乳がんの手術後の患者におけるリアルタイムのインタラクティブなデジタルヘルスケアシステム。パイロット研究
2020年5月27日 更新者：JongIn Lee
手術後の乳癌患者におけるリアルタイムのインタラクティブなデジタルヘルスケアシステムを使用した病院-在宅連携短期リハビリテーション療法。パイロット研究
この研究の目的は、乳がん術後患者におけるリアルタイムのインタラクティブなデジタルヘルスケアシステム (Uincare Homeplus) を使用した病院と在宅の短期リハビリテーション療法の効果を調べることです。
これは前向きパイロット研究です。
広範な局所切除-腋窩リンパ節郭清または修正された根治的乳房切除術を受けた20人の乳がん患者が検査され、影響を受けた肩の可動域（ROM）が制限されている患者が研究に登録されます。
肩ROM、Quick-DASH、NRSによる痛みの評価、FACT-BおよびEQ-5Dによる生活の質の評価は、登録時、登録後4週間、8週間、および12週間で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
肩の可動域制限（ROM）は、乳がんの手術を受けた後によく発生します。これは、術後の痛みや肩甲帯の筋肉のこわばりなどが原因である可能性があります。日常生活の活動と生活の質が低下する可能性があります。
Uincare Homeplus は韓国で製造されたソフトウェアで、赤外線、キネクト カメラ、およびモーション キャプチャ技術を使用して、患者の関節の 3D モーションを追跡します。 この技術を使用すると、患者は自分の動きのフィードバックをすぐに受け取ることができます。
この研究の目的は、乳がんの術後患者におけるリアルタイムのインタラクティブなデジタルヘルスケアシステム (Uincare Homeplus) を使用した病院と自宅の連携による短期リハビリテーション療法の効果を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul St Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳癌手術（広範囲局所切除・腋窩リンパ節郭清または変種根治的乳房切除術）を受けた患者
- 影響を受けた肩の能動的/受動的可動範囲の制限 (屈曲 <160 フィートまたは外転 <160 フィート)
- 術後8週間を超えない日
- インフォームドコンセントに同意した患者
除外基準:
- 両側乳癌手術
- 乳癌手術前に限られたROMの肩の痛みがある患者
- 全身の衰弱により運動ができない方
- コミュニケーションが苦手な方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ウインカレ
ウインカレを使った運動
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インタラクティブなデジタル医療システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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影響を受けた肩の可動域
時間枠：入学、4週間、8週間、12週間
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ベースラインから12週間までの影響を受けた肩の可動域の変化の評価
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入学、4週間、8週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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影響を受けた肩の数値評価尺度
時間枠：入学、4週間、8週間、12週間
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数値評価尺度 (0-10、スコア 0 は痛みがないことを示す) を使用した患部の肩の痛みの評価
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入学、4週間、8週間、12週間
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機能転帰
時間枠：入学、4週間、8週間、12週間
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Quick DASHを用いた肩機能評価
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入学、4週間、8週間、12週間
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乳がん患者の生活の質
時間枠：入学、4週間、8週間、12週間
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FACT-Bを用いた生活の質の評価
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入学、4週間、8週間、12週間
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患者の生活の質
時間枠：入学、4週間、8週間、12週間
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EQ-5Dを用いた生活の質の評価
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入学、4週間、8週間、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jong In Lee, MD PhD、Seoul St. Mary'S Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月21日
一次修了 (実際)
2020年4月27日
研究の完了 (実際)
2020年4月27日
試験登録日
最初に提出
2019年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月27日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。