Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ночного воздействия низкого содержания кислорода на энергетический баланс

26 ноября 2021 г. обновлено: Claire E. Berryman, Florida State University

Влияние ночного 8-часового воздействия низкого содержания кислорода на расход энергии и аппетит в покое: экспериментальное исследование

В этом исследовании будут оцениваться изменения скорости метаболизма в покое, аппетита и вариабельности сердечного ритма после ночного воздействия (8 часов в сутки) нормобарической гипоксии (NH) или нормобарической нормоксии (NN). В рандомизированном порядке участники будут спать одну ночь в условиях NH (~15% кислорода; достигается за счет разбавления азотом, что эквивалентно высоте ~8500 футов) и еще одну ночь в условиях NN (контроль) (~20% кислорода; достигается за счет разбавления азотом, эквивалентна высоте ~1000 футов).

Обзор исследования

Подробное описание

Потеря веса является распространенным фактором, о котором сообщают жители низин, путешествующие на большие высоты. Хотя точная причина неизвестна, исследования показали, что потеря веса на большой высоте связана с количеством времени и тяжестью воздействия высоты. По прибытии на большую высоту (≥ 5000 футов) происходят многочисленные физиологические адаптации, которые могут способствовать снижению веса, такие как увеличение расхода энергии и снижение аппетита. Широта текущих исследований высоты ограничена логистическими и денежными ограничениями, связанными с поездками в отдаленные места или доступом к барокамере. Более целесообразной с точки зрения логистики альтернативой является моделирование условий с низким содержанием кислорода на уровне моря с использованием имеющейся в продаже системы палатки и генератора для снижения концентрации кислорода в окружающей среде. В текущем исследовании будут оцениваться изменения скорости метаболизма в покое, аппетита и вариабельности сердечного ритма после ночного воздействия (8 часов в сутки) нормобарической гипоксии (NH) или нормобарической нормоксии (NN). В рандомизированном порядке участники будут спать одну ночь в условиях NH (~15% кислорода; достигается за счет разбавления азотом, что эквивалентно высоте ~8500 футов) и еще одну ночь в условиях NN (контроль) (~20% кислорода; достигается за счет разбавления азотом, эквивалентна высоте ~1000 футов). Утром, после воздействия NH или NN, уровень метаболизма в покое будет измеряться с помощью непрямой калориметрии, аппетит будет измеряться по протоколу «шведского стола» вволю, а вариабельность сердечного ритма — с помощью электрокардиограммы. Предполагается, что воздействие NH в течение ночи приведет к увеличению скорости метаболизма в покое, снижению аппетита и уменьшению вариабельности сердечного ритма.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 20 - 45 лет
  • Индекс массы тела от 18,5 до 24,5 кг/м2
  • Родился на высоте менее 2100 метров (~ 7000 футов).
  • В настоящее время проживает в Таллахасси, Флорида или его окрестностях.
  • Не принимать какие-либо лекарства, которые нарушают метаболизм или доставку/транспорт кислорода в течение четырех недель до и на протяжении всего исследования (например, включая седативные, снотворные, транквилизаторы и/или любые лекарства, угнетающие вентиляцию легких, диуретики, альфа- и бета-блокаторы).
  • Готовы воздерживаться от курения, вейпинга, жевания табака и приема пищевых добавок на протяжении всего исследования.
  • Готов провести две ночевки в кампусе Университета штата Флорида.

Критерий исключения:

  • Проживание в районах высотой более 1200 м (~ 4000 футов) или путешествие в районы высотой более 1200 м в течение пяти или более дней в течение последних двух месяцев.
  • Метаболические или сердечно-сосудистые нарушения, желудочно-кишечные расстройства или любые состояния, нарушающие обмен веществ или доставку/транспорт кислорода (например, заболевания почек, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.)
  • Предварительная диагностика апноэ или других нарушений сна
  • Предшествующий диагноз высокогорного отека легких или высокогорного отека мозга
  • Предварительный диагноз анемии или серповидно-клеточной анемии/признака
  • Текущее состояние алкоголизма, анаболических стероидов или других проблем со злоупотреблением психоактивными веществами
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью, планируют забеременеть или у которых был нерегулярный менструальный цикл в течение последних шести месяцев.
  • Аллергия или непереносимость продуктов, включенных в стандартизированный или неограниченный прием пищи (например, непереносимость лактозы/аллергия на молоко)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормобарическая гипоксия (НГ)
Воздействие в течение ночи (8 часов) в условиях NH (~15% кислорода; достигается за счет разбавления азотом, что эквивалентно высоте ~8500 футов) с использованием имеющейся в продаже системы палатки и генератора (Hypoxico, Inc., Нью-Йорк, штат Нью-Йорк).
Низкое воздействие кислорода на высоте около 8500 футов.
Нормальное воздействие кислорода на имитирующую высоту ~ 1000 футов (фиктивный компаратор).
Фальшивый компаратор: Нормобарическая нормоксия (NN)
Воздействие в течение ночи (8 часов) в условиях NN (~20% кислорода; достигается за счет разбавления азотом, что эквивалентно высоте ~1000 футов) с использованием имеющейся в продаже системы палатки и генератора (Hypoxico, Inc., Нью-Йорк, штат Нью-Йорк).
Низкое воздействие кислорода на высоте около 8500 футов.
Нормальное воздействие кислорода на имитирующую высоту ~ 1000 футов (фиктивный компаратор).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень метаболизма в покое (ккал/день) после воздействия условий NH или NN
Временное ограничение: 8 часов
Скорость метаболизма в покое будет оцениваться с помощью непрямой калориметрии (TrueOne 2400, Parvo Medics, Солт-Лейк-Сити, Юта) после 8-часового ночного воздействия NH или NN.
8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективный аппетит после воздействия условий NH или NN
Временное ограничение: 8 часов
Объективный аппетит будет оцениваться путем измерения общего потребления энергии во время еды в стиле шведского стола без ограничений, предоставленной участникам после 8-часового ночного воздействия NH или NN.
8 часов
Пищевые предпочтения после воздействия условий NH или NN
Временное ограничение: 8 часов
Предпочтения в еде будут оцениваться путем измерения потребления макронутриентов во время еды в стиле шведского стола ad libitum, предоставляемой участникам после 8-часового ночного воздействия NH или NN.
8 часов
Голодание и постпрандиальный голод после воздействия условий NH или NN
Временное ограничение: Голод будет измеряться перед едой (0 минут), сразу после еды и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после 8 часов воздействия NH или NN.
Показатели будут оцениваться до и после еды в виде шведского стола без ограничений с использованием визуальных аналоговых шкал после 8-часового ночного воздействия NH или NN.
Голод будет измеряться перед едой (0 минут), сразу после еды и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после 8 часов воздействия NH или NN.
Натощак и постпрандиальное чувство сытости после воздействия условий NH или NN
Временное ограничение: Сытость будет измеряться до еды (0 минут), сразу после еды и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после 8 часов воздействия NH или NN.
Показатели будут оцениваться до и после еды в виде шведского стола без ограничений с использованием визуальных аналоговых шкал после 8-часового ночного воздействия NH или NN.
Сытость будет измеряться до еды (0 минут), сразу после еды и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после 8 часов воздействия NH или NN.
Предполагаемое потребление пищи натощак и после приема пищи после воздействия условий NH или NN
Временное ограничение: Предполагаемое потребление пищи будет измеряться перед едой (0 минут), сразу после еды и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после 8 часов воздействия NH или NN.
Показатели будут оцениваться до и после еды в виде шведского стола без ограничений с использованием визуальных аналоговых шкал после 8-часового ночного воздействия NH или NN.
Предполагаемое потребление пищи будет измеряться перед едой (0 минут), сразу после еды и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после 8 часов воздействия NH или NN.
Субъективный аппетит натощак и постпрандиальный аппетит после воздействия условий NH или NN
Временное ограничение: Субъективный аппетит будет измеряться перед едой (0 минут), сразу после еды и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после 8 часов воздействия NH или NN.
Показатели будут оцениваться до и после еды в виде шведского стола без ограничений с использованием визуальных аналоговых шкал после 8-часового ночного воздействия NH или NN.
Субъективный аппетит будет измеряться перед едой (0 минут), сразу после еды и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после 8 часов воздействия NH или NN.
Потребление энергии после воздействия условий NH или NN
Временное ограничение: 8 часов
Доступ к потреблению энергии будет осуществляться с помощью автоматизированного 24-часового инструмента оценки диеты (ASA24®), позволяющего вести записи о питании в течение 2 дней после 8-часового ночного воздействия NH или NN.
8 часов
Потребление макронутриентов после воздействия условий NH или NN
Временное ограничение: 8 часов
Доступ к потреблению макронутриентов будет осуществляться с помощью автоматизированного 24-часового инструмента оценки диеты для самостоятельного введения (ASA24®) для заполнения диетических записей в течение 2 дней после 8 часов ночного воздействия NH или NN.
8 часов
Вариабельность сердечного ритма после воздействия условий NH или NN
Временное ограничение: 8 часов
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться с помощью электрокардиограммы в 3 отведениях после 8-часового ночного воздействия NH или NN.
8 часов
Распространенность острой горной болезни после воздействия условий NH или NN
Временное ограничение: 8 часов
Распространенность острой горной болезни будет оцениваться с помощью анкеты экологических симптомов после 8-часового ночного воздействия NH или NN.
8 часов
Тяжесть острой горной болезни после воздействия условий NH или NN
Временное ограничение: 8 часов
Тяжесть острой горной болезни будет оцениваться с помощью Опросника экологических симптомов после 8-часового ночного воздействия NH или NN.
8 часов
Непрерывное насыщение кислородом при воздействии NH или NN
Временное ограничение: 8 часов
Насыщение кислородом будет непрерывно измеряться с помощью пальцевого пульсоксиметра (PalmSAT® 2500, Nonin Medical, Inc., Плимут, Миннесота) в течение 8 часов ночного воздействия NH или NN.
8 часов
Качество сна после воздействия условий NH или NN
Временное ограничение: 8 часов
Качество сна будет измеряться Питтсбургским индексом качества сна после 8-часового ночного воздействия NH или NN.
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Claire E Berryman, Ph.D., Department of Nutrition, Food, and Exercise Science at Florida State University.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000184

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изменчивость сердечного ритма

Клинические исследования Нормобарическая гипоксия

Подписаться