在全身麻醉诱导前 20 分钟接受 4 mg/kg 静脉内 (IV) 氨茶碱稀释于 20 ml 生理盐水。研究药物将由不知道研究方案的麻醉师给予。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：氨茶碱（4mg）
氨茶碱 4mg：（n = 15）患者将在全身麻醉诱导前 20 分钟接受 4 mg/kg 静脉内 (IV) 氨茶碱稀释于 20 ml 生理盐水。研究药物将由不知道研究方案的麻醉师给予。
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对照组（n=15）患者将接受20毫升生理盐水静脉注射，在全身麻醉诱导前20分钟。 氨茶碱 2mg：（n = 15）患者将在全身麻醉诱导前 20 分钟接受 2 mg/kg 氨茶碱静脉注射 (IV) 稀释在 20 ml 生理盐水中。 氨茶碱 4mg：（n = 15）患者将在全身麻醉诱导前 20 分钟接受 4 mg/kg 静脉内 (IV) 氨茶碱稀释于 20 ml 生理盐水。研究药物将由不知道研究方案的麻醉师给予。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失去知觉的次数（LOC）
大体时间：从麻醉药给药后的第一秒开始，持续 1-5 分钟
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失去意识的次数 (LOC) 定义为 OAA/S 评分 2（对轻轻拍打肩膀或轻微摇晃并用语音命令睁眼失去反应）
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从麻醉药给药后的第一秒开始，持续 1-5 分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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