一晩の低酸素曝露がエネルギー収支に及ぼす影響
2021年11月26日 更新者：Claire E. Berryman、Florida State University
一晩、8 時間の低酸素曝露が安静時のエネルギー消費と食欲に及ぼす影響: パイロット研究
この調査研究では、常圧低酸素 (NH) または常圧常圧 (NN) に一晩暴露 (8 時間/夜) した後の安静時代謝率、食欲、および心拍変動の変化を評価します。
無作為化された順序で、参加者は NH 条件 (約 15% 酸素; 窒素希釈で達成、約 8500 フィートの標高に相当) で一晩眠り、NN (コントロール) 条件 (約 20% 酸素; 窒素希釈で達成、 ~ 1000 フィートの標高に相当)。
調査の概要
詳細な説明
体重減少は、高地に旅行する低地の人々に報告されている一般的な要因です。
正確な原因は不明ですが、研究によると、高地での体重減少は、高地にさらされる時間と厳しさに関連していることが示されています。
高地 (5000 フィート以上) に到着すると、エネルギー消費の増加や食欲の減退など、減量を促進する可能性のある多くの生理学的適応が起こります。
現在の高度研究の幅は、遠隔地への旅行や高度チャンバーへのアクセスのロジスティクスおよび金銭的制約によって制限されています。
よりロジスティクス的に実現可能な代替手段は、海面での低酸素条件のシミュレーションであり、市販のテントと発電機システムを使用して周囲の酸素濃度を低下させます。
現在の調査研究では、常圧低酸素 (NH) または常圧常圧 (NN) に一晩暴露 (8 時間/夜) した後の安静時の代謝率、食欲、および心拍変動の変化を評価します。
無作為化された順序で、参加者は NH 条件 (約 15% 酸素; 窒素希釈で達成、約 8500 フィートの標高に相当) で一晩眠り、NN (コントロール) 条件 (約 20% 酸素; 窒素希釈で達成、 ~ 1000 フィートの標高に相当)。
朝、NH または NN 曝露後、安静時代謝率を間接熱量測定法、食欲は自由にビュッフェ式食事プロトコルを使用して測定し、心電図による心拍変動を測定します。
一晩NHにさらされると、安静時代謝率が増加し、食欲が低下し、心拍変動が減少すると仮定されています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～45歳の男女
- 体格指数 18.5 ～ 24.5 kg/m2
- 高度 2,100 メートル (~7,000 フィート) 未満で生まれた
- 現在、フロリダ州タラハシーまたはその周辺地域に居住している
- -研究全体の4週間前および全体を通して、代謝または酸素の供給/輸送を妨げる薬を服用していない（例えば、鎮静剤、睡眠補助薬、精神安定剤、および/または換気、利尿薬、アルファ、およびベータ遮断薬）。
- -研究全体を通して、喫煙、vaping、噛みタバコ、および栄養補助食品の使用を控えることをいとわない
- フロリダ州立大学のキャンパスで 2 泊する予定です。
除外基準:
- 1,200 m (~4,000 フィート) を超える地域に住んでいる、または過去 2 か月以内に 5 日以上 1,200 m を超える地域に旅行したことがある
- 代謝または心血管の異常、胃腸障害、または代謝または酸素の供給/輸送を妨げる状態 (例: 腎臓病、糖尿病、心血管疾患など)
- 無呼吸または他の睡眠障害の事前診断
- -高地肺水腫または高地脳浮腫の事前診断
- -貧血または鎌状赤血球貧血/形質の事前診断
- アルコール依存症、蛋白同化ステロイド、またはその他の薬物乱用の問題の現在の状態
- 妊娠中、授乳中、妊娠を計画している女性、または過去 6 か月以内に月経周期が不規則な女性。
- 標準化された食事または不断の食事に含まれる食物に対するアレルギーまたは不耐性 (例: 乳糖不耐症/牛乳アレルギー)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：常圧低酸素症 (NH)
市販のテントと発電機システム (Hypoxico, Inc., New York, NY) を使用して、NH 条件 (約 15% の酸素、窒素希釈で達成、標高約 8500 フィートに相当) に一晩暴露 (8 時間)。
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〜8500フィートの高度を模倣するための低酸素曝露。
約 1000 フィートの高度を模倣するための通常の酸素暴露 (シャム コンパレータ)。
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偽コンパレータ：常圧正常酸素圧 (NN)
市販のテントと発電機システム (Hypoxico, Inc., New York, NY) を使用して、NN 条件 (約 20% の酸素、窒素希釈で達成、約 1000 フィートの高度に相当) に一晩 (8 時間) さらします。
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〜8500フィートの高度を模倣するための低酸素曝露。
約 1000 フィートの高度を模倣するための通常の酸素暴露 (シャム コンパレータ)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NH または NN 条件への暴露後の安静時代謝率 (kcal/d)
時間枠：8時間
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安静時代謝率は、NH または NN に 8 時間一晩さらした後、間接熱量測定 (TrueOne 2400、Parvo Medics、ユタ州ソルトレイクシティ) を使用してアクセスされます。
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8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NH または NN 条件への曝露後の客観的な食欲
時間枠：8時間
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客観的な食欲は、NH または NN に 8 時間一晩さらした後、参加者に自由に提供されるビュッフェスタイルの食事中の総エネルギー摂取量を測定することによって評価されます。
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8時間
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NH または NN 条件への暴露後の食物の好み
時間枠：8時間
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食品の好みは、NH または NN に 8 時間一晩さらした後、参加者に提供される自由にビュッフェ形式の食事中の主要栄養素の摂取量を測定することによって評価されます。
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8時間
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NHまたはNN条件への曝露後の絶食および食後の空腹
時間枠：飢餓は、食前（0分）、食後すぐ、および8時間のNHまたはNN曝露後の15、30、45、60、90、および120分に測定されます
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NH または NN に 8 時間一晩さらした後、ビジュアル アナログ スケールを使用して、任意のビュッフェ式食事の前後に測定値を評価します。
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飢餓は、食前（0分）、食後すぐ、および8時間のNHまたはNN曝露後の15、30、45、60、90、および120分に測定されます
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NHまたはNN条件への曝露後の絶食および食後の満腹感
時間枠：満腹度は、食前（0分）、食後すぐ、および8時間のNHまたはNN曝露後の15、30、45、60、90、および120分に測定されます
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NH または NN に 8 時間一晩さらした後、ビジュアル アナログ スケールを使用して、任意のビュッフェ式食事の前後に測定値を評価します。
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満腹度は、食前（0分）、食後すぐ、および8時間のNHまたはNN曝露後の15、30、45、60、90、および120分に測定されます
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NH または NN 条件への曝露後の絶食時および食後の将来の食物消費
時間枠：予想される食物消費量は、食事前（0分）、食事直後、および8時間のNHまたはNN暴露後15、30、45、60、90、および120分で測定されます
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NH または NN に 8 時間一晩さらした後、ビジュアル アナログ スケールを使用して、任意のビュッフェ式食事の前後に測定値を評価します。
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予想される食物消費量は、食事前（0分）、食事直後、および8時間のNHまたはNN暴露後15、30、45、60、90、および120分で測定されます
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NH または NN 条件への曝露後の空腹時および食後の主観的食欲
時間枠：主観的な食欲は、食前（0分）、食後すぐ、および8時間のNHまたはNN暴露後15、30、45、60、90、および120分で測定されます
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NH または NN に 8 時間一晩さらした後、ビジュアル アナログ スケールを使用して、任意のビュッフェ式食事の前後に測定値を評価します。
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主観的な食欲は、食前（0分）、食後すぐ、および8時間のNHまたはNN暴露後15、30、45、60、90、および120分で測定されます
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NH または NN 条件への暴露後のエネルギー摂取量
時間枠：8時間
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エネルギー摂取量は、NH または NN に一晩 8 時間さらされた後、2 日間の食事記録を完了するために、自動自己管理型 24 時間 (ASA24®) 食事評価ツールを使用してアクセスされます。
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8時間
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NH または NN 条件への暴露後の主要栄養素の摂取
時間枠：8時間
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多量栄養素の摂取量は、NH または NN に 8 時間一晩暴露した後、自動自己管理型 24 時間 (ASA24®) 食事評価ツールを使用して 2 日間の食事記録を完成させるためにアクセスされます。
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8時間
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NH または NN 条件への曝露後の心拍変動
時間枠：8時間
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心拍変動は、NHまたはNNに8時間一晩さらした後、3誘導心電図を使用して測定されます。
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8時間
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NH または NN 条件にさらされた後の急性高山病の有病率
時間枠：8時間
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急性高山病の有病率は、NH または NN に一晩 8 時間暴露した後、環境症状アンケートを使用してアクセスできます。
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8時間
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NHまたはNN条件への暴露後の急性高山病の重症度
時間枠：8時間
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急性高山病の重症度は、NH または NN に一晩 8 時間さらされた後、環境症状アンケートを使用してアクセスされます。
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8時間
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NHまたはNNへの曝露中の継続的な酸素飽和
時間枠：8時間
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酸素飽和度は、NH または NN への 8 時間の一晩の暴露中に、指パルス酸素濃度計 (PalmSAT® 2500、Nonin Medical, Inc.、プリマス、ミネソタ州) を使用して連続的に測定されます。
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8時間
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NH または NN 条件への曝露後の睡眠の質
時間枠：8時間
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睡眠の質は、NH または NN に 8 時間一晩さらした後、ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定されます。
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8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Claire E Berryman, Ph.D.、Department of Nutrition, Food, and Exercise Science at Florida State University.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月11日
一次修了 (実際)
2021年10月2日
研究の完了 (実際)
2021年10月2日
試験登録日
最初に提出
2019年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月2日
最初の投稿 (実際)
2019年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月26日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。