过夜低氧暴露对能量平衡的影响
2021年11月26日 更新者：Claire E. Berryman、Florida State University
过夜、8 小时低氧暴露对静息能量消耗和食欲的影响：初步研究
本研究将评估在常压缺氧 (NH) 或常压常氧 (NN) 过夜（8 小时/晚）暴露后静息代谢率、食欲和心率变异性的变化。
按照随机顺序，参与者将在 NH 条件下（~15% 氧气；通过氮气稀释实现，相当于~8500 英尺海拔）睡一晚，在 NN（控制）条件下睡一晚（~20% 氧气；通过氮气稀释实现，相当于 ~1000 英尺高程）。
研究概览
详细说明
据报道，低地居民前往高海拔地区时，体重减轻是一个常见因素。
虽然确切原因尚不清楚，但研究表明，高海拔地区的体重减轻与高原暴露的时间长短和严重程度有关。
到达高海拔（≥ 5000 英尺）后，会发生许多可能促进体重减轻的生理适应，例如能量消耗增加和食欲下降。
当前高度研究的范围受到前往偏远地区或进入高度室的后勤和资金限制的限制。
一个在后勤上更可行的替代方案是模拟海平面的低氧条件，使用市售的帐篷和发电机系统来降低环境氧气浓度。
当前的研究将评估在常压缺氧 (NH) 或常压常氧 (NN) 过夜（8 小时/晚）暴露后静息代谢率、食欲和心率变异性的变化。
按照随机顺序，参与者将在 NH 条件下（~15% 氧气；通过氮气稀释实现，相当于~8500 英尺海拔）睡一晚，在 NN（控制）条件下睡一晚（~20% 氧气；通过氮气稀释实现，相当于 ~1000 英尺高程）。
早上，在接触 NH 或 NN 后，将使用间接量热法测量静息代谢率，使用随意自助餐方案测量食欲，并通过心电图测量心率变异性。
据推测，暴露于夜间 NH 会导致静息代谢率增加、食欲下降和心率变异性降低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32306
- Florida State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-45岁的男性和女性
- 体重指数在 18.5 - 24.5 kg/m2 之间
- 出生在海拔低于 2,100 米（~7,000 英尺）的地方
- 目前居住在佛罗里达州塔拉哈西或周边地区
- 在整个研究之前和整个研究期间的四个星期内不服用任何干扰新陈代谢或氧气输送/运输的药物（例如，包括镇静剂、助眠剂、安定剂和/或任何抑制通气的药物、利尿剂、α和β受体阻滞剂）。
- 愿意在整个研究期间避免吸烟、吸电子烟、咀嚼烟草和使用膳食补充剂
- 愿意在佛罗里达州立大学校园内过夜两次。
排除标准：
- 居住在海拔超过 1,200 米（约 4,000 英尺）的地区，或在过去两个月内前往海拔超过 1,200 米的地区达五天或更长时间
- 代谢或心血管异常、胃肠道疾病或任何干扰新陈代谢或氧气输送/运输的疾病（例如肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病等）
- 呼吸暂停或其他睡眠障碍的先前诊断
- 既往诊断为高原肺水肿或高原脑水肿
- 贫血或镰状细胞性贫血/性状的先前诊断
- 酗酒、合成代谢类固醇或其他药物滥用问题的现状
- 怀孕、哺乳、计划怀孕或过去六个月月经周期不规律的女性。
- 对标准化或随意膳食中包含的食物过敏或不耐受（例如，乳糖不耐受/牛奶过敏）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常压缺氧 (NH)
使用市售的帐篷和发电机系统（Hypoxico, Inc., New York, NY）在 NH 条件下过夜（8 小时）（~15% 氧气；通过氮稀释实现，相当于~8500 英尺海拔）。
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低氧暴露模拟 ~8500 英尺海拔。
模拟 ~1000 英尺海拔的正常氧气暴露（虚假比较）。
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假比较器：常压常氧 (NN)
使用市售帐篷和发电机系统（Hypoxico, Inc., New York, NY）在 NN 条件下过夜（8 小时）（~20% 氧气；用氮气稀释，相当于~1000 英尺海拔）。
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低氧暴露模拟 ~8500 英尺海拔。
模拟 ~1000 英尺海拔的正常氧气暴露（虚假比较）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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暴露于 NH 或 NN 条件后的静息代谢率 (kcal/d)
大体时间：8小时
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在过夜暴露于 NH 或 NN 8 小时后，将使用间接量热法（TrueOne 2400，Parvo Medics，Salt Lake City，UT）获取静息代谢率。
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8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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暴露于 NH 或 NN 条件后的客观食欲
大体时间：8小时
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在夜间暴露于 NH 或 NN 8 小时后，通过测量提供给参与者的随意自助式膳食期间的总能量摄入来评估客观食欲。
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8小时
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暴露于 NH 或 NN 条件后的食物偏好
大体时间：8小时
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在夜间暴露于 NH 或 NN 8 小时后，将通过测量大量营养素摄入量来评估食物偏好。
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8小时
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暴露于 NH 或 NN 条件后的空腹和餐后饥饿
大体时间：饥饿感将在餐前（0 分钟）、餐后立即以及暴露于 NH 或 NN 8 小时后的 15、30、45、60、90 和 120 分钟时测量
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在过夜暴露于 NH 或 NN 8 小时后，将使用视觉模拟量表在随意自助餐前后评估措施。
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饥饿感将在餐前（0 分钟）、餐后立即以及暴露于 NH 或 NN 8 小时后的 15、30、45、60、90 和 120 分钟时测量
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暴露于 NH 或 NN 条件后的空腹和餐后饱腹感
大体时间：饱腹感将在餐前（0 分钟）、餐后立即测量，以及在接触 NH 或 NN 8 小时后的 15、30、45、60、90 和 120 分钟测量
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在过夜暴露于 NH 或 NN 8 小时后，将使用视觉模拟量表在随意自助餐前后评估措施。
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饱腹感将在餐前（0 分钟）、餐后立即测量，以及在接触 NH 或 NN 8 小时后的 15、30、45、60、90 和 120 分钟测量
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暴露于 NH 或 NN 条件后的空腹和餐后预期食物消耗
大体时间：将在餐前（0 分钟）、餐后立即以及暴露于 NH 或 NN 8 小时后的 15、30、45、60、90 和 120 分钟测量预期的食物消耗量
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在过夜暴露于 NH 或 NN 8 小时后，将使用视觉模拟量表在随意自助餐前后评估措施。
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将在餐前（0 分钟）、餐后立即以及暴露于 NH 或 NN 8 小时后的 15、30、45、60、90 和 120 分钟测量预期的食物消耗量
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暴露于 NH 或 NN 条件后的空腹和餐后主观食欲
大体时间：将在餐前（0 分钟）、餐后立即以及暴露于 NH 或 NN 8 小时后的 15、30、45、60、90 和 120 分钟测量主观食欲
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在过夜暴露于 NH 或 NN 8 小时后，将使用视觉模拟量表在随意自助餐前后评估措施。
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将在餐前（0 分钟）、餐后立即以及暴露于 NH 或 NN 8 小时后的 15、30、45、60、90 和 120 分钟测量主观食欲
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暴露于 NH 或 NN 条件后的能量摄入
大体时间：8小时
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能量摄入量将使用自动自我管理的 24 小时 (ASA24®) 膳食评估工具进行访问，以完成在夜间暴露于 NH 或 NN 8 小时后 2 天的膳食记录。
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8小时
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暴露于 NH 或 NN 条件后的宏量营养素摄入量
大体时间：8小时
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常量营养素摄入量将使用自动化的自我管理的 24 小时 (ASA24®) 膳食评估工具进行访问，以在夜间暴露于 NH 或 NN 8 小时后完成 2 天的膳食记录。
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8小时
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暴露于 NH 或 NN 条件后的心率变异性
大体时间：8小时
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在暴露于 NH 或 NN 过夜 8 小时后，将使用 3 导联心电图测量心率变异性。
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8小时
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暴露于 NH 或 NN 条件后急性高山病的患病率
大体时间：8小时
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在夜间暴露于 NH 或 NN 8 小时后，将使用环境症状问卷调查急性高山病的患病率。
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8小时
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暴露于 NH 或 NN 条件后急性高山病的严重程度
大体时间：8小时
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在夜间暴露于 NH 或 NN 8 小时后，将使用环境症状问卷评估急性高山病的严重程度。
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8小时
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暴露于 NH 或 NN 期间的连续氧饱和度
大体时间：8小时
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在暴露于 NH 或 NN 的 8 小时期间，使用手指脉搏血氧仪（PalmSAT® 2500，Nonin Medical, Inc., Plymouth, MN）连续测量氧饱和度。
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8小时
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暴露于 NH 或 NN 条件后的睡眠质量
大体时间：8小时
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在夜间暴露于 NH 或 NN 8 小时后，将通过匹兹堡睡眠质量指数衡量睡眠质量。
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8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claire E Berryman, Ph.D.、Department of Nutrition, Food, and Exercise Science at Florida State University.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月11日
初级完成 (实际的)
2021年10月2日
研究完成 (实际的)
2021年10月2日
研究注册日期
首次提交
2019年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月2日
首次发布 (实际的)
2019年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月26日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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