Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yön yli alhaisen happialtistuksen vaikutukset energiatasapainoon

perjantai 26. marraskuuta 2021 päivittänyt: Claire E. Berryman, Florida State University

Yön yli 8 tunnin vähäisen happialtistuksen vaikutukset lepoenergian kulutukseen ja ruokahaluun: pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia lepoaineenvaihdunnassa, ruokahalussa ja sydämen sykkeen vaihtelussa yön yli (8 h/yö) altistumisen jälkeen normobaariselle hypoksialle (NH) tai normobaariselle normoksiselle (NN). Satunnaistetussa järjestyksessä osallistujat nukkuvat yhden yön NH-olosuhteissa (~15 % happea; saavutetaan typpilaimennuksella, joka vastaa ~8500 jalkaa korkeudella) ja toisen yön NN-olosuhteissa (kontrolli) (~20 % happea; saavutetaan typpilaimennuksella, vastaa ~1000 jalkaa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Painonpudotus on yleinen tekijä, joka on raportoitu suurille korkeuksille matkustavilla alamailla. Vaikka tarkkaa syytä ei tunneta, tutkimukset ovat osoittaneet, että painonpudotus suurella korkeudella liittyy korkeusaltistuksen kestoon ja vakavuuteen. Saavuttaessa korkealle (≥ 5000 jalkaa) tapahtuu lukuisia fysiologisia mukautuksia, jotka voivat edistää painonpudotusta, kuten lisääntynyt energiankulutus ja vähentynyt ruokahalu. Nykyisen korkeustutkimuksen laajuutta rajoittavat logistiset ja rahalliset rajoitukset, jotka liittyvät matkustamiseen syrjäisiin paikkoihin tai pääsyyn korkeuskammioon. Logistisesti toteuttamiskelpoisempi vaihtoehto on alhaisten happiolosuhteiden simulointi merenpinnan tasolla käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa teltta- ja generaattorijärjestelmää ympäristön happipitoisuuksien vähentämiseksi. Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia lepoaineenvaihdunnassa, ruokahalussa ja sydämen sykkeen vaihtelussa yön yli (8 h/yö) altistumisen jälkeen normobaariselle hypoksialle (NH) tai normobaariselle normoksisuudelle (NN). Satunnaistetussa järjestyksessä osallistujat nukkuvat yhden yön NH-olosuhteissa (~15 % happea; saavutetaan typpilaimennuksella, joka vastaa ~8500 jalkaa korkeudella) ja toisen yön NN-olosuhteissa (kontrolli) (~20 % happea; saavutetaan typpilaimennuksella, vastaa ~1000 jalkaa). Aamulla NH- tai NN-altistuksen jälkeen lepoaineenvaihduntanopeus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla, ruokahalu ad libitum -buffet-ateriaprotokollalla ja sykkeen vaihtelu EKG:lla. Oletetaan, että yön yli altistuminen NH:lle lisää lepotilan aineenvaihduntaa, alentaa ruokahalua ja pienentää sykkeen vaihtelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Florida State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-45-vuotiaat miehet ja naiset
  • Painoindeksi 18,5 - 24,5 kg/m2
  • Syntynyt alle 2100 metrin korkeudessa (~7000 jalkaa)
  • Asut tällä hetkellä Tallahasseessa, Floridassa tai ympäröivällä alueella
  • Mitään aineenvaihduntaa tai hapenkuljetusta/kuljetusta häiritseviä lääkkeitä ei ole otettu neljään viikkoon ennen ja koko tutkimuksen ajan (esim. rauhoittavat lääkkeet, unilääkkeet, rauhoittavat lääkkeet ja/tai ventilaatiota heikentävät lääkkeet, diureetit, alfa- ja beetasalpaajat).
  • halukas pidättäytymään tupakoinnista, höyrystämisestä, purutupakasta ja ravintolisien käytöstä koko tutkimuksen ajan
  • Halukas viettämään kaksi yön yli Florida State Universityn kampuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuminen alueilla, jotka ovat yli 1 200 metriä (~ 4 000 jalkaa) tai matkustaneet yli 1 200 metrin korkeuteen vähintään viiden päivän ajan viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt, ruoansulatuskanavan häiriöt tai mikä tahansa tila, joka häiritsee aineenvaihduntaa tai hapen toimitusta/kuljetusta (esim. munuaissairaus, diabetes, sydän- ja verisuonisairaus jne.)
  • Apnean tai muiden unihäiriöiden aikaisempi diagnoosi
  • Korkealla sijaitsevan keuhkopöhön tai korkealla sijaitsevan aivoturvotuksen ennakkodiagnoosi
  • Aiempi diagnoosi anemiasta tai sirppisoluanemiasta/-ominaisuus
  • Nykyinen alkoholismi, anaboliset steroidit tai muut päihteiden väärinkäyttöongelmat
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät, suunnittelevat raskautta tai joilla on ollut epäsäännöllinen kuukautiskierto viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Allergiat tai intoleranssit standardoituun tai ad libitum -ateriaan sisältyville elintarvikkeille (esim. laktoosi-intoleranssi/maitoallergia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normobaarinen hypoksia (NH)
Yön yli (8 tuntia) altistuminen NH-olosuhteille (~15 % happea; saavutetaan typpilaimennuksella, joka vastaa ~8500 jalkaa korkeutta) käyttämällä kaupallisesti saatavaa teltta- ja generaattorijärjestelmää (Hypoxico, Inc., New York, NY).
Laite: Normobaarinen hypoksia
Alhainen happialtistus jäljittelee ~8500 jalkaa.
Laite: Normobaarinen normoksia
Normaali happialtistus jäljittelee ~1000 jalan korkeutta (huijausvertailu).
Huijausvertailija: Normobaarinen normoksia (NN)
Yön yli (8 tuntia) altistuminen NN-olosuhteille (~20 % happea; saavutetaan typpilaimennuksella, joka vastaa ~1000 jalkaa korkeudella) käyttämällä kaupallisesti saatavaa teltta- ja generaattorijärjestelmää (Hypoxico, Inc., New York, NY).
Laite: Normobaarinen hypoksia
Alhainen happialtistus jäljittelee ~8500 jalkaa.
Laite: Normobaarinen normoksia
Normaali happialtistus jäljittelee ~1000 jalan korkeutta (huijausvertailu).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan aineenvaihduntanopeus (kcal/d) NH- tai NN-olosuhteille altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
Lepoaineenvaihduntanopeus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla (TrueOne 2400, Parvo Medics, Salt Lake City, UT) 8 tunnin yön yli NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen ruokahalu NH- tai NN-olosuhteille altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
Objektiivinen ruokahalu arvioidaan mittaamalla kokonaisenergian saanti ad libitum buffet-tyylisen aterian aikana, joka tarjotaan osallistujille 8 tunnin yön yli NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
8 tuntia
Ruokamieltymykset NH- tai NN-olosuhteille altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
Ruokamieltymykset arvioidaan mittaamalla makroravinteiden saanti ad libitum buffet-tyylisen aterian aikana, joka tarjotaan osallistujille 8 tunnin yön yli NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
8 tuntia
Paasto ja aterian jälkeinen nälkä NH- tai NN-olosuhteille altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Nälkä mitataan ennen ateriaa (0 min), välittömästi aterian jälkeen ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia 8 tunnin NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
Toimenpiteet arvioidaan ennen ja jälkeen ad libitum -buffet-ateriaa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja 8 tunnin yön yli NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
Nälkä mitataan ennen ateriaa (0 min), välittömästi aterian jälkeen ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia 8 tunnin NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
Paasto ja aterian jälkeinen kylläisyys NH- tai NN-olosuhteille altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Kylläisyyden tunne mitataan ennen ateriaa (0 min), välittömästi aterian jälkeen ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia 8 tunnin NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
Toimenpiteet arvioidaan ennen ja jälkeen ad libitum -buffet-ateriaa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja 8 tunnin yön yli NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
Kylläisyyden tunne mitataan ennen ateriaa (0 min), välittömästi aterian jälkeen ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia 8 tunnin NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
Paasto ja aterian jälkeinen mahdollinen ruoan kulutus NH- tai NN-olosuhteille altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Tuleva ruoankulutus mitataan ennen ateriaa (0 min), välittömästi aterian jälkeen ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia 8 tunnin NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
Toimenpiteet arvioidaan ennen ja jälkeen ad libitum -buffet-ateriaa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja 8 tunnin yön yli NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
Tuleva ruoankulutus mitataan ennen ateriaa (0 min), välittömästi aterian jälkeen ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia 8 tunnin NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
Paasto ja aterian jälkeinen subjektiivinen ruokahalu NH- tai NN-olosuhteille altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Subjektiivinen ruokahalu mitataan ennen ateriaa (0 min), välittömästi aterian jälkeen ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia 8 tunnin NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
Toimenpiteet arvioidaan ennen ja jälkeen ad libitum -buffet-ateriaa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja 8 tunnin yön yli NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
Subjektiivinen ruokahalu mitataan ennen ateriaa (0 min), välittömästi aterian jälkeen ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia 8 tunnin NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
Energianotto NH- tai NN-olosuhteille altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
Energian saantia tarkastellaan automaattisella itsesääteisellä 24 tunnin (ASA24®) ruokavalion arviointityökalulla, jolla täydennetään ruokavaliotietoja 2 päivän ajalta 8 tunnin yön yli NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
8 tuntia
Makroravinteiden saanti NH- tai NN-olosuhteille altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
Makroravinteiden saantia tarkastellaan automaattisella itsesääteisellä 24 tunnin (ASA24®) ruokavalion arviointityökalulla, jolla täydennetään ruokavaliotietoja 2 päivän ajan 8 tunnin yön yli NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
8 tuntia
Sykevaihtelu NH- tai NN-olosuhteille altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
Sykevaihtelu mitataan 3-kytkentäisellä EKG:lla 8 tunnin yön yli NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
8 tuntia
Akuutin vuoristotaudin esiintyvyys NH- tai NN-olosuhteille altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
Akuutin vuoristotaudin esiintyvyys saadaan selville käyttämällä Environmental Symptoms Questionnaire -lomaketta 8 tunnin yön yli NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
8 tuntia
Akuutin vuoristotaudin vakavuus NH- tai NN-olosuhteille altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
Akuutin vuoristotaudin vakavuus saadaan selville käyttämällä Environmental Symptoms Questionnaire -lomaketta 8 tunnin yön yli NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
8 tuntia
Jatkuva happisaturaatio NH- tai NN-altistuksen aikana
Aikaikkuna: 8 tuntia
Happisaturaatiota mitataan jatkuvasti sormipulssioksimetrillä (PalmSAT® 2500, Nonin Medical, Inc., Plymouth, MN) 8 tunnin yön yli NH- tai NN-altistuksen aikana.
8 tuntia
Unen laatu NH- tai NN-olosuhteille altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
Unen laatu mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä 8 tunnin yön yli NH- tai NN-altistuksen jälkeen.
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire E Berryman, Ph.D., Department of Nutrition, Food, and Exercise Science at Florida State University.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000184

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa