El efecto de la aminofilina preoperatoria
El efecto de la aminofilina preoperatoria en el perfil de recuperación después de cirugías pélvi-abdominales mayores: estudio aleatorizado controlado doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aminofilina, un derivado de la teofilina, ejerce múltiples efectos farmacológicos, ya sea a través de la inhibición de la fosfodiesterasa (es decir, una potente acción broncodilatadora, que a menudo se usa para el tratamiento del asma bronquial) o mediante el bloqueo del receptor de adenosina. En general, se considera que la mayoría de las acciones atribuidas a dosis terapéuticas de xantinas (cafeína y teofilina) se deben a su acción como antagonistas de los receptores de adenosina.
Según el leal saber y entender del investigador, esta hipótesis no se informó en pacientes programados para cirugías pélvico-abdominales mayores bajo anestesia general, y la aminofilina no se administró como premedicación para probar esta hipótesis, ya que se administró previamente después del final de la cirugía, también fue recomendado por estudios clínicos previos para evaluar la dosis efectiva de aminofilina que afectan la extubación y el tiempo de recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto, 6215
- Reclutamiento
- Beni-Suef University hospital
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Banī Suwayf, Egipto, 6125
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, Beni-SuefUniversity
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Contacto:
- Samaa ak Rashwan, MD
- Número de teléfono: 0201270159125
- Correo electrónico: samkassemrashwan@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes: 20-60 años
- Pacientes hombres y mujeres
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) estado físico I-II.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en este estudio.
- Paciente con sensibilidad conocida a la aminofilina
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca
- Pacientes con disfunción renal o hepática y en alcoholismo crónico ya que el aclaramiento de aminofilina está disminuido.
- Pacientes con úlcera péptica, hipertiroidismo, glaucoma, ya que estas condiciones pueden exacerbarse.
- Pacientes con adicción a opioides
- Tratamiento actual con agonistas B, agentes anticolinérgicos, tranquilizantes, anticonvulsivos o antidepresivos.
- El embarazo.
- Consumo habitual de café superior a 2 tazas al día.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: el grupo de control
el grupo de control (n = 15) los pacientes recibirán 20 ml de solución salina normal IV, 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general.
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el grupo de control (n = 15) los pacientes recibirán 20 ml de solución salina normal IV, 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general. Amiofilina 2 mg: (n = 15) los pacientes recibirán 2 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluida en 20 ml de solución salina normal 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general. Aminofilina 4 mg: (n = 15) los pacientes recibirán 4 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluida en 20 ml de solución salina normal 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general. Los medicamentos del estudio serán administrados por un anestesista que desconozca el protocolo del estudio. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Amiofilina (2mg)
Aminofilina 2 mg: (n = 15) los pacientes recibirán 2 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluida en 20 ml de solución salina normal 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general
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el grupo de control (n = 15) los pacientes recibirán 20 ml de solución salina normal IV, 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general. Amiofilina 2 mg: (n = 15) los pacientes recibirán 2 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluida en 20 ml de solución salina normal 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general. Aminofilina 4 mg: (n = 15) los pacientes recibirán 4 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluida en 20 ml de solución salina normal 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general. Los medicamentos del estudio serán administrados por un anestesista que desconozca el protocolo del estudio. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Aminofilina (4mg)
Aminofilina 4 mg: (n = 15) los pacientes recibirán 4 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluida en 20 ml de solución salina normal 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general. Los medicamentos del estudio serán administrados por un anestesista que desconozca el protocolo del estudio.
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el grupo de control (n = 15) los pacientes recibirán 20 ml de solución salina normal IV, 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general. Amiofilina 2 mg: (n = 15) los pacientes recibirán 2 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluida en 20 ml de solución salina normal 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general. Aminofilina 4 mg: (n = 15) los pacientes recibirán 4 mg/kg de aminofilina intravenosa (IV) diluida en 20 ml de solución salina normal 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general. Los medicamentos del estudio serán administrados por un anestesista que desconozca el protocolo del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempos para perder el conocimiento( LOC)
Periodo de tiempo: desde el primer segundo después de la administración de los fármacos anestésicos y durante 1-5 minutos
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Tiempos hasta la pérdida del conocimiento (LOC), que se define como una puntuación OAA/S de 2 (pérdida de capacidad de respuesta a golpes ligeros en el hombro o sacudidas leves con el comando de voz para abrir los ojos)
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desde el primer segundo después de la administración de los fármacos anestésicos y durante 1-5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes Protectores
- Agentes cardiotónicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Aminofilina
Otros números de identificación del estudio
- Beni-Suef Hospital, operation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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