進行性膵臓癌の参加者における臭化メチルナルトレキソン（MNTX）の延長研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）が署名された日に18歳以上（≥）の成人参加者で、自発的なインフォームドコンセントを提供する能力があります。
• -二重盲検SAL-REL-2042（NCT04083651）に登録され、研究終了（EOS）訪問（168日目）またはSAL-REL-2042研究（NCT04083651）の56日目を完了しました。
• 治験審査委員会 (IRB) が承認した ICF を読み、理解し、書面によるインフォームド コンセントを提供し、必要に応じて、現地のプライバシー規制に対する承認を提供できる必要があります。
• -予定された訪問、治療計画、および臨床検査に喜んで従うことができます。
• インフォームド コンセント/医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律 (HIPAA) フォームに署名した。

除外基準:

• -研究中の他の治験薬との同時治療。
• -末梢作用性ミューオピオイド受容体拮抗薬の現在の使用。
• -未治療の脳転移の現在の証拠。
• -National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events バージョン 5.0 (NCI-CTCAE v5.0) に基づく、グレード 1 を超える下痢。
• 腸閉塞症。
• 進行した肝疾患。
• 腎疾患。
• -他の重度、急性、または慢性の医学的または精神医学的状態または検査室の異常で、研究への参加または研究薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、研究代表者の判断では、研究に不適切な参加者。